醫械創新資訊
醫療器械優先審批申請審核結果公示（2021年第8號）
2021-05-10
| 序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
| 1 | CSZ2100091 | 分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。 |
??公示時間：2021年5月10日至2021年5月17日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。。
??聯 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年5月7日
歷年統計
