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為貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，深入推進市場監(jiān)管法治建設，完善市場監(jiān)管基礎制度，近日，市場監(jiān)管總局對2026年度重點立法任務作出部署。
在完善市場運行規(guī)則，維護良好市場秩序方面，推動修訂價格法、禁止傳銷條例，制修訂市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法，公平競爭審查條例實施辦法，市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權實施辦法，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法等規(guī)章。
在細化網(wǎng)絡交易監(jiān)管規(guī)則，壓實平臺主體責任方面，制定網(wǎng)絡食品銷售經(jīng)營者落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定、網(wǎng)絡餐飲服務經(jīng)營者落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定等規(guī)章。
在完善質量治理體系，強化質量基礎設施建設方面，修訂強制性產(chǎn)品認證機構和實驗室管理辦法、檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法、商品條碼管理辦法等規(guī)章。
在嚴守重點領域安全底線，筑牢“三品一特”風險防線方面，推動制修訂食品安全法、醫(yī)療器械管理法、放射性藥品管理辦法，制修訂食品召回管理辦法、食品安全抽樣檢驗管理辦法、食品安全抽樣檢驗核查處置管理辦法、特種設備檢驗檢測監(jiān)督管理辦法等規(guī)章。
市場監(jiān)管總局將立足于服務經(jīng)濟社會發(fā)展穩(wěn)定大局，持續(xù)推進科學立法、民主立法、依法立法，不斷增強市場監(jiān)管法律制度的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性、時效性，以高質量立法為市場監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展提供堅實法治保障。
重點立法項目列表
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)評論：
3月19日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《部署2026年度重點立法任務》，《醫(yī)療器械管理法》被正式納入2026年度重點立法項目。這一消息標志著我國醫(yī)療器械行業(yè)首部“基本法”的出臺已進入倒計時。
從立法進程來看，該法自2023年9月首次列入立法規(guī)劃，到2024年8月草案征求意見稿面世，再到如今總局正式部署任務，步伐穩(wěn)健而堅定。草案共十一章190條，覆蓋研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條，首次以法律形式確立全生命周期監(jiān)管理念。
這是一次從“條例”到“法”的能級躍遷。此前行業(yè)依據(jù)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》雖經(jīng)多次修訂，但法律位階有限。新法將強化風險管理、科學監(jiān)管，并明確“國家建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”，從科技立項、融資采購等維度給予制度性支持。
在創(chuàng)新與安全的天平上，這部法律給出了明確導向——既要通過制度創(chuàng)新激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，也要以更權威的法治手段筑牢安全底線。隨著這部“基本法”的落地，中國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更加規(guī)范、透明、可預期的高質量發(fā)展新階段。
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