IMDRF官網正式發布醫療器械臨床評價工作組最新成果文件

2021-05-28

??2021年5月20日，國際醫療器械監管部門論壇（IMDRF）在其官方網站發布由國家藥監局醫療器械技術審評中心牽頭的IMDRF醫療器械臨床評價工作組延續項目“上市后臨床隨訪研究”的成果文件。

??該文件體現了中國藥品監管科學行動計劃首批重點項目“真實世界數據用于醫療器械臨床評價的方法學研究”的研究成果。我國藥監部門主導制定醫療器械臨床評價領域的國際監管規則，為推進全球醫療器械監管法規的優化和完善貢獻了中國智慧和中國力量。