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醫械創新資訊
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又一械企IPO,國產“人工心肺”第一股沖刺科創板

日期:2026-01-04
瀏覽量:7652
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2025年12月23日,深圳漢諾醫療科技股份有限公司科創板上市申請獲得受理。


這家專注于體外生命支持領域的企業,在2023年推出了國內首套獲批上市的國產ECMO(體外膜肺氧合)系統,一舉打破了該領域長期被歐美企業壟斷的局面。


破局:

中國ECMO登陸資本市場


漢諾醫療申請科創板上市的消息在醫療器械行業迅速傳開。根據招股書,公司計劃發行不超過2575.15萬股,募集資金10.62億元,投入研發中心、生產基地和營銷網絡建設。


其核心產品Lifemotion?體外膜肺氧合系統已于2023年獲批上市,成為國內首家成功研制并獲批的ECMO國產企業。在此之前,全球僅有美、德、意等少數國家具備ECMO產品產業化能力。


攻堅:

“人工心肺”背后的技術壁壘


ECMO系統被稱為“人工肺+心臟”,是治療危重型肺炎患者的“終極武器”。此前,這項技術長期被國外企業壟斷,國內ECMO設備長期依賴進口。


漢諾醫療經過多年自主研發,突破了多項關鍵技術,系統掌握了7項底層核心技術。公司組建了涵蓋體外循環、生物醫學工程、臨床醫學等領域的跨學科研發團隊。


特別值得注意的是,2025年初,漢諾醫療的ECMO系統獲得歐盟CE MDR認證,成為首套進入國際市場的國產ECMO系統。


落地:

140家醫院的選擇


盡管成立僅數年,漢諾醫療的市場表現已初具規模。截至2025年6月30日,公司核心產品Lifemotion?ECMO系統已覆蓋全國超140家醫院。


其中包括首都醫科大學附屬北京安貞醫院、中國人民解放軍總醫院(301醫院)及四川大學華西醫院等頂尖三甲醫院。產品已成功進入香港瑪麗醫院,并開始向歐洲、南美洲和非洲交付訂單。


造血:

營收增長與虧損收窄的雙重信號


招股書顯示,2022年至2024年,漢諾醫療營業收入分別為0元、2983.11萬元和4930.88萬元。2025年上半年營收達到3734.53萬元。


盡管公司仍處于虧損狀態,但虧損金額從2023年的3.41億元大幅收窄至2025年上半年的8227.32萬元。這表明公司的商業模式正在逐漸走向成熟。


藍海:

一個百億市場的加速崛起


ECMO行業正處在高速增長期。據弗若斯特沙利文預測,中國ECMO市場規模將從2024年的9.6億元增長至2030年的37.1億元,年復合增長率高達25.2%。


2035年,中國ECMO市場規模有望突破百億元,全球規模預計達58.0億美元。然而長期以來,全球ECMO市場主要被邁柯唯、美敦力、索林三大品牌壟斷。


中國醫師協會體外生命支持專業委員會的數據顯示,2021年全國ECMO救治總例數為10656例,較2020年的6937例增加了53.6%。


東風:

政策如何為創新醫療器械護航


2025年7月,國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措,為包括ECMO在內的高端醫療器械創新提供了政策支持。


這些舉措包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系等,為國產高端醫療器械企業提供了更加有利的創新環境。


靈魂:

三位醫學背景創始人的協同之路


漢諾醫療的創始團隊具有鮮明的專業背景。公司共同實際控制人為LIU YANG(劉洋)、李鳴濤和LI YIJIANG(李軼江)三人。


劉洋畢業于德國漢諾威醫學院醫院管理與公共衛生政策專業,曾任德國漢諾醫療管理集團總經理。而李軼江則擁有醫學博士(MD)學位,曾是德國漢諾威醫學院心臟外科主治醫生。


2024年,三人薪酬分別為140萬元、142.47萬元和141.27萬元。


延伸:

ECMO到全生命周期支持的產品矩陣


基于自主構建的三大核心技術平臺,漢諾醫療正圍繞體外生命支持(ECLS)這一平臺型關鍵技術,打造一個覆蓋全流量范圍、適配多場景需求的產品矩陣。


目前,其已獲批及在研的管線清晰地分為四大解決方案:核心的體外膜肺氧合系統(ECMO)、用于急救場景的體外心肺復蘇系統(ECPR)、提供心肺輔助的體外心肺輔助系統(CPS),以及適用于更低流量支持的低流量體外循環支持系統(Low-Flow)。


這一布局使其產品能夠從終極生命支持,延伸至危重癥支持、復雜手術、器官移植等更廣泛的臨床場景,展現了公司廣闊的未來市場前景與商業潛力。


現實:

高昂成本與資源稀缺的行業困境


雖然漢諾醫療取得了技術突破,但ECMO行業仍面臨諸多挑戰。一方面,ECMO治療費用較高,使用過程中的耗材主要依賴進口,開機成本約7萬元。


另一方面,國內ECMO資源仍然稀缺。截至2021年底,國內開展體外生命支持技術的醫院總數為592家,但約14%的醫院不能持續開展此項技術。


格局:

金字塔尖的國產醫療器械玩家


在中國創新醫療器械行業競爭中,行業呈現“金字塔”結構,頭部企業主導高端市場。第一梯隊主要包括聯影醫療、微創醫療、華大基因和邁瑞醫療。


2025年中國醫療器械企業發展潛力排名顯示,邁瑞醫療位列第一,其生命信息支持、體外診斷、醫學影像三大領域全覆蓋。聯影醫療作為高端醫學影像設備龍頭也在加速海外市場拓展。


截至招股說明書簽署日,漢諾醫療已向歐洲、南美洲、非洲交付訂單。在國內市場,除了覆蓋超過140家醫院外,其產品還成功進入首都醫科大學附屬北京安貞醫院、中國人民解放軍總醫院等頂尖三甲醫院。


漢諾醫療的科創板沖刺,不僅是國產ECMO 技術突破的資本注腳,更標志著中國高端醫療器械在全球市場的突圍。在政策東風與藍海市場的雙重驅動下,其以技術為矛、以市場為盾的布局,或將改寫全球體外生命支持領域的競爭格局。







▲文章來源:醫療器械創新網
▲轉載請標注以上來源

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