近日,明尼阿波利斯——一樁震動全球醫(yī)療科技界的交易悄然落定。由亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯、強生旗下風投JJDC及K5 Global等組成的財團,以22.5億美元(約合人民幣162億元)完成對醫(yī)療設備公司HistoSonics的多數(shù)股權收購。這筆年度最大私人醫(yī)療設備投資,讓密歇根大學走出的HistoSonics一躍成為“中西部醫(yī)療獨角獸”。
與此同時,美敦力、GE醫(yī)療等巨頭的戰(zhàn)略收購部門只能扼腕嘆息。據(jù)《金融時報》披露,三巨頭曾圍繞HistoSonics展開激烈競購,報價高達25億美元,卻最終敗給了這個由貝佐斯領銜的資本聯(lián)盟。
顛覆性技術:無創(chuàng)“聲波手術刀”的崛起
2001年,當華人女科學家徐蓁在密歇根大學實驗室首次提出無創(chuàng)組織粉碎術(Histotripsy)概念時,很少有人預見這項技術將顛覆腫瘤治療。二十余年后,她參與創(chuàng)立的HistoSonics交出了一份驚艷答卷。
2023年10月,Edison系統(tǒng)獲得FDA突破性的De Novo批準,成為全球首個獲準用于肝腫瘤治療的無創(chuàng)聲波平臺。其技術原理顛覆傳統(tǒng):通過聚焦超聲波產(chǎn)生高頻振動,在腫瘤內(nèi)部形成“氣泡云”。
這些微觀氣泡瞬間崩裂釋放巨大機械能量,在亞細胞水平精準摧毀腫瘤組織。整個過程無需手術切口、不產(chǎn)生熱損傷,也無需放射線。
2025年4月公布的12個月隨訪數(shù)據(jù)震驚醫(yī)學界:在HOPE4LIVER試驗中,95.5%的肝腫瘤實現(xiàn)完全消融,一年局部控制率高達90%。更令人振奮的是,治療區(qū)域內(nèi)的血管和膽管等關鍵結構完好無損——這對于位于復雜解剖部位的腫瘤治療具有革命性意義。
巨頭競購戰(zhàn):25億美元的技術爭奪
2025年初夏,一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭在醫(yī)療巨頭間悄然上演。當HistoSonics的臨床數(shù)據(jù)持續(xù)驚艷市場,美敦力、GE醫(yī)療和強生紛紛派出收購團隊奔赴明尼阿波利斯。
據(jù)《金融時報》披露,三巨頭提出的收購報價高達25億美元,遠超該公司2024年D輪融資后的估值。
此次投資的最大看點,在于投資方陣容背后的戰(zhàn)略意圖。
貝佐斯旗下的Bezos Expeditions 早在 2019 年就參與了 HistoSonics 的 C 輪融資,此次追加投資被視為其醫(yī)療科技布局的重要一環(huán)。
值得注意的是,貝佐斯在醫(yī)療領域的投資呈現(xiàn)“技術驅(qū)動”特征:其投資的 Synchron 公司開發(fā)的血管內(nèi)腦機接口 Stentrode 已進入關鍵臨床試驗階段,而 HistoSonics 的無創(chuàng)腫瘤治療技術同樣瞄準 “顛覆性創(chuàng)新”。
另一個關鍵玩家是強生。雖然此次強生是通過JJDC 參與的是現(xiàn)有股東的跟投,而非戰(zhàn)略并購,但《金融時報》披露,強生曾在2024 年與 HistoSonics 進行收購談判。
這一動作與其腫瘤治療管線高度相關:2025 年 2 月,強生剛剛在中國獲批兩款腫瘤新藥 —— 針對肺癌的埃萬妥單抗和針對多發(fā)性骨髓瘤的塔奎妥單抗。業(yè)內(nèi)分析認為,若強生成功收購 HistoSonics,其腫瘤治療矩陣將覆蓋 “藥物 + 設備” 雙路徑,形成從診斷到治療的閉環(huán)。
對于HistoSonics 而言,選擇私募而非上市或被大公司收購,凸顯其獨立發(fā)展的野心。“我們需要時間驗證技術的長期價值?!?HistoSonics 總裁兼首席執(zhí)行官布魯在投資者溝通會上表示,“此次交易不僅帶來資金,更獲得戰(zhàn)略伙伴在全球注冊、臨床資源和商業(yè)化方面的支持 —— 這正是我們現(xiàn)階段最需要的?!?/span>
