醫(yī)械創(chuàng)新資訊
AffaMed Therapeutics宣布與北京天壇醫(yī)院及北京無疆科技簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司 AffaMed Therapeutics于近日參加“2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會”，并宣布與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院及北京無疆腦智科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將就推動數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用和發(fā)展進行深入合作。此次戰(zhàn)略合作以數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用作為主要研發(fā)領(lǐng)域，集中各方在技術(shù)開發(fā)、臨床設(shè)計及運營、臨床實踐方面的資源和經(jīng)驗優(yōu)勢，在臨床試驗中驗證數(shù)字療法的安全性及有效性，共同推進數(shù)字療法在國內(nèi)的開發(fā)進程和應(yīng)用落地。
百濟神州攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品首次亮相服貿(mào)會。本屆服貿(mào)會首次增設(shè)健康衛(wèi)生服務(wù)專題展，百濟神州作為專題展戰(zhàn)略合作伙伴，全面展示了公司通過全球化發(fā)展所取得的創(chuàng)新腫瘤藥物豐碩成果，并借助大會增進對外交流，以期未來與更多國家和地區(qū)共享全球品質(zhì)、可及可負擔的創(chuàng)新藥物。本次，百濟神州重點呈現(xiàn)三款自主研發(fā)并已實現(xiàn)自主產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的抗癌創(chuàng)新藥，包括：百悅澤(澤布替尼膠囊)、百澤安(替雷利珠單抗注射液)、百匯澤(帕米帕利膠囊)。
復宏漢霖攜抗腫瘤產(chǎn)品參展服貿(mào)會。公司于首鋼園區(qū)5號館S5T009展臺展出3款已上市產(chǎn)品及豐富的在研生物藥產(chǎn)品管線，包括抗腫瘤產(chǎn)品國內(nèi)首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗)、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac)和公司首款創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗)，以及自身免疫疾病治療產(chǎn)品漢達遠(阿達木單抗)。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤的上市注冊申請有望于2022年上半年獲批，成為國內(nèi)首個用于治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。
在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會首鋼園會場舉辦的“北京日”暨“投資北京洽談會”活動上，嘉會醫(yī)療與北京市政府正式簽署合作框架協(xié)議，以進一步優(yōu)化國際醫(yī)院布局、豐富區(qū)內(nèi)國際高端醫(yī)療資源為目標，在朝陽區(qū)投資建設(shè)北京嘉會國際醫(yī)院，加入“兩區(qū)”建設(shè)的發(fā)展隊伍。嘉會醫(yī)療計劃以總投資不低于100億元打造占地11公頃的三級甲等綜合性醫(yī)院。新醫(yī)院將設(shè)500張床位，以四大?？谱吭街行?-- 腫瘤中心、婦女醫(yī)學中心、心腦中心和骨科及運動醫(yī)學中心為核心，結(jié)合綜合及?？崎T診部的設(shè)立，構(gòu)建 “三級醫(yī)院+門診部”的國際化分級診療體系，充分發(fā)揮嘉會醫(yī)療的國際化醫(yī)療資源優(yōu)勢。?
值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達成后，雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接，就臨床試驗中生物標志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準篩查，幫助其盡快接受精準有效的藥物治療；并推動CML患者的精準化和個性化治療，為更多患者帶來長期生存獲益。
百時美施貴寶宣布，依托粵港澳大灣區(qū)實施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創(chuàng)新藥物逸沃(伊匹木單抗注射液)在香港大學深圳醫(yī)院正式投入臨床使用，第一批患者開始獲益。百時美施貴寶表示將攜手大灣區(qū)的臨床專家，為更多患者提供創(chuàng)新的治療選擇。在香港特別行政區(qū)，逸沃已獲批的適應(yīng)癥為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。同時，歐狄沃(納武利尤單抗注射液)聯(lián)合逸沃雙免疫聯(lián)合治療方案在香港特別行政區(qū)已獲批的適應(yīng)癥包括：不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、以及微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)的轉(zhuǎn)移性大腸癌。
丹納赫攜手北京順義區(qū)政府加速本土化進程。丹納赫將投資6000萬美元用于頗爾順義生產(chǎn)基地的產(chǎn)能擴張，同時順義區(qū)人民政府將以服貿(mào)會為契機，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，為頗爾項目在順義區(qū)的快速拓展提供產(chǎn)業(yè)政策支持。頗爾順義生產(chǎn)基地產(chǎn)能擴張項目被列入“北京‘兩區(qū)’建設(shè)重點項目”。今年4月，位于北京順義區(qū)的頗爾中國一次性技術(shù)生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)。該工廠是丹納赫生命科學平臺旗下的頗爾集團在亞洲建立的首家一次性技術(shù)生產(chǎn)基地，其力求依托頗爾的先進產(chǎn)能和技術(shù)，以及一次性技術(shù)方面具備的深厚經(jīng)驗，支持疫苗及生物藥的更快上市。從工廠收購至首批貨物發(fā)運，頗爾項目團隊應(yīng)用丹納赫商業(yè)系統(tǒng)DBS工作方法，僅用不到4個月時間完成千平米高等級潔凈車間的選址、設(shè)計、建設(shè)、驗證和投產(chǎn)，搭建了國內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)線中最高水平的潔凈間，其發(fā)運的首批產(chǎn)品全部供應(yīng)中國新冠疫苗項目。
康樂保助力發(fā)布《中國脊髓損傷者生存質(zhì)量白皮書》。9月5日國際脊髓損傷日來臨之際，由中國肢殘人協(xié)會、中華醫(yī)學會泌尿外科學分會尿控學組、全國脊髓損傷者關(guān)愛行動和康樂保中國聯(lián)合舉辦的“2021國際脊髓損傷日公益直播活動”在北京順利落幕。會議期間，中國脊髓損傷者疾病負擔及生活質(zhì)量調(diào)研項目組首次發(fā)布《中國脊髓損傷者生存質(zhì)量白皮書(2021版)》，引發(fā)了社會各界對中國脊髓損傷患者群體的關(guān)注。此次《白皮書》重點圍繞中國脊髓損傷患者基本情況、膀胱管理和并發(fā)癥、疾病負擔和生活質(zhì)量三方面進行解讀，全面反映中國脊髓損傷患者生存現(xiàn)狀，呼吁更多社會力量為脊髓損傷患者回歸社會提供幫助。
III期臨床達預設(shè)終點，綠葉制藥有望推出全球唯一戈舍瑞林微球制劑。綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達到預設(shè)終點。目前，戈舍瑞林上市的唯一劑型為皮下植入劑，也是目前前列腺癌治療的一線藥物。
甘萊宣布FXR激動劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗申請獲中國國家藥監(jiān)局受理。ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。
生命科學研究工具的全球領(lǐng)導者Avidity Science宣布，其已將子公司Lab Products, LLC和Harford Systems, LLC出售給Gen Cap America, Inc. ，后者是一家專注于中低端市場收購的私募股權(quán)公司。Lab Products和Harford是在Gen Cap的第七期基金進行的第14次平臺收購。Lab Products和Harford Systems領(lǐng)導團隊在這項交易中維持原狀，John Soper繼續(xù)總體負責新成立的公司。
