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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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械企風(fēng)云|看“后浪”Integra LifeSciences如何轉(zhuǎn)型成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者!

日期:2020-06-19
瀏覽量:4388
前言
Integra LifeSciences是全球神經(jīng)外科的領(lǐng)導(dǎo)者,擁有最大的神經(jīng)外科產(chǎn)品直銷團隊,且有14個神經(jīng)外科醫(yī)療器械,在同產(chǎn)品中占據(jù)第一的市場份額。而這家公司成立之初的定位,是進行組織再生植入物的開發(fā),與現(xiàn)有定位有所不同。這篇文章將回顧Integra LifeSciences的發(fā)展史,分析一下它是如何成功轉(zhuǎn)型并成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
?一、Integra LifeSciences,全球神經(jīng)外科的領(lǐng)導(dǎo)者
Integra LifeSciences位于美國新澤西州,成立于1989年,在美國NASDQ上市,全球擁有約4500名員工,2019年銷售額15.7億美金,市值超過62億美金。Integra LifeSciences的業(yè)務(wù)分為Codman特別手術(shù)與骨科以及組織技術(shù)兩大板塊。

其中 CSS業(yè)務(wù)板塊又分為神經(jīng)外科與精準手術(shù)工具兩條業(yè)務(wù)線。神經(jīng)外科線中產(chǎn)品包含神外手術(shù)需要的耗材與設(shè)備,占總銷售額46%,手術(shù)工具線中則包含神外手術(shù)所需要使用的工具與器械,占總銷售額19%。OTT又細分為皮膚再生、傷口修復(fù)與四肢骨科兩條業(yè)務(wù)線。其中皮膚再生、傷口修復(fù)線包含修復(fù)膜等產(chǎn)品,占總銷售額28%,四肢骨科線包括手部、腳踝部人工關(guān)節(jié)等,占總銷售額7%。在所有的產(chǎn)品中,植入型組織再生類產(chǎn)品占據(jù)了約40%的銷售額。?

Integra LifeSciences的產(chǎn)品線與營收占比?

二、Integra LifeSciences的前世,人工皮膚技術(shù)的開發(fā)?

Integra LifeSciences的成立,與人工皮膚技術(shù)密不可分。皮膚是人體最大的器官,當皮膚大面積受損時,傳統(tǒng)的修復(fù)方法是進行自體或是異體植皮。但自體植皮往往來源有限,而異體植皮又會有排斥或者感染的風(fēng)險。為了解決這個問題,麻省理工大學(xué)機械工程系的Dr. Yannas與麻省波士頓Shriners燒傷中心的Dr. Burke主任,共同開展了研究。

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麻省理工大學(xué)機械工程系的Dr. Yannas?

該項研究最初的目的是找到一種覆蓋在皮膚傷口上,防止皮膚傷口嚴重感染,從而加速傷口閉合的材料。他們設(shè)計了不同的由人工或者自然材料制作的支架,并且使用動物模型進行驗證。出乎意料的是,實驗結(jié)果表明,這些支架并不能加速傷口的閉合。甚至其中一款使用膠原制作的支架還明顯延遲了傷口閉合。?Dr. Yannas與Dr. Burke對這一現(xiàn)象進行了進一步的研究,發(fā)現(xiàn)該款支架雖然沒有加速傷口的閉合,但促進了傷口處真皮層的新生,而不是像普通皮膚愈合反應(yīng)中,傷口閉合生成瘢痕組織。這一無心插柳的發(fā)現(xiàn),首次展現(xiàn)了成年哺乳動物中不能再生的組織(例如真皮層)的再生。Dr. Yannas與Dr. Burke意識到了該項發(fā)現(xiàn)的重大臨床意義,并且針對性的進行了材料的改進,開發(fā)出了人工皮膚。1981年,他們通過臨床試驗,證明了這款人工皮膚在燒傷面積達50%-90%的患者中都有效,大幅提高了患者的康復(fù)機率與生活質(zhì)量。圍繞著該項技術(shù),MIT申請了多項專利,Dr. Yannas也因為對人工皮膚核心專利的貢獻,在2015年入選美國國家發(fā)明家名人堂。?三、Integra LifeSciences的今生與發(fā)展

1、源起

Richard E. Caruso博士在1989年創(chuàng)立了Integra LifeSciences,他的愿景是開發(fā)可以促進患者自體組織,例如皮膚、神經(jīng)、骨骼、肌腱等再生的醫(yī)療植入物。在了解到人工皮膚技術(shù)后,Caruso博士組建了團隊,在新澤西州的Plainsboro成立了研發(fā)與生產(chǎn)中心,對技術(shù)進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。1996年, 基于Dr. Yannas與Dr. Burke的人工皮膚研究,Integra LifeSciences的產(chǎn)品Integra LifeSciences?皮膚再生模板(IDRT)獲得了FDA批準,這是Integra LifeSciences的第一個產(chǎn)品,也讓 Integra LifeSciences成為了第一個將具有組織再生適應(yīng)癥產(chǎn)品推向市場的公司。? ? ??

