在完成首次公開發(fā)行(IPO)僅數(shù)月后,Picard Medical 再次走向資本市場(chǎng),宣布達(dá)成一項(xiàng)最高5000 萬美元(約合人民幣3.5億)的私募融資協(xié)議。本輪融資采用有擔(dān)保高級(jí)票據(jù)(senior secured notes)并配套認(rèn)股權(quán)證,公司計(jì)劃先行發(fā)行 1500 萬美元,并在后續(xù)視需求分期追加,票據(jù)將于2028 年到期。
這一融資動(dòng)作發(fā)生在Picard 剛剛完成 IPO 之后。2025 年 8 月 28 日,公司在納斯達(dá)克掛牌上市,股票代碼 PMI,募集資金約1700 萬美元。上市次日,Picard 股價(jià)一度上漲超過 50%,顯示出資本市場(chǎng)對(duì)這一細(xì)分賽道的階段性關(guān)注。
Picard Medical 的核心資產(chǎn)是其全資子公司 SynCardia Systems。該公司開發(fā)的 SynCardia 全人工心臟,是目前唯一獲批上市的 TAH 產(chǎn)品,目前已累計(jì)完成超過 2100 例植入,覆蓋 27 個(gè)國(guó)家。該系統(tǒng)主要面向雙心室衰竭、已無法通過LVAD 或藥物治療改善預(yù)后的終末期患者,在臨床上多用于心臟移植前的橋接治療,或用于無移植機(jī)會(huì)患者的長(zhǎng)期支持。
這種產(chǎn)品定位,也決定了Picard 的技術(shù)路線與資金需求,與主流心衰器械企業(yè)存在顯著差異。
從技術(shù)結(jié)構(gòu)上看,Syncardia TAH 并非在原有心臟基礎(chǔ)上提供支持,而是通過手術(shù)切除患者原有左右心室,植入一套雙腔人工心臟裝置,分別承擔(dān)體循環(huán)與肺循環(huán)的泵血功能。
Syncardia TAH 采用氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)的搏動(dòng)式設(shè)計(jì),而非連續(xù)流。這種模式在血流動(dòng)力學(xué)上更接近生理心臟,有助于維持脈壓、器官灌注以及長(zhǎng)期血液相容性。
雙心室完全替代
系統(tǒng)同時(shí)替代左、右心室,避免了在嚴(yán)重右心衰竭患者中LVAD 難以覆蓋的問題。
外部氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)
Syncardia TAH 是目前少數(shù)具有較長(zhǎng)臨床使用歷史的全人工心臟系統(tǒng),在特定終末期患者中形成了明確適應(yīng)證,并被納入部分心衰治療中心的治療路徑。
但與此同時(shí),其工程特性也帶來明顯限制:
依賴外部驅(qū)動(dòng)器,患者需要隨身攜帶設(shè)備
活動(dòng)范圍和長(zhǎng)期生活質(zhì)量受限
系統(tǒng)整體體量大、植入與維護(hù)復(fù)雜
更適合作為“橋接”方案,而非真正意義上的長(zhǎng)期植入替代
這些限制,并非單一部件可解決,而是系統(tǒng)架構(gòu)層面的問題。
Picard Medical 在此前的公開信息中多次提及,其下一代人工心臟產(chǎn)品為Emperor 系統(tǒng)。與Syncardia TAH 相比,Emperor 并不是局部改良,而是一次系統(tǒng)級(jí)的工程重構(gòu)。
全植入式(fully implantable)
Emperor 旨在徹底取消外部氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)器,所有動(dòng)力與控制系統(tǒng)均植入體內(nèi)。
無外部驅(qū)動(dòng)、無線化趨勢(shì)
產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)無經(jīng)皮導(dǎo)線或最小化體外接口,從而顯著降低感染風(fēng)險(xiǎn),并提升患者長(zhǎng)期生活自由度。
延續(xù)搏動(dòng)式血流邏輯
從技術(shù)角度看,Emperor 面臨的挑戰(zhàn)集中在三個(gè)方面:
1.能量系統(tǒng):如何在體內(nèi)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、穩(wěn)定、高功率輸出
2.系統(tǒng)可靠性:在連續(xù)高負(fù)荷運(yùn)行條件下的機(jī)械耐久性
3.血液相容性:長(zhǎng)期運(yùn)行中對(duì)血栓、溶血和炎癥反應(yīng)的控制
這也是為什么,全植入式人工心臟長(zhǎng)期以來被認(rèn)為是心血管器械領(lǐng)域中工程復(fù)雜度最高的方向之一。
與LVAD 等輔助裝置相比,全人工心臟的系統(tǒng)復(fù)雜度顯著更高:
涉及完整心功能替代
同時(shí)覆蓋體循環(huán)與肺循環(huán)
對(duì)能量、機(jī)械結(jié)構(gòu)、控制系統(tǒng)和血液相容性提出極高要求
這也決定了其產(chǎn)品周期更長(zhǎng)、資金消耗更集中。Picard Medical 在 IPO 后不久即引入新一輪私募融資,本質(zhì)上反映的是市場(chǎng)對(duì)“全植入式人工心臟”這一路線仍保留耐心,但前提是技術(shù)路徑足夠清晰。
# 結(jié)語
從2025 年 8 月完成 IPO,到此次私募融資落地,Picard Medical 在短時(shí)間內(nèi)連續(xù)獲得資本支持,反映出其產(chǎn)品路線所具備的鮮明特征:單一賽道、技術(shù)復(fù)雜、投入周期長(zhǎng),但臨床定位高度明確。
圍繞已商業(yè)化的全人工心臟系統(tǒng),以及正在推進(jìn)的全植入式下一代方案,Picard 所需要的并非一次性融資,而是與工程開發(fā)、臨床驗(yàn)證和系統(tǒng)迭代相匹配的持續(xù)資金供給。本輪私募融資,更多是對(duì) IPO 資金的延續(xù)與補(bǔ)充,用于支撐人工心臟這一“重資產(chǎn)、重工程”產(chǎn)品體系的長(zhǎng)期推進(jìn)。
在全人工心臟這一小眾卻關(guān)鍵的終末期治療賽道中,產(chǎn)品進(jìn)展往往以多年為單位衡量,而資本的角色,則是為這條技術(shù)路徑提供持續(xù)驗(yàn)證和演進(jìn)的現(xiàn)實(shí)條件。
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