據(jù)紐約證券交易所消息，日前，由Glenview Capital Management旗下子公司贊助的特殊目的收購(gòu)公司——LGV (Longview)宣布，已與HeartFlow達(dá)成最終的商業(yè)合并協(xié)議。

合并后的公司將作為HeartFlow Inc.運(yùn)營(yíng)，預(yù)計(jì)將在紐約證券交易所(“NYSE”)上市，代碼為“HFLO”。屆時(shí)，HeartFlow預(yù)計(jì)獲得約4億美元現(xiàn)金，用于增長(zhǎng)資本、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和一般企業(yè)用途。合并后公司預(yù)估值為24億美元，并擁有約28億美元的完全分配股權(quán)價(jià)值。

據(jù)悉，該交易已獲得Longview和HeartFlow董事會(huì)的一致批準(zhǔn)。擬議交易需經(jīng)Longview股東批準(zhǔn)，并獲得美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)宣布生效的注冊(cè)聲明，預(yù)計(jì)將于2021年第四季度完成。

（圖片來(lái)源：HeartFlow官網(wǎng)）

與大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司一樣，成立以來(lái)，HeartFlow經(jīng)歷了產(chǎn)品研發(fā)、申請(qǐng)獲批、融資、人員變動(dòng)等程序。但作為全球AI輔診獨(dú)角獸，從各個(gè)層面來(lái)說(shuō)，HeartFlow都是業(yè)內(nèi)企業(yè)所跟隨的對(duì)象或趕超的目標(biāo)。因此，基于過(guò)往報(bào)道，貝殼社從人員情況、產(chǎn)品獲批、商業(yè)化合作、融資、支付五個(gè)角度，對(duì)HeartFlow的發(fā)展過(guò)程做了簡(jiǎn)要梳理，以期能為國(guó)內(nèi)AI輔診企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)些啟發(fā)。

1、HeartFlow的成長(zhǎng)線(xiàn)

作為2007年踏入AI輔診行業(yè)的HeartFlow，其開(kāi)創(chuàng)性的FFRCT技術(shù)是全球第一個(gè)無(wú)創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD）的非侵入性成像技術(shù)。該技術(shù)在2011年獲得歐洲CE認(rèn)證，三年后又在FDA獲批；2015年時(shí)，已在全世界范圍獲得150種專(zhuān)利，并進(jìn)入加拿大市場(chǎng)。

FFRCT融合了無(wú)創(chuàng)成像、計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)、深度學(xué)習(xí)技術(shù)、3D建模等多種技術(shù)。以更高性?xún)r(jià)比與更小侵入性，代替原有的有創(chuàng)篩查方式和低準(zhǔn)確率的無(wú)創(chuàng)篩查方式，是冠心病醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)上的突破。

資料顯示，醫(yī)生只需將標(biāo)準(zhǔn)的冠心病CT數(shù)據(jù)能上傳到Heartflow的云平臺(tái)，通過(guò)AI算法、血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算仿真、圖像處理和分析人員的分析，即可形成個(gè)性化的、有彩色編碼的冠狀動(dòng)脈3D模型，在此基礎(chǔ)上還將提供每根血管的功能信息（心臟堵塞癥狀與血液流動(dòng)情況）。

該技術(shù)的受益者遍布了上下游的各個(gè)環(huán)節(jié)。

在患者端和醫(yī)院端，由于免去了有創(chuàng)檢查，可以將冠狀動(dòng)脈疾病患者的檢查成本從5000美元大幅降低至不到2000美元。也使臨床醫(yī)生可以對(duì)每位患者進(jìn)行針對(duì)性治療，極大地改善了醫(yī)患雙方的診斷與治療體驗(yàn)，且60%的患者不再需要血管造影，從而將醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本降低了25%。

之于整個(gè)研發(fā)端來(lái)說(shuō)，F(xiàn)FRCT則極大降低了研究難度、縮短了研發(fā)時(shí)長(zhǎng)。在通過(guò)醫(yī)學(xué)圖像掃描單個(gè)患者的血管的基礎(chǔ)上，再利用高性能計(jì)算機(jī)形成有顏色編碼的三維模型，研究人員可以通過(guò)改變虛擬模型來(lái)模擬手術(shù)或設(shè)備植入，進(jìn)而完成針對(duì)不同特點(diǎn)患者的血管檢測(cè)，同時(shí)可減少借助動(dòng)物和活人身體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。此外，在利用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)收集更多血管流量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，F(xiàn)FRCT可模擬真實(shí)血管中的流速、方向和壓力等的動(dòng)態(tài)特征，而不再寄希望于高難度的人或動(dòng)物體的測(cè)量。

2016年6月，HeartFlow宣布將推出的下一代HeartFlow FFRCT Analysis軟件。發(fā)布后，產(chǎn)品先后在美國(guó)、歐盟、英國(guó)和日本上市。

