3月15日，羅氏（Roche）與GenMark Diagnostics共同宣布，雙方已就總交易價值約18億美元現(xiàn)金收購后者事宜達(dá)成最終并購協(xié)議，預(yù)計將于2021年第二季度完成交易。GenMark公司的eSensor呼吸道病毒檢測試劑盒(Respiratory Virus Panel)，能同時從類流感病人篩檢與分辨14種臨床相關(guān)病毒。而羅氏收購GenMark公司也可以極大的彌補(bǔ)其原有分子技術(shù)在面對多重病原體核酸檢測方面的短板。

（1）“大而全”是一種策略

我們以呼吸道感染為例，通過鼻腔、咽喉、氣管、支氣管和肺組織等呼吸系統(tǒng)并引起相應(yīng)癥狀。主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咳痰、呼吸困難等。臨床診療的難點(diǎn)是什么呢？這些類流感病人的癥狀大多很相似，但是病因卻可能有很多種，比如說病毒、細(xì)菌、非典型病原體等等。如果開單個檢測項(xiàng)目往往很難準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)真正的感染病原。這也是為什么曾有一段時間呼吸道感染送mNGS的特別多。?能夠檢測病原的范圍越大，找到病因的可能性就越大，對患者的解釋就更充分，依從度就更高，所以在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，自然是“大而全”更容易收到臨床客戶的喜歡。同時出現(xiàn)誤診的風(fēng)險也更低。?（2）單檢向多聯(lián)檢市場轉(zhuǎn)變目前國內(nèi)分子診斷臨床市場主要是單檢項(xiàng)目，其價格體系基本固化，競爭激烈；這也是很多銷售和代理商頭疼的問題；而在臨床端，醫(yī)生為了診斷某一個疾病可能會選擇開多個單檢項(xiàng)目，如果這些單檢又采用不同的品牌，不僅會增加檢驗(yàn)科工作量，還會造成結(jié)果差異，把臨床醫(yī)生常用的單檢項(xiàng)目組合成多聯(lián)檢，則可以極大的避免這種問題。?（3）DRGs會成“攔路虎”？DRGs（診斷相關(guān)組）一定會影響IVD領(lǐng)域的，這是毋庸置疑的，但是會影響到什么程度，目前還沒有定論，但能看到的大趨勢就是未來檢驗(yàn)項(xiàng)目一定會把很多沒有意義的項(xiàng)目砍掉，把檢驗(yàn)費(fèi)花在更加有價值的項(xiàng)目上。前面我們講過多重檢測是在目前收費(fèi)體系下的一個很重要的創(chuàng)新，但是DRGs的出現(xiàn)，會讓多重病原體核酸檢測的收費(fèi)有一個上限，要控費(fèi)。?所以“大而全”的檢測項(xiàng)目會被放在特定的場景下使用，要把醫(yī)生的診斷經(jīng)驗(yàn)、流行病學(xué)、病史等因素考慮進(jìn)去之后，再來進(jìn)行癥候群檢測，就更符合DRGs的要求。

（1）定義技術(shù)多重病原體核酸檢測目前常見的技術(shù)有qPCR、雙擴(kuò)增技術(shù)（DAT）、RNA恒溫擴(kuò)增-金探針層析技術(shù)（RGT）、基因芯片技術(shù)、微流控等等。?什么樣的技術(shù)才是好技術(shù)呢？似乎沒有一個統(tǒng)一的答案，我覺得匹配市場需求的技術(shù)就是好技術(shù)，比如說這款癥候群檢測產(chǎn)品是定位在門診疑似患者篩查，那對于檢測通量的需求就高，如果定位在病房重癥病人的病原檢測，那檢測的靶標(biāo)就得盡可能的多，樣本量就沒有門診那么多。所以技術(shù)得服務(wù)于客戶需求。?（2）定義靶標(biāo)多重病原體檢測一般檢測什么呢？病原體的DNA或者RNA！在感染診斷方面一直有一個問題懸而未決的就是—如何區(qū)分現(xiàn)癥感染和既往感染；這也是多重病原體核酸檢測和mNGS遇到最多的一個問題。目前業(yè)內(nèi)對于這個問題的處理更多是來自經(jīng)驗(yàn)；從技術(shù)的角度來看，RNA的現(xiàn)癥感染的意義要更加明確，首先mRNA一般是病原體大量繁殖或活動時的產(chǎn)物，通過這個靶標(biāo)進(jìn)行檢測就比DNA的價值更高；同時RNA的穩(wěn)定性要差于DNA這就決定了轉(zhuǎn)錄RNA在非活躍期或者用藥后的患者中的檢出率并不會很高，再結(jié)合臨床癥狀，往往能夠很好的完成整個診療流程。

正如前所述，RNA檢測是表征現(xiàn)癥感染最為有效的方式之一，而武漢中幟最為核心的技術(shù)之一便是創(chuàng)新一代的病原體RNA檢測技術(shù)；同時針對不同小癥候群的產(chǎn)品形成了不同的產(chǎn)品矩陣（7/3/2種），而這種產(chǎn)品矩陣幾乎能滿足臨床醫(yī)生的大部分需求。?