醫械創新資訊
各有關單位：
??為指導注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類設備的技術審評工作，我中心現已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類設備生產的企業）。
??請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
??聯系人：郝瑋琳、王佩榮
??聯系電話：010-86452866，010-86452587
??電子郵箱：haowl@cmde.org.cn
???????wangpr@cmde.org.cn??
附件：生產企業信息征集表醫療器械技術審評中心
2020年6月10日
附件：生產企業信息征集表
境內生產企業請填寫表1，境外生產企業請填寫表2，征集的信息統一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。
?
表1：境內生產企業
|
企業全稱 |
? |
|
|
企業住所 |
? |
|
|
生產地址 |
? |
|
|
郵編 |
? |
|
|
聯系人 |
? |
|
|
聯系電話 （固定電話及移動電話） |
? |
|
|
傳真 |
? |
|
|
電子郵箱 |
? |
|
|
產品注冊或研發概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
? |
|
預期研發或正在 注冊品種情況 |
? |
|
表2：境外生產企業
|
企業全稱 |
? |
|
|
國別 |
? |
|
|
境內 代 理 人 |
全稱 |
? |
|
地址 |
? |
|
|
郵編 |
? |
|
|
聯系人 |
? |
|
|
聯系電話 （固定電話及移動電話） |
? |
|
|
傳真 |
? |
|
|
電子郵箱 |
? |
|
|
產品注冊或研發概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
? |
|
預期研發或正在 注冊品種情況 |
|
|