據(jù)外媒報(bào)道，作為核心產(chǎn)品，F(xiàn)FRCT Analysis相對(duì)于第一代FFRCT技術(shù)，在檢測(cè)速度、穩(wěn)定性上均有提升，并且增加了安全措施以應(yīng)對(duì)全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。還支持從初級(jí)保健診所到醫(yī)生辦公室、醫(yī)院等各種護(hù)理機(jī)構(gòu)的訪(fǎng)問(wèn)。在診斷精準(zhǔn)度、治療方案、護(hù)理質(zhì)量的提高以及減少就診需求方面提供了解決方案，也推動(dòng)著美國(guó)的心血管治療向著價(jià)值醫(yī)療的方向轉(zhuǎn)變。

2019年HeartFlow Planner通過(guò)FDA認(rèn)證，是一種PCI手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)軟件。據(jù)介紹，HeartFlow Planner可在進(jìn)入導(dǎo)管室之前，實(shí)時(shí)建模多個(gè)治療策略。被心內(nèi)科醫(yī)生羅伯特·薩菲安博士稱(chēng)為，是其所見(jiàn)過(guò)的，在有創(chuàng)血管造影之前，進(jìn)行PCI規(guī)劃的最佳工具。

（產(chǎn)品獲批圖）

當(dāng)然，支持HeartFlow成長(zhǎng)的關(guān)鍵是產(chǎn)品,但其核心因素還是在人。

2、核心團(tuán)隊(duì)擁有超20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

創(chuàng)立HeartFlow之前，Charles A. Taylor是斯坦福大學(xué)生物工程和外科系的副教授，他憑借在心血管疾病研究、設(shè)備設(shè)計(jì)和治療計(jì)劃方面的計(jì)算機(jī)建模和成像技術(shù)的研究成果而獲得國(guó)際認(rèn)可。John H. Stevens則是猶他大學(xué)和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士，并擔(dān)任過(guò)Heartport 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官，以及 Amp Resources 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席，在創(chuàng)立、投資和領(lǐng)導(dǎo)以技術(shù)為重點(diǎn)的公司方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

HeartFlow成立的第五年，John H. Stevens和Charles A. Taylor兩位創(chuàng)始人就將曾任Cordis首席科學(xué)官和全球研發(fā)主管、以及負(fù)責(zé)強(qiáng)生心血管設(shè)備的投資和研究的Campbell Rogers納入公司麾下，現(xiàn)在，Rogers已是HeartFlow的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官。

2014年8月29日，HeartFlow又宣布填補(bǔ)了首席財(cái)務(wù)官、首席商務(wù)官、營(yíng)銷(xiāo)副總裁等四個(gè)關(guān)鍵高管職位。就任的四位高管在各自領(lǐng)域均有至少20年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，且多在Intuitive Surgical, Inc.（生產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人）、ProNerve LLC(術(shù)中神經(jīng)生理監(jiān)測(cè)(IOM)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者)以及強(qiáng)生、GE等醫(yī)療器械頭部企業(yè)擔(dān)任過(guò)重要職位。在此后的一段時(shí)間，HeartFlow仍然在不斷引入具有資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人員加入。

截至目前，HeartFlow的管理團(tuán)隊(duì)涉及心臟病學(xué)、醫(yī)療技術(shù)和軟件專(zhuān)業(yè)等多領(lǐng)域。董事會(huì)涵蓋經(jīng)驗(yàn)豐富的投資者和運(yùn)營(yíng)高管，包括強(qiáng)生前董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官William Weldon和Intuitive Surgical的前董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Lonnie Smith等。此次SPAC后，Longview首席執(zhí)行官John Rodin將加入HeartFlow董事會(huì)。

（圖片來(lái)源：HeartFlow官網(wǎng)）

有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品及資深管理團(tuán)隊(duì)的雙重加碼，使得HeartFlow備受資本追捧，融資數(shù)額不斷攀升。據(jù)HeartFlow官網(wǎng)顯示，2018年2月，HeartFlow完成了2.4億美元E輪融資，來(lái)推動(dòng)冠心病檢測(cè)的商業(yè)化。《華爾街日?qǐng)?bào)》(The Wall Street Journal)報(bào)道稱(chēng)，這輪融資使HeartFlow目前的融資總額接近5億美元，公司估值達(dá)到15億美元。

然而從初創(chuàng)公司到細(xì)分領(lǐng)域的頭部，需要的不僅是硬實(shí)力，“發(fā)展思路”是軟支撐。HeartFlow的商業(yè)化，采取了“借力”的策略。

3、商業(yè)化多方“借力”與合作

2017年，HeartFlow先后與西門(mén)子、GE、飛利浦達(dá)成商業(yè)合作。通過(guò)將FFRCT技術(shù)與前述公司的CT掃描儀結(jié)合，使得HeartFlow能夠從他們的銷(xiāo)售模式中收益。類(lèi)似合作最初將重點(diǎn)放在美國(guó)，并都有將其擴(kuò)大到國(guó)際市場(chǎng)的計(jì)劃。

