為加快吉林省醫(yī)療器械唯一標識實施及全域應用，加強三醫(yī)聯(lián)動，吉林省藥監(jiān)局會同吉林省衛(wèi)健委及吉林省醫(yī)保局，結(jié)合吉林省實際制定了《吉林省推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》），并于12月29日發(fā)布。

《工作方案》本著“深入貫徹黨中央、國務院關(guān)于實施健康中國戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，落實“四個最嚴”要求，加強對醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識在產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)快速、準確識別，促進醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的精準化管理，形成從源頭注冊生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動，推進醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域試點應用，提高監(jiān)管效能和社會治理能力，切實保障公眾用械安全。”的指導思想，明確了任務目標、實施范圍、組織保障、職責分工、工作要求方面的內(nèi)容。

《工作方案》明確實施范圍為：實施品種、實施單位兩個方面的內(nèi)容。

實施品種：落實國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2020年第106號）、《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號）“第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品全面實施唯一標識”的要求，結(jié)合試點單位實際，鼓勵吉林省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步開展賦碼。

實施單位：以國家藥監(jiān)局公布的第一批參與唯一標識系統(tǒng)試點單位為主體，擴大到全省21家醫(yī)療器械注冊人、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和27家具有三級甲等資質(zhì)的使用單位開展醫(yī)療器械唯—標識系統(tǒng)全域試點工作。同時，根據(jù)吉林省實際，逐步推進有條件、有意愿的吉林省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位參與醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)實施工作。