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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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技術(shù)/產(chǎn)品
正文
“4國產(chǎn)+3進(jìn)口”已入局!“膠囊內(nèi)鏡”或成內(nèi)鏡賽道博弈新戰(zhàn)場
日期:2021-11-29
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近期,第四屆膠囊內(nèi)鏡全球高峰論壇(CEGS)在重慶舉行。來自中國、英國、荷蘭等國家的17位國際知名消化醫(yī)學(xué)專家與數(shù)十萬名醫(yī)學(xué)專家學(xué)者,圍繞膠囊內(nèi)鏡的技術(shù)、最新臨床研究成果等展開智慧碰撞。
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2001年,以色列的Given Imaging生產(chǎn)了名為M2A的世界上第一個膠囊式內(nèi)窺鏡,引起巨大反響。那么與傳統(tǒng)內(nèi)鏡相比,膠囊內(nèi)鏡有哪些優(yōu)勢?目前國內(nèi)正在布局的企業(yè)有哪些?
?
/?
小巧易操作,優(yōu)勢明顯但也存局限性
1
耗
膠囊內(nèi)鏡,因形似膠囊而得名,全稱為
“
智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)
”
,又稱
“
醫(yī)用無線內(nèi)鏡
”
。
膠囊內(nèi)鏡是通過借助胃腸道蠕動使之在消化道內(nèi)移動,并利用其前端的鏡頭拍攝圖像,圖像通過傳感器傳輸?shù)绞茉囌唠S身攜帶的一個記錄裝置上,醫(yī)生通過查看這些圖像,了解受試者的整個消化道的病變情況,從而對其病情做出診斷。
一般而言,膠囊內(nèi)鏡工作時間在
6-8
小時,在膠囊吞服后
8-72
小時內(nèi)隨糞便排出
。
?
最初問世是為了解決傳統(tǒng)腸鏡在小腸段檢查的不足。由于小腸是人體消化道最長的器官,小腸的疾病發(fā)病原因隱匿并且病變部位較深,因此傳統(tǒng)的小腸鏡檢查操作難度大并且檢查效果低。與傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡比較,
膠囊內(nèi)鏡將小腸疾病的檢出率從30%提高到70%以上,是消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。
?
同時膠囊為
一次性使用,有效避免了交叉感染
。外殼采用耐腐蝕醫(yī)用高分子材料,
對人體無毒、無刺激性,能夠安全排出外
。只需吞服一顆膠囊,
檢查過程無痛、無創(chuàng),也無需麻醉
。
操作步驟清晰簡便
,醫(yī)生只需回放膠囊所拍攝到的圖像資料,即可對病情做出診斷。
?
但也存在一定局限性。檢查存在盲區(qū),所觀察到的部位與膠囊的運動軌跡有很大關(guān)系。另外被檢查者自身因素或受到病變的影響,可能導(dǎo)致膠囊滯留在體內(nèi)。膠囊內(nèi)鏡觀察質(zhì)量很容易受到胃及腸道清潔程度的影響,若胃內(nèi)較多粘液、內(nèi)容物,腸道清潔不干凈,無法清楚觀察到黏膜。部分患者因為腸道蠕動慢,或膠囊在胃中停留較長時間,導(dǎo)致沒有完成檢查膠囊就電量耗盡了。
?
/?
市場穩(wěn)步增長,呈現(xiàn)“4國產(chǎn)+3進(jìn)口”競爭格局
1
耗
中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進(jìn)入中國市場10年時間,行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。
2015-2019年,膠囊內(nèi)鏡市場的市場規(guī)模由7.5億元增長到10.3億元,年復(fù)合增長率達(dá)8.3%。
未來,受消化道疾病早篩普及與滲透率上升、磁控膠囊技術(shù)進(jìn)步、膠囊內(nèi)鏡單顆價格下降以及納入醫(yī)保等因素影響,行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測,
2019-2024年,膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場規(guī)模將增長至21.2億元,年復(fù)合增長率穩(wěn)定在15.5%。
?
膠囊內(nèi)鏡技術(shù)壁壘高,市場參與者較少。目前主要有7個主流的生產(chǎn)廠家,包括4家國產(chǎn)企業(yè)(金山科技、資福醫(yī)療、華沖科技,安翰科技)和3家進(jìn)口企業(yè)(以色列GivenImaging、日本奧林巴斯和韓國IntroMedic)。目前尚未有企業(yè)形成一家獨大的壟斷局面。
?
金山科技
成立于1998年,目前已成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、pH膠囊、阻抗CT等數(shù)十項國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械,是全球唯一成功開發(fā)出可控膠囊內(nèi)鏡的企業(yè)。其產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)廣泛應(yīng)用于西班牙、意大利、英國、德國、俄羅斯、加拿大、印度等70多個國家和地區(qū)。
其自主研發(fā)的OMOM膠囊內(nèi)鏡是一種新型的無創(chuàng)無痛消化道無線檢測系統(tǒng),用于消化道疾病患者的診斷和常規(guī)的消化道體檢。2021年,金山科技推出RC100是全球首臺全自動導(dǎo)航膠囊機(jī)器人,標(biāo)志著磁控膠囊內(nèi)鏡技術(shù)邁入智能機(jī)器人時代,實現(xiàn)自動化、智能化、信息化,胃腸一體檢測。
?
