NEJM近期接連公布了兩款疫苗對(duì)南非變異株B.1.351的效果，分別是ChAdOx1 nCoV-19（牛津-AZ，腺病毒載體疫苗）和NVX-CoV2373（Novavax-CEPI，重組蛋白疫苗），后者為IIa-b期臨床研究。

ChAdOx1 nCoV-19的結(jié)果標(biāo)題

AZ的腺病毒苗對(duì)南非變異株效果堪憂(yōu)

ChAdOx1 nCoV-19對(duì)南非變異株的研究為多中心隨機(jī)對(duì)照雙盲研究，在南非選擇HIV陰性人群開(kāi)展。研究共納入2026名患者，分為兩組，另一組給予ChAdOx1 nCoV-19這款腺病毒疫苗一組給予安慰劑。

結(jié)果顯示，這款疫苗對(duì)南非變異株輕度到中度癥狀感染無(wú)有效防護(hù)，具體數(shù)據(jù)如下——

表中第二行數(shù)據(jù)為對(duì)B.1.351的結(jié)果，在完成2針接種之后，疫苗免疫組感染變異株且發(fā)生輕度到中度癥狀的人數(shù)與注射安慰劑組未能拉開(kāi)明顯差異，疫苗對(duì)B.1.351感染后輕度到中度癥狀的保護(hù)效力僅為10.4%。

論文在結(jié)論中明確指出，這樣的結(jié)果顯示，ChAdOx1 nCoV-19對(duì)南非變異株輕度到中度癥狀的感染無(wú)保護(hù)效力。

在論文的“討論”部分，研究者提出盡管目前有研究提示ChAdOx1 nCoV-19對(duì)南非變異株重癥感染有一定的保護(hù)效力，但他們認(rèn)為該研究并不全面，ChAdOx1 nCoV-19是否真的具備足夠?qū)δ戏亲儺愔曛匕Y感染的保護(hù)效力，需要進(jìn)一步的研究確認(rèn)。

NVX-CoV2373為II期研究

尚不能下最終結(jié)論

NVX-CoV2373是一款重組蛋白疫苗，采用納米分子技術(shù)，還未進(jìn)入臨床III期階段，本次發(fā)布結(jié)果僅為II期研究的一部分。

NEJM發(fā)布的NVX-CoV2373的II期部分結(jié)果

本次研究納入了6324名南非當(dāng)?shù)厥茉囌撸M(jìn)行了隨機(jī)分組，無(wú)雙盲。結(jié)果顯示如下——

在HIV陰性且基線(xiàn)血漿抗體陰性的人群當(dāng)中，疫苗的對(duì)有癥狀新冠感染的保護(hù)效力為60.1%，在HIV陰性且基線(xiàn)血漿抗體陽(yáng)性的人群中，疫苗對(duì)有癥狀新冠感染的有效保護(hù)力為52.2%，有所下降。

此外，研究并沒(méi)有像ChAdOx1 nCoV-19的研究一樣仔細(xì)驗(yàn)證了患者是否感染B.1.351，而是粗糙的認(rèn)為B.1.351在南非當(dāng)?shù)亓餍?，因此?shù)據(jù)顯示對(duì)B.1.351有效，換言之這個(gè)數(shù)據(jù)到底具有多少對(duì)南非變異株的代表性，還需要進(jìn)一步的研究和調(diào)查。