日前，呼吸機(jī)取代口罩、測(cè)溫槍成為最緊缺的醫(yī)療物資。對(duì)于新冠疫情重癥病人來(lái)說(shuō)，呼吸機(jī)是維持生命的必需品。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，全球呼吸機(jī)需求超10萬(wàn)，但市場(chǎng)供應(yīng)遠(yuǎn)不能達(dá)到，全球缺貨已成常態(tài)，甚至歐洲的一些國(guó)家被迫撤掉了65歲以上患者的呼吸機(jī)，用鎮(zhèn)靜藥物來(lái)壓制痛苦，以便救治更多的年輕患者。

呼吸機(jī)匱乏的源頭是什么？

目前新冠肺炎沒(méi)有被廣泛承認(rèn)的特效藥，而醫(yī)用呼吸機(jī)能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸，因此被當(dāng)做救治新冠患者的必備設(shè)備之一，而呼吸機(jī)本來(lái)就是一個(gè)小眾且高端的市場(chǎng)。

首先，呼吸機(jī)的造價(jià)很高，高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在40萬(wàn)元以上，中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在20-40萬(wàn)，低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般在20萬(wàn)以下。主要場(chǎng)景是呼吸內(nèi)科與ICU病房，無(wú)疫情時(shí)，大醫(yī)院一般常備十幾臺(tái)，小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺(tái)。

此前在疫情期間，業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)我國(guó)的呼吸機(jī)存量是8萬(wàn)臺(tái)，對(duì)應(yīng)人口13.97億（2019年統(tǒng)計(jì)），歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的人均占比稍高：英國(guó)擁有呼吸機(jī)存量5000臺(tái)，對(duì)應(yīng)人口6644萬(wàn)（2018年統(tǒng)計(jì)）。

其次，呼吸機(jī)的使用壽命較長(zhǎng)，一臺(tái)呼吸機(jī)使用五、六年的情況比較常見(jiàn)，經(jīng)過(guò)售后服務(wù)，用上十年也不是沒(méi)有可能，因此對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，呼吸機(jī)不是消耗品，生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。

呼吸機(jī)主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4，而在過(guò)去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺(tái)，平均每月生產(chǎn)100多臺(tái)，而如果該公司全力生產(chǎn)，月產(chǎn)能或可達(dá)到1500-2000臺(tái)。

以目前呼吸機(jī)的產(chǎn)能，面臨著全球超過(guò)十萬(wàn)臺(tái)，甚至未來(lái)可能達(dá)到的幾十萬(wàn)臺(tái)的缺口，難免顯得力不從心。?即使我國(guó)作為最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)國(guó)，2月份舉全國(guó)之力生產(chǎn)的呼吸機(jī)也僅有1.5萬(wàn)臺(tái)，對(duì)于目前的全球需求來(lái)說(shuō)顯然是杯水車(chē)薪。

生產(chǎn)呼吸機(jī)難在哪？

疫情全面爆發(fā)后，歐美國(guó)家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機(jī)的隊(duì)列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機(jī)、口罩和洗手液不同，有較高的技術(shù)壁壘：

1. 原材料需求多。以口罩來(lái)說(shuō)，主要需要無(wú)紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè)，卻來(lái)自全球各地。對(duì)于動(dòng)輒使用2-3萬(wàn)小時(shí)的機(jī)器來(lái)說(shuō)，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高，即使是國(guó)內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商，關(guān)鍵部件仍需要國(guó)外進(jìn)口。

   
   

2. 認(rèn)證周期長(zhǎng)。額溫槍屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，呼吸機(jī)屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，二類(lèi)和三類(lèi)的劃分代表著危險(xiǎn)級(jí)別，三類(lèi)是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半，加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。

美敦力公開(kāi)旗下呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙

（PB560）

據(jù)企查查數(shù)據(jù)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證企業(yè)僅有31家，其中有22家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍含“進(jìn)出口”，占比超70%。工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏介紹，目前我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家呼吸機(jī)產(chǎn)品約占全球產(chǎn)能五分之一，已簽訂訂單2萬(wàn)臺(tái)，日產(chǎn)能2萬(wàn)臺(tái)。

從行業(yè)分類(lèi)來(lái)看，從事呼吸機(jī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)主要分布在制造業(yè)、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)及批發(fā)和零售業(yè)，占比分別為，45.16%、32.26%及22.58%。

生產(chǎn)呼吸機(jī)的企業(yè)大多數(shù)為醫(yī)療器械、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)范圍涉及第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，企查查數(shù)據(jù)顯示，注冊(cè)資本達(dá)1000萬(wàn)以上的相關(guān)企業(yè)占其總量的7成以上，其中包括2家上市公司（邁瑞醫(yī)療、航天長(zhǎng)峰），1家新四板（思瑞德醫(yī)療器械）。

從地域分布來(lái)看，江蘇省擁有呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多，共9家，主要集中在蘇州，其次為北京、廣東、山東等地。

國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)信息（截至3月29日）