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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

又一械企IPO,國產(chǎn)“人工心肺”第一股沖刺科創(chuàng)板

日期:2026-01-04
瀏覽量:7351
圖片

2025年12月23日,深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司科創(chuàng)板上市申請獲得受理。


這家專注于體外生命支持領(lǐng)域的企業(yè),在2023年推出了國內(nèi)首套獲批上市的國產(chǎn)ECMO(體外膜肺氧合)系統(tǒng),一舉打破了該領(lǐng)域長期被歐美企業(yè)壟斷的局面。


破局:

中國ECMO登陸資本市場


漢諾醫(yī)療申請科創(chuàng)板上市的消息在醫(yī)療器械行業(yè)迅速傳開。根據(jù)招股書,公司計(jì)劃發(fā)行不超過2575.15萬股,募集資金10.62億元,投入研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。


其核心產(chǎn)品Lifemotion?體外膜肺氧合系統(tǒng)已于2023年獲批上市,成為國內(nèi)首家成功研制并獲批的ECMO國產(chǎn)企業(yè)。在此之前,全球僅有美、德、意等少數(shù)國家具備ECMO產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力。


攻堅(jiān):

“人工心肺”背后的技術(shù)壁壘


ECMO系統(tǒng)被稱為“人工肺+心臟”,是治療危重型肺炎患者的“終極武器”。此前,這項(xiàng)技術(shù)長期被國外企業(yè)壟斷,國內(nèi)ECMO設(shè)備長期依賴進(jìn)口。


漢諾醫(yī)療經(jīng)過多年自主研發(fā),突破了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),系統(tǒng)掌握了7項(xiàng)底層核心技術(shù)。公司組建了涵蓋體外循環(huán)、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)。


特別值得注意的是,2025年初,漢諾醫(yī)療的ECMO系統(tǒng)獲得歐盟CE MDR認(rèn)證,成為首套進(jìn)入國際市場的國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)。


落地:

140家醫(yī)院的選擇


盡管成立僅數(shù)年,漢諾醫(yī)療的市場表現(xiàn)已初具規(guī)模。截至2025年6月30日,公司核心產(chǎn)品Lifemotion?ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國超140家醫(yī)院。


其中包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)及四川大學(xué)華西醫(yī)院等頂尖三甲醫(yī)院。產(chǎn)品已成功進(jìn)入香港瑪麗醫(yī)院,并開始向歐洲、南美洲和非洲交付訂單。


造血:

營收增長與虧損收窄的雙重信號


招股書顯示,2022年至2024年,漢諾醫(yī)療營業(yè)收入分別為0元、2983.11萬元和4930.88萬元。2025年上半年?duì)I收達(dá)到3734.53萬元。


盡管公司仍處于虧損狀態(tài),但虧損金額從2023年的3.41億元大幅收窄至2025年上半年的8227.32萬元。這表明公司的商業(yè)模式正在逐漸走向成熟。


藍(lán)海:

一個(gè)百億市場的加速崛起


ECMO行業(yè)正處在高速增長期。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,中國ECMO市場規(guī)模將從2024年的9.6億元增長至2030年的37.1億元,年復(fù)合增長率高達(dá)25.2%。


2035年,中國ECMO市場規(guī)模有望突破百億元,全球規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)58.0億美元。然而長期以來,全球ECMO市場主要被邁柯唯、美敦力、索林三大品牌壟斷。


中國醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2021年全國ECMO救治總例數(shù)為10656例,較2020年的6937例增加了53.6%。


東風(fēng):

政策如何為創(chuàng)新醫(yī)療器械護(hù)航


2025年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措,為包括ECMO在內(nèi)的高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提供了政策支持。


這些舉措包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系等,為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)提供了更加有利的創(chuàng)新環(huán)境。


靈魂:

三位醫(yī)學(xué)背景創(chuàng)始人的協(xié)同之路


漢諾醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具有鮮明的專業(yè)背景。公司共同實(shí)際控制人為LIU YANG(劉洋)、李鳴濤和LI YIJIANG(李軼江)三人。


劉洋畢業(yè)于德國漢諾威醫(yī)學(xué)院醫(yī)院管理與公共衛(wèi)生政策專業(yè),曾任德國漢諾醫(yī)療管理集團(tuán)總經(jīng)理。而李軼江則擁有醫(yī)學(xué)博士(MD)學(xué)位,曾是德國漢諾威醫(yī)學(xué)院心臟外科主治醫(yī)生。


2024年,三人薪酬分別為140萬元、142.47萬元和141.27萬元。


延伸:

ECMO到全生命周期支持的產(chǎn)品矩陣


基于自主構(gòu)建的三大核心技術(shù)平臺(tái),漢諾醫(yī)療正圍繞體外生命支持(ECLS)這一平臺(tái)型關(guān)鍵技術(shù),打造一個(gè)覆蓋全流量范圍、適配多場景需求的產(chǎn)品矩陣。


目前,其已獲批及在研的管線清晰地分為四大解決方案:核心的體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)、用于急救場景的體外心肺復(fù)蘇系統(tǒng)(ECPR)、提供心肺輔助的體外心肺輔助系統(tǒng)(CPS),以及適用于更低流量支持的低流量體外循環(huán)支持系統(tǒng)(Low-Flow)。


這一布局使其產(chǎn)品能夠從終極生命支持,延伸至危重癥支持、復(fù)雜手術(shù)、器官移植等更廣泛的臨床場景,展現(xiàn)了公司廣闊的未來市場前景與商業(yè)潛力。


現(xiàn)實(shí):

高昂成本與資源稀缺的行業(yè)困境


雖然漢諾醫(yī)療取得了技術(shù)突破,但ECMO行業(yè)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面,ECMO治療費(fèi)用較高,使用過程中的耗材主要依賴進(jìn)口,開機(jī)成本約7萬元。


另一方面,國內(nèi)ECMO資源仍然稀缺。截至2021年底,國內(nèi)開展體外生命支持技術(shù)的醫(yī)院總數(shù)為592家,但約14%的醫(yī)院不能持續(xù)開展此項(xiàng)技術(shù)。


格局:

金字塔尖的國產(chǎn)醫(yī)療器械玩家


在中國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)競爭中,行業(yè)呈現(xiàn)“金字塔”結(jié)構(gòu),頭部企業(yè)主導(dǎo)高端市場。第一梯隊(duì)主要包括聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、華大基因和邁瑞醫(yī)療。


2025年中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展?jié)摿ε琶@示,邁瑞醫(yī)療位列第一,其生命信息支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域全覆蓋。聯(lián)影醫(yī)療作為高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭也在加速海外市場拓展。


截至招股說明書簽署日,漢諾醫(yī)療已向歐洲、南美洲、非洲交付訂單。在國內(nèi)市場,除了覆蓋超過140家醫(yī)院外,其產(chǎn)品還成功進(jìn)入首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等頂尖三甲醫(yī)院。


漢諾醫(yī)療的科創(chuàng)板沖刺,不僅是國產(chǎn)ECMO 技術(shù)突破的資本注腳,更標(biāo)志著中國高端醫(yī)療器械在全球市場的突圍。在政策東風(fēng)與藍(lán)海市場的雙重驅(qū)動(dòng)下,其以技術(shù)為矛、以市場為盾的布局,或?qū)⒏膶懭蝮w外生命支持領(lǐng)域的競爭格局。







▲文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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