醫(yī)械創(chuàng)新資訊
各有關單位：
??為指導注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類設備的技術審評工作，我中心現已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產品研發(fā)、生產或注冊申報的生產企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業(yè)信息（包括已有獲批產品或預期從事該類設備生產的企業(yè)）。
??請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。
??聯系人：郝瑋琳、王佩榮
??聯系電話：010-86452866，010-86452587
??電子郵箱：haowl@cmde.org.cn
???????wangpr@cmde.org.cn??
附件：生產企業(yè)信息征集表醫(yī)療器械技術審評中心
2020年6月10日
附件：生產企業(yè)信息征集表
境內生產企業(yè)請?zhí)顚懕?/span>1，境外生產企業(yè)請?zhí)顚懕?，征集的信息統(tǒng)一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。
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表1：境內生產企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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企業(yè)住所 |
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生產地址 |
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郵編 |
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聯系人 |
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聯系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
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預期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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表2：境外生產企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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國別 |
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境內 代 理 人 |
全稱 |
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地址 |
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郵編 |
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聯系人 |
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聯系電話 （固定電話及移動電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準生產 品種情況 |
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預期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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