馬斯克腦機(jī)接口人體試驗(yàn)申請(qǐng)被美國(guó) FDA 拒絕，原因?yàn)榘踩L(fēng)險(xiǎn)大。

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據(jù)路透社 3 月 2 日消息，自 2019 年以來(lái)，埃隆?馬斯克（Elon Musk）至少在四個(gè)場(chǎng)合上預(yù)測(cè)，他的腦機(jī)接口公司 Neuralink 很快將啟動(dòng)革命性的大腦植入物人體試驗(yàn)，以治療癱瘓和失明等疑難病癥。不過(guò)據(jù) 7 名現(xiàn)任和前任 Neuralink 員工透露，這家公司在 2022 年初向美國(guó)食品與藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗(yàn)許可，但被拒絕了。

這些員工表示，F(xiàn)DA 在向 Neuralink 解釋這一拒絕決定時(shí)，概述了該公司在進(jìn)行人體試驗(yàn)之前必須解決的數(shù)十個(gè)問(wèn)題。FDA 的主要安全擔(dān)憂涉及該設(shè)備的鋰電池，植入物的微小導(dǎo)線有可能轉(zhuǎn)移到大腦的其他區(qū)域，引發(fā)炎癥和導(dǎo)致血管破裂，以及能否以及如何在不損傷腦組織的情況下移除該設(shè)備。FDA 的拒絕并不意味著 Neuralink 最終無(wú)法獲得該機(jī)構(gòu)的人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。

目前，Neuralink 仍在努力解決 FDA 提出的擔(dān)憂。去年 11 月，馬斯克曾在一次演講中表示將在今年春天獲得 FDA 的人體試驗(yàn)批準(zhǔn)，并將在 6 個(gè)月內(nèi)開始人體臨床試驗(yàn)。但有3名員工對(duì)公司能否快速解決問(wèn)題表示懷疑。目前，F(xiàn)DA 設(shè)備審批程序的十幾位專家說(shuō)，該機(jī)構(gòu)的拒絕表明了擔(dān)憂的嚴(yán)重性。馬斯克和其他? Neuralink 管理人員尚未就該公司的設(shè)備或向 FDA 申請(qǐng)人體試驗(yàn)一事置評(píng)。