Thubrikar宣布其“天然主動脈瓣”---Optimum TAV完成兩例臨床研究，這兩名患者的30天的臨床效果成陽性。
兩名患者通過經TAVI進行植入。術后兩名患者均表現(xiàn)出顯著的臨床改善，表現(xiàn)為瓣膜壓力梯度和有效孔口面積（EOA）的定量改善?；颊叻纤兄饕Y果指標，植入后三個月無全因死亡率、中風、大出血、起搏器植入、中度至重度反流和血管并發(fā)癥。他們的生活質量也顯著提高。
因此PI決定在未來幾周內，還會有三名患者接受Optimum TAV治療。
根據(jù)Thubrikar是為了解決已上市的TAVR產品臨床不足而設計Optimum TAV，主要是解決了傳統(tǒng)TAVR耐用性、冠狀動脈閉塞等問題。
Optimum TAV是一種低profile、自膨脹TAVR，采用鎳鈦支架和牛心包制備瓣葉技術。其3個瓣葉由一整塊牛心包制備，因此減少風險縫合，使得瓣膜具有更高耐用性。而且瓣葉無需預定型，使得瓣葉運動更為自然。
根據(jù)Thubrikar介紹，Optimum TAV與已上市TAVR產品存在很多優(yōu)勢。
其中最大優(yōu)勢是Optimum TAV采用了模仿人體正常主動脈瓣設計，從而產生了一個有效的結構，減少應力配置和延長耐久性。
用于設計Optimum TAV的天然主動脈瓣尺寸
在羊身上進行的早期試驗顯示，與其他手術瓣膜相比，鈣化程度較低，而鈣化是導致瓣膜退化的主要原因。迄今為止的測試表明，該瓣膜將繼續(xù)運作超過8.9億次，相當于在體內超過24年。
因此Optimum TAVI?有望將成為主動脈瓣置換術的首選系統(tǒng)，特別是對于年輕患者（55歲以下患者）。目前第一位植入Optimum TAV的患者在三年后繼續(xù)保持良好狀態(tài)。
另外一個優(yōu)點就是Optimum TAV是目前已公開自膨脹TAVR中最短，其短外形便于冠狀動脈通路。長度接近于球擴TAVR產品。
Optimum TAV設計完成滿足TAVR產品“最佳性能的4設計準則”
高裙邊設計（防止泄漏）
瓣葉無折疊（以消除因折疊而產生的應力）
瓣膜長度短（減少死區(qū)）
最小瓣葉彎曲（減少彎曲應力）
因此Optimum TAV提供最大的耐用性和血流動力學性能
Precision 2
Optimum TAV在臨床使用中，采用Precision 2輸送系統(tǒng)進行輸送。
目前已上市的很多TAVR產品輸送系統(tǒng)，必須通過外導管鞘輸送，外導管鞘的外徑通常至少為21F（標記為18F內徑）。因此，輸送系統(tǒng)的尺寸實際上由護套而不是導管決定，并且至少為21F。為此已上市TAVR產品總是存在不少相關血管并發(fā)癥?。
因此Thubrikar開發(fā)一款自帶導管鞘的Precision 2輸送系統(tǒng)，Precision 2的外徑只有18F（即導管鞘外徑外18F）。小外徑將大幅改善TAVR治療過程造成相關血管并發(fā)癥。同時也使Optimum TAV除了股動脈入路外，還可以通過鎖骨下動脈、直接主動脈或心尖入路。
Thubrikar?是一家位于賓夕法尼亞州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開發(fā)了下一代經導管主動脈瓣-Optimum TAV?和輸送導管-Precision。Optimum TAV?是根據(jù)公司創(chuàng)始人 Mano Thubrikar 博士 30 年的研究，以天然主動脈瓣為基礎設計的。