安翰科技
成立于2009年,是世界上第一家研制成功“主動精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)”并于2013年1月實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。其“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”對胃部疾病的檢查準(zhǔn)確性與電子胃鏡高度一致,已通過中國NMPA、歐盟CE認(rèn)證 ,而且是美國FDA De Novo創(chuàng)新通道注冊的膠囊胃鏡。目前已在全國31個省市自治區(qū)的近千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用,同時遠(yuǎn)銷英國、法國、丹麥、瑞典、匈牙利、阿聯(lián)酋及香港等國家和地區(qū)。
安翰科技推出的磁控膠囊胃鏡移動檢查車,集成5G技術(shù)、搭載精準(zhǔn)分類軟件的AI智能系統(tǒng),“開到家門口,上車就能查”,受檢者無需插管,無需麻醉,也無需奔波到大醫(yī)院,只需在家門口的磁控膠囊胃鏡移動檢查車?yán)锿谭活w小小膠囊,在檢查床上躺15-30分鐘就可以完成一次舒適、安心、準(zhǔn)確的磁控膠囊胃鏡檢查,并由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺上的專家云端閱片診斷。
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資福醫(yī)療
成立于2001年,擁有磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等消化內(nèi)鏡領(lǐng)域技術(shù)成果。其自主研發(fā)的大圣膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng),擁有專利三鏡片鏡頭,清晰度高,視野廣,可真實還原圖像細(xì)節(jié),可視距離更深,圖像畸變控制佳。自主研發(fā)的大圣磁控式膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng),采用磁控技術(shù)精準(zhǔn)定位膠囊位置,實現(xiàn)膠囊在胃內(nèi)的精準(zhǔn)定位拍攝,于2019年12月獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊及歐盟CE認(rèn)證,目前已入駐上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等醫(yī)院。
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華沖科技
成立于2009年,自主研發(fā)的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是一種用于消化道疾病診斷的新型智能醫(yī)療電子產(chǎn)品,被列入國家863計劃項目中。產(chǎn)品由膠囊式內(nèi)窺鏡、數(shù)據(jù)記錄儀、膠囊式內(nèi)窺鏡圖像與報告處理系統(tǒng)軟件組成。采用低功耗設(shè)計的膠囊核心芯片,使膠囊內(nèi)電路的功耗大大降低,工作時間可達(dá)8小時以上,在保證圖像質(zhì)量的同時,不造成圖像信息的丟失并減少了需要通過無線傳送的數(shù)據(jù)量,提高圖像拍攝速度,使幀率可達(dá)2幀/秒。可使用穿戴式的輕便型數(shù)據(jù)記錄儀,避免貼片造成的不便。同時,可允許多人同時同地檢查,不受距離影響,互相不干擾。內(nèi)鏡芯片是中國目前唯一采用自主知識產(chǎn)權(quán)專用芯片的膠囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。
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Given Imaging(以色列)
以色列的Given Imaging是領(lǐng)先的膠囊內(nèi)窺鏡研發(fā)商,2013年被Covidien公司收購。2014年Covidien又被美敦力收購。目前FDA已授予其美敦力的PillCam(膠囊內(nèi)鏡)510(k) 許可用于遠(yuǎn)程內(nèi)窺鏡檢查程序的小腸3系統(tǒng),PillCam SB現(xiàn)在已進(jìn)入第三代,影響了全球超過400萬患者,該系統(tǒng)具有先進(jìn)的光學(xué)和成像功能,旨在提供出色的粘膜圖像。
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奧林巴斯(日本)
成立于1919年,ENDOCAPSULE 10 SYSTEM是其主打的一款膠囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,不僅僅是一個膠囊,而是一套完整的膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。在整個過程中,醫(yī)生可以根據(jù)實時顯示的圖像確認(rèn)膠囊的位置。實時監(jiān)視膠囊的進(jìn)度,每當(dāng)發(fā)現(xiàn)任何異常情況,例如出血時,能夠立即采取措施。
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IntroMedic(韓國)
成立于2004年,其研制的MiroCam-Navi膠囊內(nèi)鏡,是利用標(biāo)準(zhǔn)的MiroCam小腸膠囊內(nèi)鏡,改良內(nèi)部的磁性裝置以便于在上消化道中對其進(jìn)行磁控制。這個磁控裝置被體外一個錘子形手持永久性磁鐵控制,由綁在患者身上的傳感器通過Wi-Fi和實時可視軟件將圖片傳輸出來。
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