自2021年6月1日起，我國全面實行了醫療器械注冊人制度，這一制度是國際社會普遍采用的現代醫療器械管理制度。這一制度的實施標志著我國醫療器械監管進入新時代，旨在通過強化企業全生命周期風險管理，促進醫療器械產業的創新發展，并確保產品安全有效。

注冊人制度通過重構產業分工模式，優化資源配置，加速企業創新轉化步伐，并有力推動了行業合規水平提升。截至2025年5月，根據國家藥監局數據，該制度已推動全國2409個產品上市，成為醫療器械產業向高質量、國際化轉型的核心驅動力。重慶炬新一醫藥科技有限公司是重慶市南岸區人民政府與重慶經濟技術開發區在國家實施醫療器械注冊人持有制度改革的政策背景下，引進并打造的醫療器械注冊持有孵化與產業化平臺公司。是西部第一家，也是唯一一家完全三方的醫療器械注冊人持有綜合服務平臺。

公司面向全國醫療器械行業，提供涵蓋研發設計、臨床試驗、法規咨詢、委托生產、供應鏈服務、售后服務、檢驗檢測及質量體系的全方位醫療器械產品生命周期服務。近年來，公司快速發展，服務對象包括重慶、四川、江蘇、新疆、北京、廣東、浙江等省（區、市）的200余家企業，已完成10多個醫療器械領域200余項項目的成功交付。公司下設重慶炬新一醫藥研究院有限公司、重慶煜柏醫療信息咨詢有限公司、重慶炬新一質量檢測有限公司、重慶炬新一醫療器械有限公司四個子公司負責研發轉化、咨詢服務、檢驗檢測和生產運營及銷售。公司在四川投資成立了四川錦弘炬新一醫療科技有限公司、四川牛牛牛醫療信息咨詢有限公司，負責四川省的咨詢服務和委托生產業務。

一款醫療器械產品從創意構想到產品上市中間需要經歷圖紙設計、樣機制造、工藝開發、中試生產、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、經銷配送等諸多環節。流程復雜，資金費用投入大，人員專業度要求高，市場準入門檻高。而選擇委托重慶炬新一綜合服務平臺，讓“專業的人做專業的事”，可以大大降低企業在硬件、人員和費用上的投入，讓各類型企業在短時間內向產業化、規?；l展。

重慶貝佳倫醫療科技有限公司是一家專注于中醫理療設備的醫療器械企業。該公司的紅外理療產品遵循注冊人制度，依托炬新一綜合服務平臺完成申報注冊，并委托該平臺進行研發和生產。該項目于2023年7月立項，2024年4月獲證（渝械注準：20242090126），整個過程僅耗時約9個月，遠低于國家藥監局規定的二類醫療器械審評周期。貝佳倫醫療科技通過炬新一綜合服務平臺的專業服務，不但縮短了產品上市的時間，更為公司發展和產品搶奪市場占得先機。

重慶洛瑞生物科技有限公司是一家專業從事體外診斷試劑研發和生產的高新生物科技技術企業。作為首批入駐炬新一平臺的公司，委托炬新一平臺，成功生產了包括降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（化學發光法，渝械注準：20212400071）在內的7款IVD產品。通過炬新一綜合服務平臺的委托生產，大幅降低了公司的廠房建設和人力成本，讓企業能夠專注于研發和銷售兩大核心領域，實現高效發展。

JOINSHARE品牌特定電磁波治療儀系列產品、紅外理療燈系列產品，是重慶炬新一醫藥科技有限公司踐行醫療器械注冊人制度，按照新國家標準研發生產的高新技術產品。產品歷經國家嚴格的質量監管體系驗證，憑借其卓越品質，已成為家庭與醫療機構信賴的理想理療之選。公司產品擁有多項發明專利，已入圍國家政府智慧養老示范品牌。

JOINSHARE品牌產品廣泛適用于家庭及醫療機構，全面滿足多元化需求：

1、慢性疼痛緩解：肩周炎、腰肌勞損、風濕性關節炎等；

2、術后恢復：加速軟組織損傷修復，縮短康復周期；

3、消炎殺菌：增強白細胞活性，輔助治療皮膚炎癥及淺表感染，降低慢性炎癥復發風險；

4、改善神經功能：適用于神經根痛、坐骨神經痛等神經系統疾病，通過調節神經傳導緩解癥狀。

臨床數據顯示，產品連續使用兩周后，90%的用戶報告疼痛評分顯著下降，其中大部分用戶的疼痛評分從中度或重度疼痛降至輕度或無痛狀態，活動能力得到提升。

憑著過硬的產品質量，良好的治療效果，產品一經推向市場，便贏得了廣大用戶的一致好評。僅線上渠道，該產品在短短四個月的時間內便成功跨越萬臺銷量的里程碑。

重慶炬新一醫藥科技有限公司創建于2019年10月，公司地址位于重慶市南岸經開區內。經過幾年的快速發展，公司憑借在高新技術領域的核心自主知識產權、科技成果轉化能力、研發組織管理水平以及滿足相關技術領域和研發費用比例要求，成功獲得重慶市高新技術企業認定，并因此榮獲重慶市專精特新中小企業、重慶市工業規上企業、重慶市擬上市備選企業等多項榮譽。公司廠房面積2萬方，員工200人。公司構建了由國務院政府特殊津貼專家帶隊的醫學博士技術研發團隊。公司核心管理團隊精英薈萃，其中半數成員兼具海外名校深造背景與大型企業實戰經驗。公司注冊資本3000萬元人民幣，截至2023年，平臺年產值已躍升至6000萬元，年增長率高達300%，預計至2025年，平臺產值將突破2億元大關。

公司與成都中醫藥大學、成都大學、西南大學、重慶醫科大學、重慶郵電大學等知名大專院校，以及四川省人民醫院、華西醫院、四川省中醫院（成都中醫藥大學附屬醫院）、重慶市中醫院等權威醫療衛生機構建立了緊密的合作關系，深入探索“產學研醫用”合作機制，引領行業有效形成行業匯聚、人才流動和技術交匯的醫療器械領域開放高地。公司愿意與各位同仁一道，我們矢志不渝地為中國醫療事業的創新發展貢獻力量，為國民的生命健康保駕護航，展現我們的智慧與力量！

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