國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準立項的通知

中檢院（器械標管中心）：

　　為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

　　請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制定，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

　　附件：醫療器械行業標準制修訂項目.doc

國家藥監局綜合司

2025年9月16日