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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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eCential Robotics 脊柱手術(shù)機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn) 該領(lǐng)域進(jìn)入競爭白熱化狀態(tài)

日期:2022-09-08
瀏覽量:4010

近日,法國機(jī)器人脊柱外科技術(shù)公司 eCential Robotics 宣布,其 3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

在最近與美國植入物公司的合作伙伴關(guān)系的幫助下,總部位于法國 Gières 的 eCential Robotics 計劃開始在北美銷售其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。該公司已經(jīng)在歐洲銷售了 10 個設(shè)備系統(tǒng),進(jìn)行了 2,000 多次手術(shù)。

“ FDA 對 eCential Robotics 手術(shù)機(jī)器人平臺的批準(zhǔn)認(rèn)可了我們產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)健性,證實了對 eCential Robotics 通過統(tǒng)一、開放和多應(yīng)用程序系統(tǒng)將外科工作流程集中在基本要素上的獨(dú)特概念的信心,同時也鼓勵了我們的雄心擴(kuò)大我們在美國的業(yè)務(wù),”公司首席戰(zhàn)略官兼美國首席執(zhí)行官勞倫斯·查巴納斯 (Laurence Chabanas) 說。

eCential Robotics 的領(lǐng)導(dǎo)人認(rèn)為他們的產(chǎn)品有獨(dú)特優(yōu)勢,因為他們的系統(tǒng)統(tǒng)一了術(shù)中 2D/3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)。據(jù)該公司稱,一個統(tǒng)一的系統(tǒng)避免了不可靠的校準(zhǔn)和注冊步驟以及傳統(tǒng)圖像導(dǎo)航配對中涉及的其他缺陷。它還簡化了手術(shù)工作流程并使技術(shù)步驟自動化。

eCential Robotic 系統(tǒng)具有適用于所有設(shè)備的單一用戶界面。也可以將該系統(tǒng)與任何制造商的植入物一起使用。

目前在脊柱手術(shù)應(yīng)用程序上運(yùn)行,該公司計劃在未來將系統(tǒng)使用擴(kuò)展到其他骨手術(shù)適應(yīng)癥。

手術(shù)機(jī)器人業(yè)內(nèi)重要參與者與產(chǎn)品系統(tǒng)



白熱化的手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域

手術(shù)機(jī)器人是一個熱門領(lǐng)域,有許多公司躋身該賽道,導(dǎo)致這一領(lǐng)域的競爭進(jìn)入白熱化。

1



美敦力Mazor /Hugo機(jī)器人

醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力公司目前憑借其 Mazor 機(jī)器人成為機(jī)器人脊柱手術(shù)領(lǐng)域的主導(dǎo)者。美敦力報告了其 StealthStation 導(dǎo)航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)在最近一個季度的創(chuàng)紀(jì)錄銷售額。

美敦力公司將繼續(xù)在歐洲市場推出其 Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)。Hugo 代表了這家醫(yī)療技術(shù)巨頭在該領(lǐng)域與 Intuitive 競爭的競標(biāo)。在美敦力 5 月份的第四季度財報電話會議上公司官員表示,雨Hugo在八個國家,最近一個季度在法國、意大利和丹麥進(jìn)行了安裝。去年,美國 FDA 授予 Hugo 一項研究設(shè)備豁免批準(zhǔn)。

在機(jī)器人脊柱手術(shù)領(lǐng)域,美敦力在 2022 年第四季度創(chuàng)下了 StealthStation 導(dǎo)航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)的銷售記錄。


2



達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人


在當(dāng)前,機(jī)器人輔助手術(shù)仍然是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域最熱門的領(lǐng)域之一,而提起手術(shù)機(jī)器人,達(dá)芬奇是當(dāng)之無愧的王者,其制造商Intuitive直覺外科 當(dāng)前仍然是占行業(yè)主導(dǎo)地位的手術(shù)機(jī)器人公司,但從 Medtronic 到 Vicarious Surgical 等公司都在尋求競爭。

Intuitive 直覺外科在 1990 年代和 2000 年代初期開創(chuàng)了該領(lǐng)域,并不斷創(chuàng)新。與此同時,許多其他公司也在尋求競爭。例如,達(dá)芬奇機(jī)器人的交易量大幅下降,因為舊一代系統(tǒng)的數(shù)量較少以舊換新政策難以推進(jìn),同時企業(yè)由于供應(yīng)鏈中斷問題,影響了系統(tǒng)構(gòu)建時間。與此同時,醫(yī)院也感受到了支出壓力。


3



強(qiáng)生:Velys骨科手術(shù)機(jī)器人

強(qiáng)生在正畸機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)打造Velys 系統(tǒng)程序,該超過 2,000 個,強(qiáng)生的 DePuy Synthes 骨科設(shè)備業(yè)務(wù)稱,Velys 是首創(chuàng)的臺式骨科手術(shù)機(jī)器人,其設(shè)計高效,可集成到任何手術(shù)室。

2019年,強(qiáng)生以34億美元收購了Auris Health。通過此次收購,強(qiáng)生得以聘請外科機(jī)器人專家 Frederich Moll醫(yī)學(xué)博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人,他的主要成就之一是他與他人共同創(chuàng)立了 Intuitive Surgical。

2020年11月強(qiáng)生推出Ottava系統(tǒng),但目前Ottava正面臨著來著Auris 股東的訴訟。


4



史賽克:Mako 的銷售依然強(qiáng)勁

?
盡管強(qiáng)生公司的 DePuy Synthes、Zimmer Biomet 和 Smith+Nephew 在機(jī)器人骨科手術(shù)領(lǐng)域的競爭加劇,但 史賽克 的 Mako 銷售額仍在增長。

投資者關(guān)系副總裁 Jason Beach 在 Stryker 最近的財報電話會議上表示,2022 年第二季度 Mako 的銷售額同比增長 19%。Beach 補(bǔ)充說:“我們對不斷增長的安裝基礎(chǔ)如何繼續(xù)推動市場領(lǐng)先的植入物增長感到高興。Mako 的訂單仍然強(qiáng)勁,使用機(jī)器人的植入物百分比繼續(xù)增加?!?/span>

5



捷邁邦美

2020年3月,捷邁邦美旗下的Medtech公司研發(fā)生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人ROSA One通過了NMPA審核,正式登陸中國市場,成為了目前國內(nèi)唯一一款獲批上市、并可同時應(yīng)用于腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人,正式開始了其在國內(nèi)市場的布局。

當(dāng)然目前正躋身這一領(lǐng)域的企業(yè)遠(yuǎn)不止這些,國內(nèi)也涌現(xiàn)大批優(yōu)秀的手術(shù)機(jī)器人的參與者正不斷在這一領(lǐng)域開疆?dāng)U土,雖然當(dāng)前國內(nèi)還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo),但高位之下,大批覬覦已久的后來者們正不斷發(fā)起新的沖擊。

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