今年1月起，國家集采“白菜價”冠脈支架在全國落地實施，有人歡喜有人愁。對于患者來說，大幅降價，大大減輕了就醫(yī)負擔。但對于從業(yè)者來說，卻是蒙上了一層無法逃避的陰霾。

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距離落地現(xiàn)在已經(jīng)過去了4個多月，執(zhí)行情況如何呢？生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商又是如何應對的呢？

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支架、球囊缺貨，藥球、可降解支架用量增加

某省關于落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作情況通報文件顯示，截止2月底，在冠脈支架國采十個中標產(chǎn)品中，萬瑞飛鴻的冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)在該省的采購數(shù)量為“0”。

在配送率上，10個中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購總配送率為71.91%，其中微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)8.89%、美敦力的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)20.83%。

醫(yī)生表示，集采后，廠家配送明顯變得不積極。

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另外武漢的一家三甲醫(yī)院，一度出現(xiàn)了集采中標的支架缺貨的情況；上海的一家三甲醫(yī)院，手術可供選擇的支架型號減少，有的病人心臟血管狹窄的程度需要裝一個長支架，但不少廠家為了節(jié)省成本，不再生產(chǎn)長支架，醫(yī)生不得不安裝兩個短支架。在一些有能力開展PCI介入手術的縣級二級醫(yī)院，有時候沒材料，只能做個PTCA（一種傳統(tǒng)的冠狀動脈球囊擴張術）。

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冠脈支架的配套產(chǎn)品，冠脈擴張球囊也出現(xiàn)了短缺的情況。在支架國采后，冠脈擴張球囊也經(jīng)歷了近乎覆蓋全國各省的集采。

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心內科兩大耗材大幅降價后，價格更高，暫未被廣泛納入集采的藥物球囊、可降解支架使用量明顯增加。

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上海徐匯區(qū)一家醫(yī)院的院長給出了具體的數(shù)據(jù)：“（我們心內科）去年藥物球囊使用比例大約40%，今年一二月份在45%左右。

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另外從樂普一季報也能看出一二。4月28日，樂普醫(yī)療發(fā)布2021年第一季度報告，報告期內營業(yè)收入為274,929.11萬元，較上年同期增加108,268.55萬元，增幅為64.96%。其中介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）實現(xiàn)銷售收入1.32億元，較去年同期同比增長1400%。

創(chuàng)新不掉隊，廠家加大研發(fā)力度

對于生產(chǎn)廠家來說，2020年都受到了冠脈支架集采震蕩。從中標的支架龍頭企業(yè)的年報數(shù)據(jù)來看，銷售收入均面臨大幅下滑。

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微創(chuàng)醫(yī)療兩款支架中選，且總意向采購量在所有中選企業(yè)中最高，雖然在集采中有足夠的優(yōu)勢，但微創(chuàng)2020年心血管介入產(chǎn)品業(yè)務仍下降44%，這是心血管業(yè)務首次出現(xiàn)下滑。

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樂普醫(yī)療2020年支架系統(tǒng)(支架、球囊、配件及外貿)實現(xiàn)營業(yè)收入1.11億元，同比降低38.00%。與集采相關的支架產(chǎn)品，由于疫情和集采雙重影響，實現(xiàn)銷售收入8.45億元，同比降低38.5%。

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支架業(yè)務都出現(xiàn)大幅下滑，足以體現(xiàn)集采的殺傷力。在集采的重挫下，企業(yè)都做出了不少應對之舉。

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微創(chuàng)醫(yī)療血管介入業(yè)務共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產(chǎn)品在售，將通過不同的產(chǎn)品組合來廣泛滿足市場上差異化的PCI需求。另外接下來幾年內可能上市的產(chǎn)品包括可吸收支架、旋磨導管、震波球囊、藥物球囊、IABP反搏系統(tǒng)等多個產(chǎn)品。

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樂普醫(yī)療進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)力度，保障各項重大創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床階段。同時加強學術推廣力度，促進冠脈介入新共識和新指南的建立，力爭在2021下半年介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊）產(chǎn)生的營收占冠脈介入總營收提高至75%以上，基本彌補由于傳統(tǒng)冠脈集采導致營收減少的影響。

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對于未中標的企業(yè)，比如雅培、蘇州桓晨、百多力等等，其中桓晨和百多力由于沒有配件產(chǎn)品，所以生存可能性不會太高，當然雅培也會非常難。

經(jīng)銷商躺著賺錢已成過去，渠道模式變革加速

高值醫(yī)療器械銷售主要有三種模式，經(jīng)銷商、直銷和配送商模式。其中，經(jīng)銷商模式是企業(yè)以較低的出廠價向經(jīng)銷商出售器械產(chǎn)品，經(jīng)銷商負責開拓市場和進院工作，這是目前的主流模式。

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產(chǎn)品成本價格在幾百元，但到了終端市場卻達到上萬元，主要是中間渠道水分。集采的意圖就是擠掉多余的水分，所以影響最大的也就是經(jīng)銷商。

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動輒上萬的心臟支架進入百元時代，冠脈支架帶來的暴利時代結束了。

對于主要業(yè)務是心臟介入的經(jīng)銷商來說，或是致命一擊。據(jù)業(yè)內人士表示，他所在的公司業(yè)務從2020年的5個億，可能到21年會降到2000萬。

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在文章《強生關節(jié)總代終止業(yè)務合作，集采在即“割肉止損”？》中，我們也提到在即將帶來的骨科關節(jié)國采中，像強生關節(jié)總代理新華醫(yī)療這樣的大代理商，也選擇了“割肉止損”。對于小代理商來說，開辟新出路迫在眉睫。