2018年9月，國家藥品監督管理局發布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。2019年12月，國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫療器械產品和23項體外診斷試劑產品，對48項醫療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。

??為便于查詢，現匯總形成免于進行臨床試驗醫療器械目錄匯總和免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總（見附件）。

??附件：1.免于進行臨床試驗醫療器械目錄匯總

?? ? ?2.免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總

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