中國醫(yī)療器械出口東盟國家正步入前所未有的戰(zhàn)略機遇期。近年來，在“一帶一路”倡議與《區(qū)域全面經濟伙伴關系協(xié)定》（RCEP）框架下，中國與東盟的醫(yī)療器械貿易合作日益深化，呈現出政策驅動、市場擴容、結構升級的鮮明特征。

從宏觀層面看，東盟地區(qū)人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及各國政府持續(xù)加碼醫(yī)療基礎設施建設，共同推動了醫(yī)療器械市場的剛性增長。

政策層面，區(qū)域經貿協(xié)定的制度性紅利正在加速釋放。RCEP框架下，成員國之間在醫(yī)療器械領域的關稅壁壘與非關稅壁壘逐步削減，通關便利化程度顯著提升，為中國醫(yī)療器械企業(yè)開拓東南亞市場提供了更優(yōu)越的貿易環(huán)境。

特別值得關注的是，中馬之間于2025年7月30日正式生效的“醫(yī)療器械監(jiān)管合作計劃”，開創(chuàng)了中國與東盟國家監(jiān)管互認的先河。該計劃允許中國醫(yī)療器械憑借NMPA證書快速獲得馬來西亞市場準入，審批時限縮短至約30個工作日，實現了“免臨床、免重復檢測”，極大降低了企業(yè)合規(guī)成本與時間成本。

此舉不僅標志著中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系首次獲得海外國家全面認可，更為中國醫(yī)械企業(yè)以馬來西亞為跳板，輻射超過6億人口的東盟市場提供了便捷通道。

總體概況

圖表1:2021年—2025年中國醫(yī)療器械

對東盟各國出口額及同比

備注：2025年數據統(tǒng)計截止至7月（下同）

在政策紅利與市場需求的雙重驅動下，2021年至2025年7月期間，我國對東盟國家的醫(yī)療器械出口呈現階段性波動的特征。

2021年，出口額為 290.67 億元，同比增長 17.72%；2022 年增長動能顯著釋放，出口額躍升至 429.76 億元，同比增幅達 47.85%，創(chuàng)下近年增速峰值，彰顯對東盟市場的強勁拓展成效；2023 年出現階段性回調，出口額 374.44 億元，同比下降 12.87%；2024 年重拾增長態(tài)勢，出口額 406.3 億元，同比增長 8.51%，呈現恢復性回升；2025 年截至 7 月，出口額 237.33 億元，同比大幅下降 41.59%，降幅較為顯著。

圖表2：2025年中國醫(yī)療器械

對全球主要區(qū)域出口占比情況

從全球區(qū)域分布看，2025 年中國對東南亞（東盟國家所在區(qū)域）的醫(yī)療器械出口額為 237.54 億元，占全球主要區(qū)域出口總額的 11.23%，同比增長 4.11%。

橫向對比，北美（25.13%）、歐洲（26.80%）的出口占比雖高于東南亞，但東南亞 4.11% 的同比增速已超過北美（0.45%）；盡管與歐洲（14.79%）的高增速存在差距，仍體現出一定增長活力。此外，“其他”區(qū)域占比達 36.83%，反映出中國醫(yī)療器械出口市場整體較為分散，而東盟所在的東南亞區(qū)域作為全球核心市場之一，仍有進一步挖掘需求、深化合作的增長空間。

圖表3：2025年中國醫(yī)療器械

對亞洲出口分布情況

在亞洲市場內部，2025 年中國東南亞的醫(yī)療器械出口占比達 36.95%，不僅顯著高于中亞（5.31%）、南亞（13.75%）、西亞（15.38%），也超過東亞（28.62%），成為中國醫(yī)療器械對亞洲出口的第一大區(qū)域市場。

這一結構清晰表明，東盟國家所在的東南亞區(qū)域是中國拓展亞洲醫(yī)療器械市場的核心發(fā)力點，其市場需求規(guī)模與對中國產品的接受度在亞洲范圍內表現突出。

商品類別

圖表4：2025年我國醫(yī)療器械

各商品類別對東盟國家出口情況

2025 年中國對南亞東南亞出口的醫(yī)療器械中，醫(yī)療耗材以 110.06 億元出口額、46.38% 占比居首，且實現 11.15% 的正增長；診療設備次之，占比 24.10%；IVD 儀器與 IVD 試劑合計占比 17.96%，兩者增速均超兩位數；其他器械（主要為按摩器具、未列名鋼鐵制衛(wèi)生器具等）則呈下降趨勢。

圖表5：2025年我國醫(yī)療器械

重點產品對東盟國家出口情況

2025 年，手術器械、呼吸機、CT、彩超監(jiān)護、MRI 等是中國對南亞東南亞出口的重點醫(yī)療器械產品。其中，手術器械以 7.31 億元出口額、3.08% 占比領先；醫(yī)療口罩、無創(chuàng)呼吸機等亦為重要品類。從市場分布看，各產品前三大出口國集中在泰國、新加坡、印度尼西亞等，呈現差異化布局特征。