其中，與飛利浦的合作包含多個(gè)活動(dòng)部件，除卻HeartFlow技術(shù)的推廣外，包括飛利浦冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù) (FFR)、即時(shí)無(wú)波比 (iFR) 和血管內(nèi)超聲 (IVUS) 的先進(jìn)導(dǎo)管將與 HeartFlow 技術(shù)一起進(jìn)行推廣。雙方還將研發(fā)合作納入了協(xié)議條款，共同致力于“一種改進(jìn)的 Cath - Lab X 射線(xiàn)圖像FFR或 iFR 解決方案”。

此外，支付端發(fā)力最終成就了HeartFlow覆蓋10萬(wàn)加患者的商業(yè)化成績(jī)。

美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)在2017年11月份完成了HeartFlow非侵入性冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)分析技術(shù)的付款分類(lèi)，即新技術(shù)移動(dòng)支付分類(lèi)(APC)。從 2018年1月1日起，向CMS支付這項(xiàng)技術(shù)費(fèi)用的醫(yī)療保險(xiǎn)注冊(cè)醫(yī)院將有資格報(bào)銷(xiāo)；日本、英國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品也陸續(xù)被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范疇。

同時(shí)，包括覆蓋2300多萬(wàn)人的安泰保險(xiǎn)公司(Aetna)、覆蓋3500萬(wàn)人的安森保險(xiǎn)（Anthem）、為近550萬(wàn)人提供醫(yī)療保險(xiǎn)的藍(lán)十字藍(lán)盾(Blue Cross Blue Shield)公司等都發(fā)布了針對(duì)FFRCT Analysis的積極的保險(xiǎn)決議。

4、國(guó)內(nèi)公司的商業(yè)化道路何處尋

打破心血管疾病診斷和治療技術(shù)上的空白，給HeartFlow帶來(lái)了長(zhǎng)達(dá)十余年的發(fā)展紅利，但后來(lái)者在技術(shù)上早已實(shí)現(xiàn)了突破性的進(jìn)展。

我國(guó)的AI輔診風(fēng)起于肺結(jié)節(jié)輔助診斷，但相較于當(dāng)時(shí)低準(zhǔn)入門(mén)檻造成的粗劣競(jìng)爭(zhēng)，心腦血管AI輔診領(lǐng)域則涌現(xiàn)了一眾優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)公司。除了此前介紹過(guò)的脈流科技以外，（脈流科技向建平：心腦血管AI輔診行業(yè)仍是一片藍(lán)海，但發(fā)展是非線(xiàn)性的）成立于2015年的搏動(dòng)醫(yī)學(xué)，目前已有2款產(chǎn)品獲得NMPA三類(lèi)注冊(cè)證、4款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，1款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。且產(chǎn)品布局于心、腦、肺部的輔助診斷和治療等多領(lǐng)域及治療環(huán)節(jié)。

（圖片來(lái)源：搏動(dòng)醫(yī)學(xué)官網(wǎng)）

搏動(dòng)的深脈分?jǐn)?shù)（DVFFR），是首款通過(guò)NMPA認(rèn)證的三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，其利用冠狀動(dòng)脈計(jì)算機(jī)斷層掃描造影影像（CTA）進(jìn)行無(wú)創(chuàng)FFR分析，能夠快速評(píng)估冠脈狹窄是否會(huì)導(dǎo)致心肌缺血，準(zhǔn)確率達(dá)92%，分析時(shí)間也低于10分鐘。而HeartFlow FFRCT Analysis則需要3個(gè)小時(shí)，且準(zhǔn)確率為86%。

其自主研發(fā)的新一代AI-QFR冠脈精準(zhǔn)診斷系統(tǒng)，是全球首款、首個(gè)NMPA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)冠脈功能學(xué)和PCI(冠狀動(dòng)脈介入手術(shù))手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)?？稍跓o(wú)需任何耗材和血管擴(kuò)張藥物就可進(jìn)行快速FFR計(jì)算，且具有冠脈功能學(xué)精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)PCI手術(shù)導(dǎo)航功能，有效提升患者預(yù)后。

強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)是中國(guó)首家切入腦血管病AI輔診的公司，其產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋出血性和缺血性腦卒中多個(gè)病種的全診療流程，包括UKnow?出血性腦卒中智能輔助診療、UGuard?缺血性腦卒中智能輔助診療及UPixel?智能診療云平臺(tái)等多款產(chǎn)品。

但對(duì)比之下，HeartFlow的商業(yè)化，不僅歸功于技術(shù)上的創(chuàng)新。

HeartFlow首席執(zhí)行官John Stevens博士曾在2018年2.4億美元融資完成后的聲明中說(shuō)，“鑒于最近與臨床醫(yī)生、醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心、商業(yè)支付者和戰(zhàn)略合作伙伴的合作勢(shì)頭，我們已經(jīng)做好了增長(zhǎng)的準(zhǔn)備?！?/strong>