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Integra LifeSciences的第一個產(chǎn)品,以膠原為原材料的IDRT人工皮膚?

2、承接?IDRT針對的人群是燒傷面積與嚴重程度影響到生命安全的患者,由于當時對該類燒傷的治療方式很少,推出后的幾年內(nèi),IDRT進入全美超過一半的燒傷治療與創(chuàng)傷治療中心,成為該領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。雖然臨床效果好、市場占有率高,但由于燒傷患者數(shù)量較少,總體市場容量有限,公司難以進一步擴大規(guī)模。意識到這一點,Integra LifeSciences開始對IDRT技術(shù)平臺進行拓展,對新適應(yīng)癥以及新潛在科室進行探索。?3、轉(zhuǎn)折

在潛在科室中,相對其他科室,在當時神經(jīng)外科市場還比較分散,沒有出現(xiàn)壟斷性廠家,新進入者還有機會成功。而同時,神經(jīng)外科的醫(yī)生數(shù)量較少,也適合Integra LifeSciences這樣只有有限銷售資源的公司開展市場活動。基于IDRT技術(shù)平臺,Integra LifeSciences開發(fā)出了可以修復(fù)和促進自體腦膜再生的DuraGen?人工硬腦膜,并于1999年獲得FDA批準,成為它進入神經(jīng)外科市場的敲門磚。??

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Integra LifeSciences的第二個產(chǎn)品,基于IDRT開發(fā)的DuraGen?人工硬腦膜?

雖然有了優(yōu)秀的產(chǎn)品,但Integra LifeSciences的銷售力量有限,無法將產(chǎn)品快速推入市場。于是在同年,當時還處在虧損階段的 Integra LifeSciences,出人意料的以2500萬美金的價格,“小魚吃大魚”,將NeuroCare這家公司收入囊中。被收購之前NeuroCare已經(jīng)在神經(jīng)外科領(lǐng)域立足,擁有顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、分流管、導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品,公司規(guī)模從人數(shù)以及銷售額來說都比Integra LifeSciences要大。吸引Integra LifeSciences的,不單單是NeuroCare的產(chǎn)品,更重要的是其在神經(jīng)外科領(lǐng)域完善的市場營銷渠道:通過這一次收購,利用NeuroCare已有的市場營銷渠道,Integra LifeSciences迅速將DuraGen?打入市場,由于其填補了神經(jīng)外科人工硬腦膜產(chǎn)品的空白, DuraGen?迅速成為明星產(chǎn)品, 帶動Integra LifeSciences的銷售額翻了三倍,也使得Integra LifeSciences迅速搶占神經(jīng)外科領(lǐng)域的灘頭。?DuraGen?在市場上取得的成功, 堅定了Integra LifeSciences要深耕神經(jīng)外科領(lǐng)域的決心。但由于已有技術(shù)平臺的限制性,Integra LifeSciences只能通過收購公司來完善產(chǎn)品線。在接下來幾年中,Integra LifeSciences頻頻出手,收購了10家小型神外領(lǐng)域創(chuàng)新公司。每次收購,Integra LifeSciences都獲得了數(shù)量可觀的新產(chǎn)品。這些收購的效果非常明顯:1999年時Integra LifeSciences的收入為4290千萬美元,而到了2004年,收入達到了2.298億美金,平均年復(fù)合增長率接近40%。Integra LifeSciences也正式成了神經(jīng)外科事業(yè)部,開始以事業(yè)部的形式,推動產(chǎn)品在不同科室的發(fā)展。?