圖表6：2025年中國醫(yī)療器械

對東盟國家出口額情況

可2025年中國醫(yī)療器械出口東盟各國家中，越南、泰國、印度尼西亞、菲律賓、新加坡、馬來西亞為核心市場，出口額均超30 億元，顯著領先于其他國家。從增速看，泰國、柬埔寨、菲律賓表現突出，同比增速均超 10%，成為潛力增長極。

圖表7：2025年我國醫(yī)療器械

對越南出口主要產品（TOP5）

在中國醫(yī)療器械出口越南的市場中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以9.96 億元的出口額、22.36%的占比居首；按摩器具（6.74 億元，15.13%）、未列名溫變處理材料機器（4.73 億元，10.62%）緊隨其后；非零售包裝殺菌劑、護目眼鏡類占比相對較低，整體呈現以日常護理類產品為主的結構特點。

圖表8：2025年我國醫(yī)療器械

對泰國出口主要產品（TOP5）

在中國醫(yī)療器械出口泰國的市場中，未列名溫變處理材料機器以3.61 億元（8.65%）居首，嬰兒尿褲（3.43 億元，8.23%）次之；口罩（2.66 億元，6.37%）、診斷試劑（2.61 億元，6.26%）、按摩器具（2.18 億元，5.23%）緊隨其后。產品覆蓋設備、耗材與家用器械，體現了泰國市場需求的多元性。

圖表9：2025年我國醫(yī)療器械對印度尼西亞出口主要產品（TOP5）

在中國醫(yī)療器械出口印度尼西亞的市場中，“未列名利用溫度變化處理材料的機器、裝置等”以 10.38 億元的出口額、27.35%的占比居絕對主導地位；非零售包裝殺菌劑（1.90 億元，5.00%）、按摩器具（1.29 億元，3.41%）、針/導管類（1.28 億元，3.37%）、其他醫(yī)用儀器（1.27 億元，3.35%）依次緊隨其后，產品覆蓋設備、消殺、耗材等多個領域。

圖表10：2025年我國醫(yī)療器械對菲律賓出口主要產品（TOP5）

在中國醫(yī)療器械出口菲律賓的市場中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以10.23 億元的出口額、28.38%的占比居首，其他尿褲尿布（2.24 億元，6.20%）、口罩（1.81 億元，5.04%）、按摩器具（1.39 億元，3.86%）、衛(wèi)生巾類（1.35 億元，3.76%）依次位列其后，凸顯了菲律賓市場對母嬰護理耗材的突出需求。

圖表11：2025年我國醫(yī)療器械對新加坡出口主要產品（TOP5）

中國對新加坡出口的醫(yī)療器械呈現“高端設備與家用器械并存”的特點：無創(chuàng)呼吸機以 4.10 億元的出口額、12.09%的占比居首，檢鏡切片機及附件（3.35 億元，9.89%）、按摩器具（3.28 億元，9.67%）緊隨其后，溫變處理機器、其他醫(yī)用儀器的占比均超 4%。

圖表12：2025年我國醫(yī)療器械出海東盟國家潛力市場情況

在《區(qū)域全面經濟伙伴關系協(xié)定》（RCEP）紅利持續(xù)釋放的背景下，東盟多國成為中國醫(yī)療器械出口的潛力市場：對泰國的出口額為 41.73 億元，同比增長 20.39%，其中衍射設備（增速 6398.37%）等高端產品出口爆發(fā)；柬埔寨（出口額4.44 億元，同比增長 12.13%）、菲律賓（出口額36.04 億元，同比增長 10.92%）保持兩位數增長，前者醫(yī)用橡膠手套（增速 4092.03%）、后者衍射設備（增速 5253.17%）增速尤為顯著；對越南、印度尼西亞的出口亦分別實現 5.52%、4.22%的增長，透熱療法設備、聽力計等細分產品表現突出，充分體現了在東盟醫(yī)療升級與多元化需求下的市場潛力。

圖表13：2025年我國各省醫(yī)療器械出口南亞東南亞貿易額及同比情況

從國內省份的出口格局看，呈現“沿海穩(wěn)規(guī)模、中西部高增長”的特征：廣東（出口額45.11 億元）、浙江（出口額38.63 億元，同比增長 3.54%）等沿海省份依托產業(yè)集群優(yōu)勢，保持出口規(guī)模領先；湖北（同比增長 48.23%）、湖南（同比增長 61.65%）等中西部省份增速突出，寧夏（同比增長 1475.54%）、甘肅（同比增長 557.59%）等省份雖基數較低，但實現了爆發(fā)式增長。這一態(tài)勢反映出在國內區(qū)域協(xié)同發(fā)展與 RCEP 賦能下，我國不同省份對東盟國家的醫(yī)療器械出口均展現出多元化活力與增長潛力。