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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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宣武醫(yī)院完成中國首例“腦機接口”反應(yīng)性閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)的3期臨床植入手術(shù)

日期:2022-03-14
瀏覽量:4209


神外前沿訊,2022 年 3 月 9 日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授,神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊,成功為一名難治性癲癇患者(雙側(cè)顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。

這標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的 Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷;也標(biāo)志著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關(guān),具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機接口”高新技術(shù)產(chǎn)品,走到了全方位臨床使用前的最后一步。

據(jù)了解,閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用,該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨,顱內(nèi)電極植入腦內(nèi),晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律,一旦預(yù)測到即將發(fā)生的癲癇,即啟動外源性干擾節(jié)律,直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成,精準的控制環(huán)路的活動。

這項新技術(shù),將為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音。此前,國外產(chǎn)品于 2013 年獲得美國 FDA 認證通過,卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進行長期技術(shù)封鎖與限制。

據(jù)了解,宣武醫(yī)院作為國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心,在中心主任趙國光教授的帶領(lǐng)下,在臨床單位中較早就啟動了“腦機接口”的研究。2018 年 2 月 6 日,宣武醫(yī)院成為亞洲首家加入到Walk again project ( WAP)這一代表全球腦機接口技術(shù)最高水平項目的機構(gòu)。基于該框架,中心組建了人工智能腦網(wǎng)絡(luò)實驗室、類腦智能臨床轉(zhuǎn)化研究中心、中美共建腦連接組學(xué)實驗室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實驗室等,全面開展腦機接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學(xué)研究,推進腦科學(xué)向臨床轉(zhuǎn)化的“臨門一腳”。

本例手術(shù)經(jīng)過


本次手術(shù)過程順利,術(shù)中刺激器各項指標(biāo)均工作正常,術(shù)后重建顯示電極位置精準,腦電信號清晰。患者為男性,入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇,此類癲癇為開顱手術(shù)的相對禁忌癥,在藥物無法控制的情況下,傳統(tǒng)治療效果欠佳 。

術(shù)前經(jīng)過宣武醫(yī)院癲癇多學(xué)科專家團隊詳細的臨床評估,包括視頻腦電監(jiān)測、頭顱磁共振及三維 CT 掃描、腦核醫(yī)學(xué)檢查等,全面評估了患者病情及致癇灶定位情況。

由于患者臨床診斷為雙側(cè)顳葉癲癇伴海馬硬化,無法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術(shù)方式獲益,決定進行閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)植入手術(shù)治療。并根據(jù)閉環(huán)神經(jīng)刺激技術(shù)特點,為患者“量身定制”植入方案,尤其是電極植入位點和脈沖發(fā)生器固定部位等,為手術(shù)的順利實施奠定了良好基礎(chǔ)。

團隊根據(jù)術(shù)前計劃,在手術(shù)機器人輔助下完成雙海馬長軸電極及 IPG 植入,術(shù)后重建顯示電極位置精準,腦電信號清晰。術(shù)后第二天,患者即下床活動,身體狀況恢復(fù)良好。


核心數(shù)據(jù)?|?宣武神外功能組

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科立體定向與功能性疾病專業(yè)組(簡稱:宣武神外功能組),是首都醫(yī)科大學(xué)癲癇臨床診療與研究中心。組長趙國光教授,以癲癇診療為主要特色。病區(qū)開放床位40張,腦電監(jiān)測床位9張,本組醫(yī)生8人,在讀博士生研究生15人,年手術(shù)量近800臺,腦電監(jiān)測設(shè)備13臺(9臺固定,4臺顱內(nèi))

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