醫械創新資訊
手術衣/隔離衣
| 產品名稱 | 通用要求 |
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| 一次性手術衣/隔離衣 | 國產的執行標準：YY/T0506-2016 | 符合要求 |
醫用防護服
| 產品名稱 | 通用要求 |
備注 |
| 醫用防護服 | 符合歐盟醫用防護服EN14126標準（其中液體阻隔等級在2級以上）并取得歐盟CE認證；帶B標志。 | 符合要求 |
| 醫用防護服（國產） | 滿足中國GB19082-2009；標示有醫療器械注冊證編號。 | 符合要求 |
| 液體致密型防護服 | type3，符合EN14605標準 | 符合要求 |
| 噴霧致密型防護服 | type4，符合EN14605標準 | 符合要求 |
| 防固態顆粒物防護服 | type5，符合ISO13982-1&2標準 | 符合要求 |
| 醫用防護服 | 3M公司的4540、4545、4565、4570。 | 符合要求 |
| PLY600?? singer? | EN14126標準 | 符合要求 |
| Honeywell Safety Products；產品編號：4180002；型號：MUTEX 2；?type 5 & ?6 | 符合歐盟醫用防護服EN14126標準 | 符合要求 |
| 3M公司 | 4510、4545、4565、4570 | 符合要求 |
醫用口罩
| 產品名稱 | 通用要求 | 備注 |
| 醫用防護口罩 | 需滿足GB19083-2010 | 符合要求 |
| 醫用外科口罩 | 需滿足YY0469-2011醫用外科口罩 | 符合要求 |
護目鏡
| 產品名稱 | 通用要求 | 備注 |
| 護目鏡 | 二級以上醫用護目鏡-Medical ?Safety Googles/Protective Eyewear? ?或GB14866-2006 |
符合要求 |
