關(guān)于發(fā)布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》的通告

（2020年第6號）

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為應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》，現(xiàn)予以發(fā)布。

??特此通告。

??附件：2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年2月25日