醫械創新資訊
中國醫療器械出口東盟國家正步入前所未有的戰略機遇期。近年來，在“一帶一路”倡議與《區域全面經濟伙伴關系協定》（RCEP）框架下，中國與東盟的醫療器械貿易合作日益深化，呈現出政策驅動、市場擴容、結構升級的鮮明特征。
從宏觀層面看，東盟地區人口老齡化加劇、慢性病發病率上升以及各國政府持續加碼醫療基礎設施建設，共同推動了醫療器械市場的剛性增長。
政策層面，區域經貿協定的制度性紅利正在加速釋放。RCEP框架下，成員國之間在醫療器械領域的關稅壁壘與非關稅壁壘逐步削減，通關便利化程度顯著提升，為中國醫療器械企業開拓東南亞市場提供了更優越的貿易環境。
特別值得關注的是，中馬之間于2025年7月30日正式生效的“醫療器械監管合作計劃”，開創了中國與東盟國家監管互認的先河。該計劃允許中國醫療器械憑借NMPA證書快速獲得馬來西亞市場準入，審批時限縮短至約30個工作日，實現了“免臨床、免重復檢測”，極大降低了企業合規成本與時間成本。
此舉不僅標志著中國醫療器械監管體系首次獲得海外國家全面認可，更為中國醫械企業以馬來西亞為跳板，輻射超過6億人口的東盟市場提供了便捷通道。
總體概況
圖表1:2021年—2025年中國醫療器械
對東盟各國出口額及同比
備注：2025年數據統計截止至7月（下同）
在政策紅利與市場需求的雙重驅動下，2021年至2025年7月期間，我國對東盟國家的醫療器械出口呈現階段性波動的特征。
2021年，出口額為 290.67 億元，同比增長 17.72%；2022 年增長動能顯著釋放，出口額躍升至 429.76 億元，同比增幅達 47.85%，創下近年增速峰值，彰顯對東盟市場的強勁拓展成效；2023 年出現階段性回調，出口額 374.44 億元，同比下降 12.87%；2024 年重拾增長態勢，出口額 406.3 億元，同比增長 8.51%，呈現恢復性回升；2025 年截至 7 月，出口額 237.33 億元，同比大幅下降 41.59%，降幅較為顯著。
圖表2：2025年中國醫療器械
對全球主要區域出口占比情況
從全球區域分布看，2025 年中國對東南亞（東盟國家所在區域）的醫療器械出口額為 237.54 億元，占全球主要區域出口總額的 11.23%，同比增長 4.11%。
橫向對比，北美（25.13%）、歐洲（26.80%）的出口占比雖高于東南亞，但東南亞 4.11% 的同比增速已超過北美（0.45%）；盡管與歐洲（14.79%）的高增速存在差距，仍體現出一定增長活力。此外，“其他”區域占比達 36.83%，反映出中國醫療器械出口市場整體較為分散，而東盟所在的東南亞區域作為全球核心市場之一，仍有進一步挖掘需求、深化合作的增長空間。
圖表3：2025年中國醫療器械
對亞洲出口分布情況
商品類別
圖表4：2025年我國醫療器械
各商品類別對東盟國家出口情況
2025 年中國對南亞東南亞出口的醫療器械中，醫療耗材以 110.06 億元出口額、46.38% 占比居首，且實現 11.15% 的正增長；診療設備次之，占比 24.10%；IVD 儀器與 IVD 試劑合計占比 17.96%，兩者增速均超兩位數；其他器械（主要為按摩器具、未列名鋼鐵制衛生器具等）則呈下降趨勢。
圖表5：2025年我國醫療器械
重點產品對東盟國家出口情況
2025 年，手術器械、呼吸機、CT、彩超監護、MRI 等是中國對南亞東南亞出口的重點醫療器械產品。其中，手術器械以 7.31 億元出口額、3.08% 占比領先；醫療口罩、無創呼吸機等亦為重要品類。從市場分布看，各產品前三大出口國集中在泰國、新加坡、印度尼西亞等，呈現差異化布局特征。
圖表6：2025年中國醫療器械
對東盟國家出口額情況
可2025年中國醫療器械出口東盟各國家中，越南、泰國、印度尼西亞、菲律賓、新加坡、馬來西亞為核心市場，出口額均超30 億元，顯著領先于其他國家。從增速看，泰國、柬埔寨、菲律賓表現突出，同比增速均超 10%，成為潛力增長極。
東盟主力戰場
圖表7：2025年我國醫療器械
對越南出口主要產品（TOP5）
在中國醫療器械出口越南的市場中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以9.96 億元的出口額、22.36%的占比居首；按摩器具（6.74 億元，15.13%）、未列名溫變處理材料機器（4.73 億元，10.62%）緊隨其后；非零售包裝殺菌劑、護目眼鏡類占比相對較低，整體呈現以日常護理類產品為主的結構特點。
圖表8：2025年我國醫療器械
對泰國出口主要產品（TOP5）
在中國醫療器械出口泰國的市場中，未列名溫變處理材料機器以3.61 億元（8.65%）居首，嬰兒尿褲（3.43 億元，8.23%）次之；口罩（2.66 億元，6.37%）、診斷試劑（2.61 億元，6.26%）、按摩器具（2.18 億元，5.23%）緊隨其后。產品覆蓋設備、耗材與家用器械，體現了泰國市場需求的多元性。
