近日，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司完成數(shù)億元D 輪融資，估值飆升至 80 億元，進一步坐穩(wěn)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域獨角獸寶座，且已進入上市輔導(dǎo)階段，即將開啟新征程。

在醫(yī)療健康領(lǐng)域，結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療是全球公認的創(chuàng)新熱點，但三尖瓣反流治療卻長期深陷技術(shù)瓶頸。多少患者因無法耐受傳統(tǒng)開胸手術(shù)的創(chuàng)傷，在病痛中苦苦煎熬；多少醫(yī)者面對臨床困境，徒有悲憫之心卻難尋突破之法。

匯禾醫(yī)療精準錨定這一未被滿足的臨床需求，一頭扎進相關(guān)器械的研發(fā)生產(chǎn)賽道。

全球首創(chuàng)產(chǎn)品鑄就融資核心底氣

資本的青睞從不會憑空而來，匯禾醫(yī)療的核心底氣，藏在它突破性的技術(shù)創(chuàng)新里。

2025年3月，匯禾醫(yī)療全球首創(chuàng)的K-Clip?經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，一舉填補了國內(nèi)介入三尖瓣領(lǐng)域的空白，讓無數(shù)等待救治的患者看到了曙光。

這款復(fù)刻經(jīng)典外科手術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，采用獨家“瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)”，通過經(jīng)血管穿刺入路實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)，徹底顛覆了傳統(tǒng)開胸治療的模式，為患者帶來了更安全、更溫和的治療選擇。

一組組震撼的臨床數(shù)據(jù)，見證著技術(shù)為生命帶來的改變。

傳統(tǒng)三尖瓣修復(fù)開胸手術(shù)需建立體外循環(huán)，平均耗時7小時，圍手術(shù)期死亡率高達9.6%；而經(jīng)反復(fù)迭代優(yōu)化的K-Clip?系統(tǒng)，不僅讓微創(chuàng)手術(shù)平均時長縮短至25分鐘，經(jīng)驗豐富的醫(yī)生甚至能在15分鐘內(nèi)完成手術(shù)，且截至目前的臨床研究與應(yīng)用中，圍手術(shù)期死亡率始終保持為0，大幅降低了手術(shù)風(fēng)險。

更值得關(guān)注的是，今年三月國家醫(yī)保局印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，將三尖瓣成形手術(shù)（介入）納入服務(wù)價格范圍，為該類醫(yī)療器械的臨床普及鋪平了道路，進一步提升了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的可及性。

這份技術(shù)實力早已突破國界，獲得全球醫(yī)療界的廣泛認可。2025年初，K-Clip?系統(tǒng)在上海松江工廠實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，隨后成功進駐美國、加拿大等北美知名醫(yī)院，海外專家由衷評價其“改變游戲規(guī)則”。截至目前，該產(chǎn)品已在全球完成超300例臨床手術(shù)，近一成落地海外。

在知識產(chǎn)權(quán)布局上，匯禾醫(yī)療已布局12 項 PCT 國際專利，其中美國、加拿大、歐洲地區(qū)已成功獲得授權(quán)，形成了嚴密的專利保護網(wǎng)。

從國內(nèi)獲批填補空白，到海外驗證獲得權(quán)威認可，再到醫(yī)保政策加持拓寬市場前景，這種“國內(nèi)獲批+海外驗證+市場前景”的三重保障，正是匯禾醫(yī)療贏得資本信任的核心底氣。

從臨床中來的創(chuàng)新迭代之路

每一項偉大的技術(shù)突破，都源于一份源自臨床的赤誠初心。匯禾醫(yī)療的故事，始于創(chuàng)始人林林作為醫(yī)生的悲憫與堅守。

曾經(jīng)，她是上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生，每天都要直面三尖瓣治療的臨床困境——主動脈瓣介入手術(shù)已廣泛應(yīng)用，可二尖瓣、三尖瓣修復(fù)卻始終困在開胸手術(shù)的桎梏里，多少患者因無法耐受創(chuàng)傷而錯失治療機會，多少遺憾在診療過程中不斷上演。

這份親眼所見的痛苦與無奈，成為她毅然從醫(yī)生轉(zhuǎn)型創(chuàng)業(yè)者的堅定起點。

創(chuàng)新的靈感，往往藏在生活的細微之處。2018年，林林在中歐國際工商學(xué)院攻讀EMBA期間，一次偶然的機會，紅酒開瓶器的結(jié)構(gòu)讓她豁然開朗，一個大膽的想法在腦海中迸發(fā)：能否用“三明治夾合法”替代傳統(tǒng)手術(shù)縫線修復(fù)瓣環(huán)的復(fù)雜方式？靈感不期而至，她立刻付諸行動，聯(lián)合同學(xué)繪制出第一版產(chǎn)品設(shè)計稿，一場漫長而艱辛的研發(fā)攻堅就此開啟。

從醫(yī)生到創(chuàng)業(yè)者，身份變了，但她為患者謀福祉的初心從未改變。創(chuàng)新的道路從非坦途，每一步都浸透著汗水與堅持。

團隊歷經(jīng)100余次版本迭代、繪制5000余張圖紙，開展380多頭活體大動物試驗和2500多次產(chǎn)品測試，在無數(shù)次失敗與調(diào)整中，終于攻克了一個又一個技術(shù)難關(guān)。研發(fā)過程中，團隊始終踐行“從臨床中來，往臨床中去”的核心邏輯，聯(lián)合中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波帶領(lǐng)的頂尖醫(yī)療團隊開展臨床試驗。

