醫械創新資訊
阿爾茨海默病（AD，老年癡呆）是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。65歲以前發病者，稱早老性癡呆；65歲以后發病者稱老年性癡呆。
目前，保守估計有600萬美國人患有老年癡呆，占所有癡呆病例的70％。65歲及以上的人中有八分之一患有阿爾茨海默氏病，85歲及以上的人中有一半患有AD。隨著老年化社會加劇，美國患有老年癡呆的人數正在迅速增長，預計到2050年，美國患者的數量將增加三倍。三分之一的美國人會死于老年癡呆，每68秒就會診斷出一例新病例。據最近估計，每年有超過500,000的美國人死于老年癡呆并發癥，而老年癡呆是美國第三大死亡原因。
目前，護理老年癡呆患者的費用為每年2000億美元，并且預計將增長到1.2萬億美元/如果找不到有效的治療方法，則到2050年。2015年，美國老年癡呆藥物市場約為30億美元–如果FDA批準可減緩，停止或逆轉老年癡呆進行性記憶障礙的治療藥物，該市場每年可能接近200億美元。
細胞產生的細胞外異常沉積形成的老年斑（β-淀粉樣蛋白堆積形成）；
老年癡呆患者腦內神經元纖維會形成纏繞，從而影響大腦功能。
因此β淀粉樣蛋白逐漸被認為是引發老年癡呆元兇原因之一（β淀粉樣蛋白與AD之間缺乏科學驗證）。因此β-淀粉樣蛋白多在老年癡呆中扮演的角色成為治療老年癡呆癥研發藥物/器械的重要方向。無論是器械和藥物在破壞β-淀粉樣蛋白過程中，有效延緩或者改善患者老年癡呆癥狀。
在過去的二十年中，低強度脈沖超聲(LIPU)的使用已被證明可以暫時破壞血腦屏障(BBB)，從而減少β-淀粉樣蛋白和tau蛋白，改善老年癡呆患者的認知表現。今天主角Carthera在用Sonocloud治療腦癌過程中也觀察到β-淀粉樣蛋白和tau蛋白下降現象。
因此Carthera決定將Sonocloud適應癥擴張到老年癡呆。近日Carthera公布Sonocloud治療輕度老年癡呆患者的安全性和有效性。研究結果發布在《Alzheimer’s Research and Therapy》期刊上。
在局部麻醉下，將Sonocloud植入到輕度阿爾茨海默病患者的左側邊緣上。在三個半月的時間里，每月對九名患者進行兩次超聲檢查（每次大約持續10分鐘），以暫時破壞 BBB。用PET監測治療后 4 個月和 8 個月患者大腦代謝和淀粉樣蛋白水平。
臨床研究證明Sonocloud可以破壞阿爾茨海默病患者的BBB以及治療安全性。盡管治療和觀察期較短，但大多數患者的淀粉樣蛋白負荷略有下降，這證實了這種方式的治療潛力。
接下來Carthera將和制藥企業合作，進行深入研究治療老年癡呆療效。
專家評價
“這項研究的結果補充了之前發表的研究結果，并證實了Sonocloud可以在治療廣泛的腦部疾病中發揮重要作用，特別是與新的藥物療法相結合，Carthera正在積極尋求與制藥企業合作，以進一步開發這項技術，并讓更多的患者從這種創新治療中受益。”
Sonocloud
SonoCloud是一種可植入的1MHz超聲設備，可釋放超聲波以暫時增加大腦血管的通透性。
SonoCloud可在注射化療或其他治療劑（例如免疫療法）之前或之后打開血腦屏障(BBB)。四分鐘的低強度脈沖超聲 (LIPU) 使 BBB 開放幾個小時，從而增加大腦中治療分子的濃度。
CarThera
