“醫(yī)院中病重的患者無法等待多久，我們迫切需要治療選擇，我很自豪能與艾伯維、安進(jìn)、和其它公司一起加入COVID研發(fā)聯(lián)盟，并且啟動(dòng)像I-SPY這樣的關(guān)鍵性平臺(tái)試驗(yàn)，”COVID研發(fā)聯(lián)盟共同創(chuàng)始人，武田研發(fā)總裁Andy Plump博士說：“自世界得知COVID-19存在以來，科學(xué)界齊心協(xié)力，共同解決這一未滿足醫(yī)療需求的速度令人鼓舞。不同公司和產(chǎn)業(yè)的專家們聯(lián)合在一起，有望加快有希望的在研療法的臨床試驗(yàn)，早日發(fā)現(xiàn)對(duì)這一嚴(yán)重疾病產(chǎn)生療效的治療手段?！?/span>
NIH選出7款創(chuàng)新新冠測(cè)試，投資近2.5億美元進(jìn)行擴(kuò)大生產(chǎn)
日前，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布，其迅速加速診斷（Rapid Acceleration of Diagnostics, RADx）項(xiàng)目已經(jīng)為7家生物醫(yī)療診斷公司總計(jì)投資近2.5億美元，支持一系列基于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或床旁檢測(cè)（Point-of-Care）的COVID-19測(cè)試的進(jìn)一步開發(fā)和擴(kuò)大化生產(chǎn)。
▲RADx流程示意圖（圖片來源：Credit，NIH）
RADx項(xiàng)目于今年4月29日啟動(dòng)，旨在快速開發(fā)針對(duì)COVID-19的測(cè)試手段。這一項(xiàng)目收到超過650個(gè)申請(qǐng)，經(jīng)過數(shù)百名專家的多輪評(píng)估，RADx選出了7家公司的測(cè)試進(jìn)行擴(kuò)大化生產(chǎn)，并且計(jì)劃通過RADx投放市場(chǎng)。這些測(cè)試尚未獲得FDA的批準(zhǔn)。達(dá)到這一里程碑的生物技術(shù)公司如下：
床旁檢測(cè)（Point-of Care Tests）
Mesa Biotech，圣地亞哥該公司的Accula SARS-CoV-2檢測(cè)采用手持式RT-PCR設(shè)備和小巧的一次性檢測(cè)盒，可在護(hù)理點(diǎn)檢測(cè)病毒RNA?？稍?0分鐘內(nèi)從可拆卸的測(cè)試卡片上讀取結(jié)果。
Quidel，圣地亞哥Quidel Sofia SARS抗原FIA試劑盒是一種側(cè)流式免疫測(cè)定法，與Sofia和Sofia2分析儀一起用于床旁檢測(cè)，如醫(yī)生辦公室或藥房。目前全美已有數(shù)千臺(tái)Quidel分析儀，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）已確定該技術(shù)可用于養(yǎng)老院。分析儀在15分鐘內(nèi)給出電子結(jié)果。
Talis Biomedical，門洛帕克Talis One COVID-19床旁檢測(cè)是一種與便攜Talis One儀器配合使用的多重檢測(cè)試劑盒。該檢測(cè)通過病毒RNA的等溫?cái)U(kuò)增和光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)新冠病毒，在30分鐘內(nèi)返回結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
Ginkgo Bioworks，波士頓Ginkgo Bioworks利用自動(dòng)化和高通量的新一代測(cè)序技術(shù)大規(guī)模檢測(cè)樣本，可以同時(shí)處理數(shù)以萬計(jì)的測(cè)試。Ginkgo Bioworks將與學(xué)校、公共或私營(yíng)公司和當(dāng)?shù)鼗颊呷后w合作，提供端到端的樣本采集和24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果。
Helix，圣馬特奧Helix公司將向公共衛(wèi)生部門、醫(yī)療保健系統(tǒng)和其他客戶運(yùn)送散裝采集鼻拭子的標(biāo)準(zhǔn)化試劑盒?？梢砸淮涡圆杉瘮?shù)以萬計(jì)的樣本，在24-48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行處理。采用復(fù)雜的自動(dòng)化流程和下一代測(cè)序技術(shù)的組合，到2020年9月底，Helix預(yù)計(jì)每天處理多達(dá)50，000個(gè)樣本，年底每天處理100，000個(gè)樣本。
Fluidigm，南舊金山每個(gè)BioMark HD微流體平臺(tái)都有能力每天處理數(shù)千個(gè)新冠病毒PCR檢測(cè)，主要使用唾液樣本。在美國(guó)各地的臨床和研究實(shí)驗(yàn)室中，已有許多Fluidigm儀器，通過擴(kuò)大部署其先進(jìn)的集成微流體芯片，在2020年秋季可提供每天數(shù)萬至數(shù)十萬的新測(cè)試。?Mammoth Biosciences，南舊金山Mammoth Biosciences的SARS-CoV-2 DETECTR測(cè)試采用CRISPR技術(shù)，與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室PCR檢測(cè)相比，它提供了更簡(jiǎn)單的工作流程和更快的周轉(zhuǎn)時(shí)間。這種高通量解決方案可以使商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力提高多倍。
美國(guó)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)影像與生物工程研究所（NIBIB）主任Bruce J. Tromberg博士說：“這些檢測(cè)和RADx管線中涌現(xiàn)的新科技，不但將指導(dǎo)患者的護(hù)理和控制病毒傳播的公共衛(wèi)生措施，而且將給我們應(yīng)對(duì)未來的病原體和疾病裝備更好的武器。”?
參考資料：
[1] Lilly Initiates Phase 3 Trial of LY-CoV555 for Prevention of COVID-19 at Long-Term Care Facilities in Partnership with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Retrieved August 3, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-initiates-phase-3-trial-ly-cov555-prevention-covid-19-long
[2] Members of the COVID R&D Alliance and Quantum Leap Healthcare Collaborative Enroll First Patients in I-SPY COVID Trial. Retrieved August 3, 2020, from https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/members-of-the-covid-rd-alliance-and-quantum-leap-healthcare-collaborative-enroll-first-patients-in-i-spy-covid-trial/
[3] NIH delivering new COVID-19 testing technologies to meet U.S. demand. Retrieved August 3, 2020, from https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-delivering-new-covid-19-testing-technologies-meet-us-demand
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。 
