醫(yī)械創(chuàng)新資訊
6月4日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，2020年第一季度以來，北京市31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動(dòng)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)申請(qǐng)延續(xù)等原因，被注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。其中，5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見表1）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)，北京市藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第二十三條規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；26家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見表2）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請(qǐng)，北京市藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項(xiàng)規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
?表 1?主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè)名單
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序號(hào) |
許可證號(hào) |
企業(yè)名稱 |
許可證有效期 |
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1 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000083號(hào) |
北京莊志醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
2020-03-17 |
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2 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010043號(hào) |
北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司 |
2020-04-07 |
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3 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000201號(hào) |
北京紅祥聚科貿(mào)有限公司 |
2020-04-26 |
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4 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060021號(hào) |
微創(chuàng)（北京）生命醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
2020-09-23 |
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5 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170045號(hào) |
北京凱利爾醫(yī)療科技有限公司 |
2022-11-12 |
??
??表 2 未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè)名單
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序號(hào) |
許可證號(hào) |
企業(yè)名稱 |
許可證有效期 |
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1 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100009號(hào) | 北京蒙博潤生物科技有限公司 | 2020-01-07 |
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2 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000482號(hào) |
北京鑫源恒信醫(yī)療器械有限公司 |
2020-01-12 |
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3 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100014號(hào) |
升尚（北京）醫(yī)療科技有限公司 |
2020-01-15 |
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4 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100016號(hào) |
洋紫荊牙科器材（北京）有限公司 |
2020-01-18 |
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5 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào) |
布爾醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司 |
2020-01-22 |
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6 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000181號(hào) |
北京邁達(dá)康醫(yī)療設(shè)備制造有限公司 |
2020-01-27 |
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7 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050062號(hào) |
北京長信新致美醫(yī)療器械有限公司 |
2020-01-28 |
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8 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050064號(hào) |
北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
2020-02-01 |
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9 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020046號(hào) |
北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
2020-02-03 |
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10 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000085號(hào) |
北京百諾代醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
2020-02-03 |
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11 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100044號(hào) |
中美之光國際醫(yī)療投資管理（北京）有限公司 |
2020-02-03 |
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12 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050049號(hào) |
北京奧爾康科技發(fā)展有限公司 |
2020-02-04 |
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13 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100018號(hào) |
北京君禾藥業(yè)有限公司 |
2020-02-04 |
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14 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000157號(hào) |
北京富電綠能科技股份有限公司 |
2020-02-12 |
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15 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000150號(hào) |
北京太陽電子科技有限公司 |
2020-02-12 |
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16 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100041號(hào) |
北京安通塑料制品有限公司 |
2020-02-14 |
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17 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000130號(hào) |
北京華聯(lián)通科技有限公司 |
2020-02-16 |
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18 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100042號(hào) |
海思康利（北京）新技術(shù)有限公司 |
2020-02-16 |
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19 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000381號(hào) |
北京中流協(xié)和科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
2020-03-01 |
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20 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010016號(hào) |
北京凱爾諾欣科技開發(fā)有限公司 |
2020-03-09 |
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21 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000299號(hào) |
北京骨外固定技術(shù)研究所 |
2020-03-10 |
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22 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000139號(hào) |
北京美后科學(xué)儀器有限責(zé)任公司 |
2020-03-10 |
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23 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000109號(hào) |
北京翔云電子設(shè)備廠有限公司 |
2020-03-12 |
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24 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000083號(hào) |
北京東方惠爾圖像技術(shù)有限公司 |
2020-03-17 |
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25 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000487號(hào) |
北京泰富瑞澤科技有限公司 |
2020-03-22 |
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26 |
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100021號(hào) |
北京智皓領(lǐng)先科技有限公司 |
2020-03-25 |