圖表9：2025年我國醫療器械對印度尼西亞出口主要產品（TOP5）
在中國醫療器械出口印度尼西亞的市場中，“未列名利用溫度變化處理材料的機器、裝置等”以 10.38 億元的出口額、27.35%的占比居絕對主導地位；非零售包裝殺菌劑（1.90 億元，5.00%）、按摩器具（1.29 億元，3.41%）、針/導管類（1.28 億元，3.37%）、其他醫用儀器（1.27 億元，3.35%）依次緊隨其后，產品覆蓋設備、消殺、耗材等多個領域。
圖表10：2025年我國醫療器械對菲律賓出口主要產品（TOP5）
在中國醫療器械出口菲律賓的市場中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以10.23 億元的出口額、28.38%的占比居首，其他尿褲尿布（2.24 億元，6.20%）、口罩（1.81 億元，5.04%）、按摩器具（1.39 億元，3.86%）、衛生巾類（1.35 億元，3.76%）依次位列其后，凸顯了菲律賓市場對母嬰護理耗材的突出需求。
圖表11：2025年我國醫療器械對新加坡出口主要產品（TOP5）
中國對新加坡出口的醫療器械呈現“高端設備與家用器械并存”的特點：無創呼吸機以 4.10 億元的出口額、12.09%的占比居首，檢鏡切片機及附件（3.35 億元，9.89%）、按摩器具（3.28 億元，9.67%）緊隨其后，溫變處理機器、其他醫用儀器的占比均超 4%。
圖表12：2025年我國醫療器械出海東盟國家潛力市場情況
在《區域全面經濟伙伴關系協定》（RCEP）紅利持續釋放的背景下，東盟多國成為中國醫療器械出口的潛力市場：對泰國的出口額為 41.73 億元，同比增長 20.39%，其中衍射設備（增速 6398.37%）等高端產品出口爆發；柬埔寨（出口額4.44 億元，同比增長 12.13%）、菲律賓（出口額36.04 億元，同比增長 10.92%）保持兩位數增長，前者醫用橡膠手套（增速 4092.03%）、后者衍射設備（增速 5253.17%）增速尤為顯著；對越南、印度尼西亞的出口亦分別實現 5.52%、4.22%的增長，透熱療法設備、聽力計等細分產品表現突出，充分體現了在東盟醫療升級與多元化需求下的市場潛力。
圖表13：2025年我國各省醫療器械出口南亞東南亞貿易額及同比情況
從國內省份的出口格局看，呈現“沿海穩規模、中西部高增長”的特征：廣東（出口額45.11 億元）、浙江（出口額38.63 億元，同比增長 3.54%）等沿海省份依托產業集群優勢，保持出口規模領先；湖北（同比增長 48.23%）、湖南（同比增長 61.65%）等中西部省份增速突出，寧夏（同比增長 1475.54%）、甘肅（同比增長 557.59%）等省份雖基數較低，但實現了爆發式增長。這一態勢反映出在國內區域協同發展與 RCEP 賦能下，我國不同省份對東盟國家的醫療器械出口均展現出多元化活力與增長潛力。
中國醫療器械出口東盟
前景與關鍵發展動向
中國醫療器械出口東盟的前景廣闊，但仍需精準把握宏觀趨勢與政策動向，以應對未來的機遇與挑戰。
首先，區域政策紅利將持續深化。中國—東盟自由貿易區3.0版建設有望進一步推動雙邊經貿規則的互認，特別是在醫療器械領域，監管協調與互認機制將成為關鍵推動力。 中馬監管互認模式的成功實踐，很可能被推廣至泰國、印尼等其他東盟國家，形成“一點認證，區域通行”的便利格局。
其次，東盟各國醫療健康產業的升級與轉型將帶來結構性機遇。馬來西亞、泰國等國正積極推動本國醫療產業從“一次性耗材制造”向“高端設備研發與集成”轉型。
這將催生對高端診療設備、數字化醫療解決方案、智能可穿戴設備等產品的需求，為中國具備技術優勢的企業提供廣闊市場。
再者，新興的跨境醫藥交易平臺將重塑貿易模式。中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺的建立與完善，為中國醫療器械企業提供了官方、權威、高效的出海渠道。 企業應密切關注此類平臺的發展，利用其提供的交易撮合、資訊捕捉、跨境結算等一站式服務，降低出海風險與成本。
展望未來，隨著中國與東盟各國在醫保、醫學、醫藥領域的專業語料庫建設和“小而美”民生項目的推進，中國醫療器械出口東盟將迎來更多元的增長動力和更廣闊的發展空間，為構建更為緊密的中國—東盟命運共同體注入強勁的健康產業動力。
此前，為開拓全球市場新藍海，高端醫械院數據中心推出 “醫療器械出海機會挖掘服務”相關方案，更多詳細內容可查閱往期文章，以全面了解出海布局與實操路徑。
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