近日,誼安收購了有百年歷史的德國呼吸機和麻醉機制造商禾珥醫療(Heyer Medical AG)。不得不說,作為老牌的國產呼吸機廠家,誼安的雄心不減,時機也把握得很好?。?/span>
|?03?|昔日“鐵肺”華麗轉身
呼吸機起初被稱作“鐵肺”,應用在脊髓灰質炎流行的二十世紀。
1928年德林克氏人工呼吸器, 俗稱鐵肺
1931年由 John Haven Emerson進行改善。
1937年中國人第一次見到鐵肺。
1940年 Ray Bennett 發明機械裝置加入鐵肺,后來這個公司被Medtronic收購。
1949年 JohnHaven Emerson 在哈佛大學發明了可用于麻醉中的機械通氣設備。
1952年 RogerManley 發明了完全由氣體驅動的正壓呼吸機,轟動了歐洲。同一年Drager 公司推出可以長期使用的呼吸機Poliomat。
1955 年Forrest Bird美國,機械通氣誕生。
1965年陸軍緊急呼吸機應用流體擴增原理,由哈里·戴蒙德實驗室和沃爾特里德陸軍研究所合作開發成功。
1971年應用于ICU的呼吸設備SERVO900 ventilator 被Siemens LSS公司開發出來,設置了流量控制系統,使定量輸送成為可能,后來siemensLSS被Getinge收購,整合到Maquet產品線中,也就是現在聞名的servo系列的鼻祖。
1979年 Sechrist工業推出 Model 500A,可以在高壓力狀態下輸送氧氣。
1982年 ICU呼吸機更新換代,使用了微處理控制技術。
|?04?|呼吸機三巨頭

Maquet始建于1838年,?是一家位于德國Rastatt的跨國公司,業務主要分為三個部分:外科手術、重癥監護和心血管疾病。重組并購,一直是它成長的主題。2000年,Maquet被Getinge公司以1.56億歐元收購,現已成為瑞典母公司GetingeGroup的三個主要業務部門之一。
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2003年Getinge收購了當時呼吸機市場的領導者SiemensLife Suport Systems,把其中的Servo系列呼吸機統一整合到Maquet的重癥設備部門。2007年推出Servo-i系列呼吸機,迅速占領市場,Servo-i定位高端換氣系統平臺,可用于有創、無創或神經控制換氣多種模式,具有良好的靈活性和成本效益,增強了病人和呼吸機之間的相互作用。特點包括其壓力指數監測,可以幫助臨床醫生檢測和預防有害的通氣模式,如氣壓性創傷,即氣道和肺的過度擴張。其中,它運用的NAVA技術是一種獨特的機械通氣方法,因為它傾聽病人自己的呼吸信號,通過NAVA膜片(Edi)的電活動被捕獲,反饋給呼吸機,提高了同步性,并與患者自身的努力成比例。研究還表明,使用它的患者可以從改善睡眠質量中獲益,呼吸機引起的膈肌功能障礙的風險也降低了,NAVA甚至有可能減少機械通氣的時間。從而提高患者戴機的同步觀測和舒適度,減少并發癥,縮短持機時間。
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在筆者呂一池的上一篇關于ECMO的文章里也提到,Maquet公司的ECMO 因COVID-19而被大家熟知。而它的呼吸機也穩坐江湖霸主的交椅,一直是高冷的存在。

Hamilton Medical哈美頓醫療公司成立于1983年,是美國生物技術公司Hamilton的瑞士子公司,鐘情于呼吸機領域,提供智能解決方案。公司所有人之一Steve Hamilton 受來自于NASA前雇員、后來成為麻醉師的一位小伙伴的啟發,以閉環通氣系統的智能呼吸機作為目標,協調自動血氣和呼吸機功能。同時在NASA 工作的瑞士工程師 Josef Brunner 為國際空間站的 ICU 開發了一款自動呼吸機,項目取消后,Brunner 返回瑞士,被 Hamilton 聘為“通氣全自動巡航”研發團隊的負責人。Hamilton的產品更多地體現在ICU重疾方面的各種技術創新。
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1997年,Adaptive Support Ventilation (ASV?)?呼吸機標準正式發布。ASV 根據病人的肺力學指標和呼吸功能連續調整呼吸頻率、潮氣量和吸氣時間,它還預防窒息、呼吸急促、死腔通氣和過度通氣,在肺保護性策略規則范圍內,ASV 促進病人自主呼吸。自1998年以來,ASV 已成為重癥監護中很成熟的模式和世界許多ICU的標準模式。
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2010年Hamilton的新一代解決方案 INTELLiVENT?-ASV問世?。在INTELLiVENT?-ASV 模式下,臨床醫生為病人設置呼末二氧化碳分壓和氧飽和度目標值,然后,INTELLiVENT?-ASV 自動調整呼吸機以達到這些目標值,同時考慮輸入病人的生理值(呼末二氧化碳分壓、氧飽和度、肺力學指標、自主呼吸),它自動設置與氧合狀態(PEEP 和氧濃度)和通氣(指令呼吸頻率、吸氣時間、潮氣量和吸氣壓力)有關的控制參數。
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這兩種獨特的通氣模式自動采用肺保護策略,減少并發癥,鼓勵患者自主呼吸,從而提高患者的安全性和舒適性,減少通氣時間,降低了臨床醫生的工作量。
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Hamilton的產品線非常完整,涉及ICU、嬰兒、重疾、轉運、MRI以及長期急救方面。Hamilton是一個家族企業,目前由二代和三代聯合經營,首席執行官羅伯特·哈美頓已執掌帥印12年。2020年3月,該公司透露其生產能力比前一年增加了50%,并計劃在4月底前將其生產能力翻一番。筆者呂一池預估,2020年他的呼吸機營業收入約為7000萬美金。

