5月12日黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于征求《黑龍江省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見稿）》意見的函。

意見稿中指出：為加強(qiáng)黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號），省藥監(jiān)局組織對原省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)第一批國家及省級重點醫(yī)療器械目錄的通知》（黑食藥監(jiān)器械〔2015〕49號）進(jìn)行了修訂，起草了《黑龍江省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見稿）》，其中將21個產(chǎn)品列為重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄，其中包括多種治療儀以及國家多次抽檢不合格的種類：一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、電動多功能病床、經(jīng)顱電腦病治療儀、超聲治療儀等。具體名單如下：

藥監(jiān)局還指出：以上產(chǎn)品涉及到的生產(chǎn)企業(yè)如有意見，可以填寫省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄增加（減少）建議表，并于2020年5月29日前以電子郵件形式反饋至省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。