從大學實驗室到全球舞臺:一位華人科學家的堅持
徐蓁教授的科研旅程始于中國東南大學。2001年本科畢業(yè)后,她赴美國密歇根大學深造生物醫(yī)學工程,從此踏上超聲治療的研究之路。如今,這位被譽為“癌癥超聲治療術之母”的科學家已成為美國國家發(fā)明家學院院士和IEEE會士。
2009年,徐蓁與三位密歇根大學的同事共同創(chuàng)立HistoSonics,將實驗室里的聲波技術推向產(chǎn)業(yè)化。公司發(fā)展之路并非坦途,在獲得FDA批準前的十余年里,強生創(chuàng)新部門JJDC持續(xù)注資超1.5億美元,成為最堅定的支持者。
三線并進:22.5億美元的戰(zhàn)略藍圖
獲得新資本加持的HistoSonics,已繪制清晰的擴張路線圖。
在美國本土市場,Edison系統(tǒng)已進駐50余家頂尖醫(yī)療中心,包括克利夫蘭診所等知名機構,累計治療超2000名患者。公司計劃在2025年底前再完成50臺設備安裝。
適應癥拓展方面,繼肝臟腫瘤后,腎臟和胰腺成為下一個戰(zhàn)場。HOPE4KIDNEY試驗(NCT05820087)和GANNON胰腺癌試驗(NCT06282809)已全面啟動。前列腺癌和良性腫瘤治療也在長期規(guī)劃中。
全球布局同步加速。2025年4月,劍橋大學阿登布魯克醫(yī)院在英國李嘉誠基金會資助下,安裝了歐洲首臺Edison系統(tǒng),為NHS患者提供服務。亞洲市場方面,香港的醫(yī)療中心也已開始臨床應用。
“現(xiàn)在正是擴大規(guī)模的時機?!辈剪斣诮灰仔己蟊硎?,“我們花了數(shù)年驗證核心技術、積累臨床證據(jù)。這筆投資讓我們能以規(guī)模、專注和緊迫感加速前進?!?/span>
醫(yī)保破冰:商業(yè)推廣的關鍵里程碑
任何醫(yī)療技術的普及都離不開醫(yī)保體系的認可。2025年,HistoSonics在這一領域取得關鍵突破。
2月1日,美國醫(yī)保體系為組織聲波治療技術設立專屬CPT代碼(0686T),為報銷鋪平道路。
更大突破在5月到來。Highmark藍十字藍盾宣布在紐約、賓夕法尼亞等四州開放保險覆蓋,惠及700萬參保人。這一決策基于堅實的臨床證據(jù):在所有接受治療的腫瘤類型中,12個月局部控制率達90%,優(yōu)于現(xiàn)有療法。
分析師普遍認為,一旦醫(yī)保政策在其他州復制,其商業(yè)潛力將呈指數(shù)級放大。這證明了資本市場對無創(chuàng)消融技術的高度信心,預計未來5年全球市場規(guī)模有望突破50億美元。
平臺野心:超越腫瘤治療的技術延展
與其他競品不同,Edison系統(tǒng)展現(xiàn)出了平臺型技術的潛質(zhì)。
與傳統(tǒng)熱消融(射頻、微波)相比,其非熱機械力破壞機制避免了組織碳化風險,特別適合手術難以觸及的復雜解剖區(qū)域,如深部肝臟、腎門區(qū)和胰腺尾部。這種特性使其在兒童腫瘤治療領域具有獨特優(yōu)勢。
更廣闊的應用前景正在展開。除惡性腫瘤外,良性腫瘤和功能性疾病如前列腺增生等,都已成為HistoSonics的研發(fā)方向。公司還在研發(fā)新一代超聲波發(fā)生器和定位系統(tǒng),進一步提升治療精準度。
“HistoSonics的亮點不僅是技術本身,而是團隊將突破轉(zhuǎn)化為臨床現(xiàn)實的速度?!盞5 Global聯(lián)合創(chuàng)始人Bryan Baum指出,“他們站在醫(yī)療下一場技術革命的入口。”
從HistoSonics 的崛起與資本競逐,到巨頭們對醫(yī)療創(chuàng)新技術的重兵布局,不難看出,醫(yī)療器械賽道正迎來前所未有的資本熱度與發(fā)展機遇。每一項顛覆性技術的落地、每一次跨區(qū)域的市場拓展,背后都離不開精準的資本對接與專業(yè)的戰(zhàn)略支持。
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