記者11日從深圳大學(xué)獲悉，由深圳大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院(國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)、深圳天深醫(yī)療器械有限公司共同研制的單人份化學(xué)發(fā)光新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒獲得成功，血液樣本檢測(cè)22分鐘即可出結(jié)果。

研發(fā)單位稱(chēng)，這是全球首家單人份化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒，目前正在擴(kuò)大臨床樣本進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)估，相關(guān)試劑盒的注冊(cè)報(bào)證正在進(jìn)行中。

據(jù)介紹，有別于(病毒)核酸檢測(cè)，該試劑盒通過(guò)檢測(cè)感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG抗體，可以在22分鐘完成對(duì)新冠病毒感染的快速診斷。

該試劑盒已在深圳市第三人民醫(yī)院(國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè)，初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：發(fā)熱7至14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30)，IgG臨床符合率96.6%(29/30)，同時(shí)，研究人員也正在收集更多的臨床樣本進(jìn)行大規(guī)模驗(yàn)證。

目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測(cè)使用的樣本采集多為上呼吸道樣本(咽拭子為主)，采集過(guò)程對(duì)于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大。本次研發(fā)的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒采用血清或血漿作為檢測(cè)樣本類(lèi)型。血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn)，省去樣本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗(yàn)結(jié)果，操作簡(jiǎn)單，能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全同時(shí)也能極大緩解當(dāng)前巨大的臨床診療壓力。