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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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重磅丨默樂生物新冠病毒全系列檢測產品通過歐盟CE認證

日期:2020-03-18
瀏覽量:4232

3月12日,江蘇默樂生物科技股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)全系列檢測產品獲得CE認證,包括:


核酸檢測試劑——2019-Novel Coronavirus (ORF1ab, E & N genes) nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based real-time PCR assay);


核酸提取試劑——Viral RNA extraction kit (spin column)Viral DNA / RNA Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method);


病毒采樣管和保存液試劑套裝——Disposable collection tubes of virus samplesSample Preservation Solution;


快診試劑——The Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for COVID-19 (Immunochromatography);


從采樣、提取到檢測全流程把控,保證檢測的準確性,為支援歐洲及世界各國抗擊疫情的行動提供利器!



2019-Novel Coronavirus (ORF1ab, E & N genes) nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based real-time PCR assay)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、EN基因檢測試劑盒(熒光PCR法)


產品優(yōu)勢:


  1. 一管檢三型:一次反應同時檢測ORF1ab基因、N基因和E基因,避免漏診、誤診;


  2. 人源內標:監(jiān)控采樣到檢測的全過程,避免假陰性;


  3. 雙重質控:dUTP/UDG酶防污染體系及陰陽質控品;


  4. 檢測高效:2個小時可以同時檢測93個樣本。


Viral RNA extraction kit (spin column)?

病毒RNA提取試劑盒(離心柱法)


Viral DNA / RNA Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

病毒DNA/RNA核酸提取試劑盒(磁珠法)


產品優(yōu)勢:


  1. 提取效率高、核酸得率好,保證檢測的靈敏度;


  2. 可有手動和自動提取兩種方案,方便客戶選擇。




Disposable collection tubes of virus samples

一次性病毒采樣管


產品優(yōu)勢:


  1. 采用尼龍植絨拭子,比傳統(tǒng)拭子具有更好的樣本采集和釋放能力;


  2. 拭子全長15cm,采用特殊易折斷材質,折斷過程無微小碎屑;


  3. 滅活型保存液,保障樣本運輸及檢測安全,同時保證核酸提取效率;


  4. 培養(yǎng)型保存液,不影響病毒活性,可用于后續(xù)病毒培養(yǎng)等檢測;


  5. 采樣管采用醫(yī)用聚丙烯材料,性能穩(wěn)定,耐低溫(-70℃);


  6. 凹螺旋蓋蓋口,硅膠墊圈,確保管內密封狀態(tài),液體無滲漏。




The Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for COVID-19 (Immunochromatography)?

新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(免疫層析法)


產品優(yōu)勢:


  1. 快速檢測:15min完成檢測,可實現(xiàn)快速篩查;


  2. 組合檢測:可同時檢測IgG和IgM兩種抗體,提高檢出率;


  3. 檢測互補:可搭配核酸檢測試劑,提高確診率;


  4. 檢測方便:采樣簡便,樣本無需前處理,結果可實現(xiàn)肉眼觀察。


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