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醫械創新資訊
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3.5億!全人工心臟第一股再獲融資

日期:2025-12-27
瀏覽量:4084
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在完成首次公開發行(IPO)僅數月后,Picard Medical 再次走向資本市場,宣布達成一項最高5000 萬美元(約合人民幣3.5億的私募融資協議。本輪融資采用有擔保高級票據(senior secured notes)并配套認股權證,公司計劃先行發行 1500 萬美元,并在后續視需求分期追加,票據將于2028 年到期。

這一融資動作發生在Picard 剛剛完成 IPO 之后。2025 年 8 月 28 日,公司在納斯達克掛牌上市,股票代碼 PMI,募集資金約1700 萬美元。上市次日,Picard 股價一度上漲超過 50%,顯示出資本市場對這一細分賽道的階段性關注。

Picard Medical raises $17M in IPO for artificial heart tech - Phoenix  Business Journal


# 以全人工心臟為核心的單一產品型公司

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Picard Medical 的核心資產是其全資子公司 SynCardia Systems。該公司開發的 SynCardia 全人工心臟,是目前唯一獲批上市的 TAH 產品,目前已累計完成超過 2100 例植入,覆蓋 27 個國家。該系統主要面向雙心室衰竭、已無法通過LVAD 或藥物治療改善預后的終末期患者,在臨床上多用于心臟移植前的橋接治療,或用于無移植機會患者的長期支持。

這種產品定位,也決定了Picard 的技術路線與資金需求,與主流心衰器械企業存在顯著差異。


# Syncardia TAH:成熟但“重型”的全人工心臟系統

從技術結構上看,Syncardia TAH 并非在原有心臟基礎上提供支持,而是通過手術切除患者原有左右心室,植入一套雙腔人工心臟裝置,分別承擔體循環與肺循環的泵血功能。

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  • 搏動式血流(pulsatile flow)

Syncardia TAH 采用氣動驅動的搏動式設計,而非連續流。這種模式在血流動力學上更接近生理心臟,有助于維持脈壓、器官灌注以及長期血液相容性。

  • 雙心室完全替代

系統同時替代左、右心室,避免了在嚴重右心衰竭患者中LVAD 難以覆蓋的問題。

  • 外部氣動驅動系統

心臟本體通過導管與體外氣動驅動器相連,由驅動器提供壓縮與回彈動力。

臨床應用與現實約束

Syncardia TAH 是目前少數具有較長臨床使用歷史的全人工心臟系統,在特定終末期患者中形成了明確適應證,并被納入部分心衰治療中心的治療路徑。

但與此同時,其工程特性也帶來明顯限制:

  • 依賴外部驅動器,患者需要隨身攜帶設備

  • 活動范圍和長期生活質量受限

  • 系統整體體量大、植入與維護復雜

  • 更適合作為“橋接”方案,而非真正意義上的長期植入替代

這些限制,并非單一部件可解決,而是系統架構層面的問題。


# Emperor 系統:從“外部驅動”走向全植入的系統級升級

Picard Medical 在此前的公開信息中多次提及,其下一代人工心臟產品為Emperor 系統。與Syncardia TAH 相比,Emperor 并不是局部改良,而是一次系統級的工程重構。

  • 全植入式(fully implantable)

Emperor 旨在徹底取消外部氣動驅動器,所有動力與控制系統均植入體內。

  • 無外部驅動、無線化趨勢

產品設計目標是實現無經皮導線或最小化體外接口,從而顯著降低感染風險,并提升患者長期生活自由度。

  • 延續搏動式血流邏輯

不同于部分連續流心臟替代方案,Emperor 仍計劃提供搏動式血流,以保持生理相似性和長期器官灌注質量。

從技術角度看,Emperor 面臨的挑戰集中在三個方面:

1.能量系統:如何在體內實現長期、穩定、高功率輸出

2.系統可靠性:在連續高負荷運行條件下的機械耐久性

3.血液相容性:長期運行中對血栓、溶血和炎癥反應的控制

這也是為什么,全植入式人工心臟長期以來被認為是心血管器械領域中工程復雜度最高的方向之一。


# 技術路徑觀察:為何全人工心臟需要持續“輸血”

LVAD 等輔助裝置相比,全人工心臟的系統復雜度顯著更高:

  • 涉及完整心功能替代

  • 同時覆蓋體循環與肺循環

  • 對能量、機械結構、控制系統和血液相容性提出極高要求

這也決定了其產品周期更長、資金消耗更集中。Picard Medical 在 IPO 后不久即引入新一輪私募融資,本質上反映的是市場對“全植入式人工心臟”這一路線仍保留耐心,但前提是技術路徑足夠清晰。


# 結語

2025 年 8 月完成 IPO,到此次私募融資落地,Picard Medical 在短時間內連續獲得資本支持,反映出其產品路線所具備的鮮明特征:單一賽道、技術復雜、投入周期長,但臨床定位高度明確

圍繞已商業化的全人工心臟系統,以及正在推進的全植入式下一代方案,Picard 所需要的并非一次性融資,而是與工程開發、臨床驗證和系統迭代相匹配的持續資金供給。本輪私募融資,更多是對 IPO 資金的延續與補充,用于支撐人工心臟這一“重資產、重工程”產品體系的長期推進。

在全人工心臟這一小眾卻關鍵的終末期治療賽道中,產品進展往往以多年為單位衡量,而資本的角色,則是為這條技術路徑提供持續驗證和演進的現實條件。







▲文章來源:思宇MedTech
▲轉載請標注以上來源

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