醫(yī)械創(chuàng)新資訊
數(shù)據(jù)盤點
截止當(dāng)前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)公布了上半年1-6月所有批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，共計736件產(chǎn)品獲批。相較于去年上半年的939件，同比減少了21.6%。同時通過對比數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2021每月獲批數(shù)量除6月外均比2020年數(shù)量少。
2020-2021年上半年獲批數(shù)據(jù)對比
2020年上半年國藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總?
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2021年上半年國藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總
01
體外診斷IVD、無源植入器械獲批遙遙領(lǐng)先
從獲批產(chǎn)品類別來看，體外診斷試劑、無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器、醫(yī)用成像器械、注輸、護(hù)理和防護(hù)器械等五大類位列獲批前五位。分別是136件、117件、72件、71件、71件。
2021年獲批注冊醫(yī)療器械分類匯總
02
骨科細(xì)分市場脊柱產(chǎn)品走勢上揚(yáng)
據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品有100個。
2021上半年骨科獲批分類
03
江蘇、廣東、北京區(qū)域領(lǐng)先優(yōu)勢明顯
從全國區(qū)域分類，江蘇、廣東、北京、上海、山東分列前五名，分別是104件、82件、78件、49件、40件。
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2021年獲批注冊醫(yī)療器械地區(qū)匯總