公司成立于1889年,總部設在德國Lübeck ,由兩位創始人的名字命名了公司Dr?ger& Gerling,1970年在德國上市,與哈美頓一樣也是家族企業,目前掌門為第五代傳人, 2019年創造了約28億歐元的收入。集團公司涉及醫療、采礦、消防等業務領域,醫療安全分公司的產品包括麻醉工作站、醫用呼吸機、病人監測以及新生兒護理。Dr?ger設備可以靈活地集成到各種臨床場景中,也可以作為重癥監護運輸的移動設備。
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呼吸機產品線也相當豐富,其中代表機型Savina300系列,渦輪驅動換氣系統的快速響應和高流量輸送,極大地促進了壓力控制換氣。Savina 300的設計是為了滿足最危重病人的換氣需求,非常簡單的操作和維護,可以靈活使用在院內任何地方。
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EvitaInfinity V500是高端換氣設備,其APRV自動釋放功能,有助于維持呼氣末肺容積和有效去除二氧化碳,當面對不斷變化的呼吸機制和呼氣流量模式時,自動釋放功能會做出相應的反應,配有集成的壓縮機和外部電池,可以安全進出ICU。
|?05?|巨頭跨界,大風將起
工欲善其事必先利其器。面對人類共同的敵人COVID-19,呼吸機儼然已成為全球最緊缺的醫療物資之一。在這塊炙手可熱的市場上,將掀起怎樣的大戲?AdvaMed最近報道,飛利浦、Dr?ger、通用醫療、Hillrom、美敦力、ResMed 、Vyaire醫療等呼吸機廠家,紛紛投入全新的生產線,再利用現有生產線,訓練和調整工程師團隊, 并招募新員工來滿足短時間暴增的需求。同時,美敦力 3月30日宣布,將公開分享旗下Bennett 560 (PB 560) 呼吸機的設計規范,使各行業的參與者能夠快速參與到快速呼吸機的制造中來,以更好地應對新冠疫情。
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目前呼吸機的現有產量只能滿足9%的需求。呼吸機產業鏈中的重要的零部件壓縮機、芯片、傳感器的供應商主要在歐美日,各國政府也動員社會資源一起攜手努力。于是,那些可以呼風喚雨的巨無霸級的身影跨界呼吸機,在產業鏈和人員配置方面表現出更好有優勢。我們耳熟能詳的通用汽車、福特和特斯拉也都在紛紛試水。通用汽車和Ventec公司與美國政府簽訂了價值4.9億美金的呼吸機合同,并約定6月底前交付6132臺,8月底前達到30000臺。福特汽車和佛州呼吸機廠商Airon合作,并得到FDA的批準,生產便攜式的PNeuton Model A型呼吸機,把呼吸機的部件數量從1000余個下降到300個左右。特斯拉老板馬斯克在YouTube上發布了一段視頻,主動表白呼吸機,展示了團隊的設計杰作,主題是特斯拉牌呼吸機,并宣布將與美敦力合作,進軍呼吸機市場。
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這世界只有變化是不變的。風云際會的呼吸機市場,誰會主宰沉?。抗P者呂一池大膽猜想,也許在不久的將來,通用Ventec、福特Airon、特斯拉會成為新的呼吸機三巨頭。而在這個一切皆有可能的時代,我們都將成為下一個奇跡的見證者。
References:
1:Giorgio V.?Müller. Hersteller von Beatmungsger?ten produzieren massiv mehr, aber k?nnen dieNachfrage trotzdem nicht decken. Neue Zürcher Zeitung.2020-03-30?[2020-03-30]?
2:Geddes, LA (2007). "The historyof artificial respiration". IEEE Engineering in Medicine and BiologyMagazine. 26 (6): 38–41. doi:10.1109/EMB.2007.907081. PMID 18189086
3:ReAnIn
4:Markets & markets
5:Getinge官網
6:Drager官網
7:Hamilton medical ?官網