波科宣布正式啟動mCRM臨床評估---ATP臨床試驗，以評估m(xù)CRM的安全性和有效性。mCRM由兩個心律管理（CRM）組成：EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER 無線起搏器。mCRM不是讓所有患者承受更多侵入性方法的風險來提供他們可能不需要的治療，而是提供了一種獨特的替代方案，可以根據(jù)個別患者的需求定制治療。
ATP臨床試驗將在美國、加拿大和歐洲的50個中心進行，將招募多達300名患者，所有患者都符合ICD指南要求，部分是已經(jīng)植入了EMBLEM或EMBLEM MRI S-ICD的患者。
波科之所以要啟動ATP臨床試驗，是由于大多數(shù)植入ICD的患者沒有起搏指征或抗心動過速起搏(ATP)。然而，使用經(jīng)靜脈(TV)設備，所有患者都面臨經(jīng)靜脈導線的風險。
而通過結合EMBLEM S-ICD和EMPOWER無線起搏器，mCRM 療法可以降低 TV 導線的風險，同時為需要它的人提供起搏或接收ATP。
mCRM工作原理
-
當EMBLEM?S-ICD感應到心動過速時，它觸發(fā)EMPOWER無線起搏器提供ATP治療，這可能會停止心動過速并將心臟重置為正常心律。
-
EMBLEM?S-ICD持續(xù)監(jiān)測ATP治療的結果。
如果ATP成功終止心動過速并使心臟恢復正常心律，則EMBLEM?S-ICD將繼續(xù)監(jiān)測，且不會發(fā)生刺激。
如果ATP沒有終止心動過速，EMBLEM?S-ICD將提供休克治療。
EMBLEM?S-ICD
EMBLEM?S-ICD是唯一的胸外植入式除顫器，可防止心臟猝死與經(jīng)靜脈導管相關的風險和并發(fā)癥。
?EMBLEM S-ICD與ICD有很大不同，但簡而言之 EMBLEM S-ICD的優(yōu)勢就是導線不經(jīng)過腔內(nèi)。這一點其實非常重要，因為可以繞開傳統(tǒng)ICD的兩個難題：導線的損壞與感染。由于導線與心臟和靜脈存在粘連，取出導線并不是容易的事（很多中心并未開展），經(jīng)皮導線取出術的嚴重并發(fā)癥發(fā)生率在1-2%，死亡率為0.1%。其次，對于兒童和青少年患者，生長發(fā)育是繞不開的問題，多次手術會大幅增加感染的幾率。
EMPOWER無線起搏器是專門設計用于與S-ICD配對，以便在需要時提供起搏或ATP治療。
波士頓科學是一家致力于醫(yī)療的科技公司，一直處于全球領先的水平，制造出來了很多被全球很多國家廣泛應用的醫(yī)療器械和醫(yī)療研究。其承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學始終引領全球醫(yī)療技術行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。