2017年,Integra LifeSciences的神經(jīng)外科線迎來了另一個高峰:以超過10億美元的金額,完成了對強生醫(yī)療器械公司Codman神經(jīng)外科產(chǎn)品線的收購。由于收購前Integra LifeSciences已經(jīng)有例如顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、外引流管等與Codman產(chǎn)品線重合的產(chǎn)品,為了符合美國證監(jiān)會反壟斷的規(guī)定,在收購Codman的同時,將重復(fù)產(chǎn)品,包括Camino ICP和強生Duraform人工硬腦膜等打包,以4750萬美金的價格,賣給了西班牙公司Natus。Integra LifeSciences也借此機會對產(chǎn)品線進行了優(yōu)化。本次收購之后,Integra LifeSciences進一步確定了其在神經(jīng)外科的領(lǐng)先優(yōu)勢,并且對產(chǎn)品線進行了再一次整合,形成了現(xiàn)有的CSS與OTT兩個主營業(yè)務(wù)板塊。? ? ? ??? ? ?4、合并?在推進神經(jīng)外科領(lǐng)域產(chǎn)品發(fā)展的同時,Integra LifeSciences也沒有放松對IDRT技術(shù)平臺的產(chǎn)品拓展。對于皮膚修復(fù)產(chǎn)品,Integra LifeSciences從燒傷,拓展到急性、慢性創(chuàng)面修復(fù),并且針對不同的適應(yīng)癥,一共推出了7款不同的產(chǎn)品。例如具有孔洞結(jié)構(gòu),可以適當拉升提高傷口覆蓋面積的人工皮膚、具有雙層結(jié)構(gòu),防止感染,促進再生,用于糖尿病足創(chuàng)面修復(fù)的產(chǎn)品等。?同時,在IDRT技術(shù)平臺之外,通過收購的方式,Integra LifeSciences又獲得了脫細胞皮膚以及人源羊膜技術(shù)平臺,將傷口修復(fù)產(chǎn)品開發(fā)平臺悉數(shù)收入囊中。為了進一步擴大產(chǎn)品覆蓋面,對于傷口修復(fù)產(chǎn)品,Integra LifeSciences提出了3x3矩陣策略,即基于三個不同技術(shù)平臺:膠原IDRT、脫細胞皮膚支架、以及人源羊膜組織進行產(chǎn)品開發(fā),覆蓋住院治療、門診患者、以及代工服務(wù)三個市場,最大程度的拓展業(yè)務(wù)范圍。針對傷口修復(fù),Integra LifeSciences還提出了“360度解決方案”,通過收購的方式,圍繞著傷口修復(fù)上下游進行產(chǎn)品線的填充,增加了術(shù)前傷口準備,以及術(shù)后傷口處理的產(chǎn)品,將自己打造成傷口修復(fù)整體方案提供者。?IDRT平臺的拓展,也延伸到了骨科。骨科的市場巨大,但競爭激烈,已經(jīng)有很多醫(yī)療器械公司進入該領(lǐng)域,并且形成頭部效應(yīng),后來者難以立足。在這樣的情況下,Integra LifeSciences圍繞著IDTR技術(shù),開發(fā)出了手部重建手術(shù)中所需的神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)品NeuraGen?,并于2001年獲得FDA認證,進入了骨科中相對小眾、還未出現(xiàn)壟斷性公司的四肢重建市場。對于該市場,Integra LifeSciences采取了與神經(jīng)外科類似的策略,開展收購不斷補充產(chǎn)品,并且于2005年成立了四肢重建事業(yè)部。2017年Integra LifeSciences收購Codman進行公司重組后,傷口修復(fù)事業(yè)部與四肢重建事業(yè)部合并,成為了OTT業(yè)務(wù)板塊。?四、Integra LifeSciences的成功之道?從組織再生技術(shù)平臺起家,經(jīng)過三十多年的發(fā)展,Integra LifeSciences將自己打造成了全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械的領(lǐng)導(dǎo)者。它的成功,與下面一些原因密不可分:
1、擁有開創(chuàng)性以及領(lǐng)先性的技術(shù)平臺。可以說,沒有人工皮膚技術(shù),就沒有Integra LifeSciences這家公司。更重要的是,基于該平臺的產(chǎn)品,具有優(yōu)秀的臨床效果,能切實填補市場空白,使產(chǎn)品成為領(lǐng)導(dǎo)者。直到現(xiàn)在,在進入市場多年、涌現(xiàn)多個競品后,在美國,IDRT在燒傷修復(fù),以及DuraGen?在人工硬腦膜產(chǎn)品中,還牢牢占據(jù)著市場份額第一的位置。
2、敏銳的市場眼光與果斷決策。雖然說IDRT在治療燒傷方面是一個非常好的產(chǎn)品,也迅速占領(lǐng)了很大的市場份額,但由于整體市場偏小,只有在這個科室產(chǎn)品,很難將公司規(guī)模做大。Integra LifeSciences管理層及時決策,調(diào)整市場方向,決定進入神經(jīng)外科這一個相對體量更大,但還未有成規(guī)模公司的科室,為Integra LifeSciences后續(xù)的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。當看到該領(lǐng)域的前景后,管理層果斷決策,幾乎是舉全公司之力進行收購,快速獲得銷售渠道與新產(chǎn)品,提高銷售額,最終成為該行業(yè)的領(lǐng)頭羊。

3、在牢牢掌握自有技術(shù)平臺的同時,通過收購,建立新的技術(shù)平臺,并且加以應(yīng)用,力求覆蓋更多市場。?

結(jié)語

與Medtronic、J&J等醫(yī)療器械公司頭部玩家相比,Integra LifeSciences歷史相對較短,算是比較典型的“后浪“公司。從成立之時再生醫(yī)療植入產(chǎn)品的定位,到現(xiàn)在全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)先者的定位,Integra LifeSciences的轉(zhuǎn)型之路已經(jīng)成功。而在將來,Integra LifeSciences是將繼續(xù)圍繞神經(jīng)外科不斷深耕,發(fā)展成類似于Arthrex一樣的專業(yè)型公司,還是會像Stryker一樣,通過不斷收購,成為橫跨多個專科的醫(yī)療器械巨頭公司,亦或者走出一條不同的發(fā)展道路,讓我們共同期待。
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