2021年4月，葛均波院士成功完成該產(chǎn)品首例植入，葛均波院士團隊評價它“是一款代表中國創(chuàng)新水平、可以走向世界的介入手術(shù)產(chǎn)品”，這份認可，是對團隊無數(shù)日夜付出的最佳褒獎。

這種“臨床需求-技術(shù)創(chuàng)新-臨床驗證”的閉環(huán)模式，讓產(chǎn)品始終貼合醫(yī)者與患者的真實需求，也讓每一次突破都充滿溫度。

賽事助力初創(chuàng)企業(yè)加速成長

對初創(chuàng)企業(yè)而言，僅憑內(nèi)部實力的打磨還不夠，借力優(yōu)質(zhì)外部平臺往往能實現(xiàn)加速跑。匯禾醫(yī)療的成長軌跡便印證了這一點，2021年，公司憑借核心技術(shù)榮獲第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎，這一榮譽不僅是對其創(chuàng)新實力的權(quán)威認可，更成為其成長路上的重要轉(zhuǎn)折點，為其對接優(yōu)質(zhì)資源打開了窗口。

此類專業(yè)賽事平臺的價值，遠不止于一紙榮譽。它更像是初創(chuàng)企業(yè)的“成長加速器”，既為企業(yè)提供了展示創(chuàng)新成果的核心窗口，讓優(yōu)質(zhì)技術(shù)被行業(yè)專家、資深評審與投融資機構(gòu)精準看見；又能實現(xiàn)資源的高效對接，為企業(yè)提供從技術(shù)指導(dǎo)、注冊咨詢到融資對接的全鏈條服務(wù)。匯禾醫(yī)療正是借助這樣的平臺優(yōu)勢，逐步擴大行業(yè)影響力，并由此吸引到多家資本關(guān)注與投資，為技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化推進注入了關(guān)鍵動力。

匯禾醫(yī)療的經(jīng)歷，為無數(shù)初創(chuàng)創(chuàng)新企業(yè)提供了寶貴啟示：在夯實內(nèi)部核心實力的基礎(chǔ)上，主動擁抱各類專業(yè)賽事與科創(chuàng)平臺，借助平臺背書提升品牌認可度，對接關(guān)鍵資源破解研發(fā)、注冊、融資等成長痛點，能有效縮短成長周期、加速發(fā)展進程。

八輪融資鑄就堅實發(fā)展護城河

自2019年成立以來，匯禾醫(yī)療已完成八輪融資，累計融資金額超10億人民幣，從早期種子輪到如今的D輪數(shù)億元融資——本輪融資由太平（深圳）醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)戰(zhàn)略投資，老股東蘇州夏爾巴二期股權(quán)投資合伙企業(yè)跟投。

持續(xù)的資本加持，為企業(yè)發(fā)展注入了充足動力，但匯禾醫(yī)療的遠見，在于它從未止步于單一產(chǎn)品的成功，而是用長遠布局，構(gòu)筑起難以逾越的行業(yè)壁壘，為可持續(xù)發(fā)展筑牢根基。

在技術(shù)壁壘的構(gòu)建上，匯禾醫(yī)療展現(xiàn)出了清晰的戰(zhàn)略布局。以K-Clip?為核心，延伸布局二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)L-Clip，形成覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的產(chǎn)品矩陣；同時在血管介入、藥物遞送等領(lǐng)域均有行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化產(chǎn)品，如國內(nèi)首個同時具有冠脈與外周適應(yīng)癥的C-Wave?沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)。

在知識產(chǎn)權(quán)保護上，截至2025年3月，已累計申請專利近260余項，其中發(fā)明專利占60%以上，已有80余項專利獲得授權(quán)，用嚴密的專利網(wǎng)守護著中國原創(chuàng)技術(shù)的核心競爭力。這種多點開花、全面布局的思路，讓企業(yè)在激烈的市場競爭中站穩(wěn)了腳跟。

在產(chǎn)業(yè)布局上，公司建立起上?？偛颗c工廠、蘇州研發(fā)子公司的協(xié)同模式，搭建萬級GMP潔凈廠房與完善的實驗平臺，實現(xiàn)研發(fā)與生產(chǎn)的高效聯(lián)動。這樣的多維度護城河，不僅守護著企業(yè)的現(xiàn)有成果，更推動著它從產(chǎn)品創(chuàng)新向行業(yè)引領(lǐng)升級。

中國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的范本與展望

匯禾醫(yī)療的短期崛起絕非偶然，而是技術(shù)創(chuàng)新、臨床初心、平臺借力與資本積淀共同作用的必然結(jié)果。

從一名醫(yī)生的悲憫初心出發(fā)，到一個團隊千錘百煉的技術(shù)突破；從賽事平臺的嶄露頭角，到全球市場的認可信賴；從單一產(chǎn)品的研發(fā)，到全產(chǎn)業(yè)鏈的布局，匯禾醫(yī)療的每一步都走得堅定而有力。

匯禾醫(yī)療的故事，對更多創(chuàng)新企業(yè)而言，是激勵，更是指引：堅持以市場需求為導(dǎo)向的技術(shù)創(chuàng)新，懷揣著解決實際問題的赤誠初心，主動借助平臺資源加速成長，通過持續(xù)積累構(gòu)建核心壁壘，就能在高端制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

對于無數(shù)堅守在創(chuàng)新路上的創(chuàng)業(yè)者來說，匯禾醫(yī)療的今天，或許就是他們的明天。