人工心臟賽道正在上演一場IPO搶位戰。

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同心醫療IPO步入新階段

近日，同心醫療科創板IPO對外披露了首輪審核問詢函回復，標志著其上市進程已進入關鍵節點。

同心醫療的科創板IPO之路始于2025年，當年12月完成輔導驗收并遞交上市招股說明書，申請獲受理后于2026年1月正式進入問詢階段。這一環節直接決定其IPO成敗，因為問詢函回復的每一個細節，都將直接影響審核中心的最終判斷。

根據最新披露的內容，上交所圍繞臨床需求、階段性成果、核心產品性能和技術優勢、商業化安排等19個大類問題予以追問，同心醫療及其中介機構逐一作出了詳細說明。

在本次問詢函回復中，同心醫療更新了2025年全年業績數據，其中營收部分表現亮眼，2023年至2025年從5006.16萬元飆升至2.13億元，兩年增長超300%。但歸屬凈利潤分別為-3.06億元、-3.72億元和-3.74億元，報告期內累計虧損約10.52億元。

同心醫療表示，持續虧損主要系長期專注于植入式左心室輔助系統的研發，且產品獲批上市后國內尚處于商業化初期階段，銷售收入規模相對較小，尚未能覆蓋前期及當期各項成本費用。

國內某頭部證券公司的研究員表示，這種情況是創新械企在商業化初期的普遍特征，可控范圍內的虧損金額不會導致IPO被一票否決，審核方更看重企業能不能說清楚虧損邏輯以及未來何時能夠收窄，真誠的態度在這個階段比粉飾太平要更容易獲得好感和信賴。

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同心醫療vs核心醫療

誰能成為“人工心臟第一股”

人們往往只會記得第一名，這一規律在資本市場同樣成立，“第一股”的光環，能為企業帶來更強的市場認可度。

與同心醫療爭奪“人工心臟第一股”名號的，是成立時間更晚的核心醫療，其在2025年11月獲IPO受理，當月上交所就下發了首輪審核問詢函，目前已進入第二輪問詢回復階段，在進度上稍稍領先同心醫療。

相比核心醫療，同心醫療在該領域起步更早，并已初步建立起高端形象。但隨著競品陸續進入市場，同心醫療的國內市場份額有所承壓。

最新問詢函回復數據顯示，同心醫療 CH-VAD 的市場份額由2023年的29%下滑至2024年的26.9%，而核心醫療 Corheart 6 的市占率則由同期的26.8%大幅上升至37.2%。

從公開披露信息來看，核心醫療更聚焦極致小型化與輕量化，國內適應癥布局也更為完整，近期渠道擴張速度迅猛，依托產品快速放量商業化兌現能力突出。

但值得注意的是，同心醫療已開始布局海外市場，其境內銷售以 CH-VAD 產品為主，境外銷售以 BrioVAD 產品為主。據問詢函披露，境外BrioVAD系統2025年收入達9780.44萬元，營收占比攀升至45.97%。

此外，其BrioVAD產品正在美國開展與雅培HeartMate 3的"頭對頭"隨機對照臨床試驗。雖然速度稍慢，但核心醫療也已啟動歐洲臨床試驗，未來雙方也會在海外市場形成競爭。

上述研究員表示，海外布局情況往往與市場潛力直接掛鉤，同時核心技術要在全球領先也是第五套標準的重點關注對象，對于同心醫療和核心醫療而言，能夠證明其產品有出海能力，均為當前重要任務。但這也并未決定項目，當下的技術能力、商業進程更為關鍵，畢竟雅培這種國際巨頭依然強勢，國產人工心臟的海外潛力還需更長時間周期的檢驗。

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國產人工心臟的黎明前夜

人工心臟是一項顛覆診療的技術革命，但受限于研發投入強度大、臨床試驗周期長、臨床門檻高等客觀因素影響，其商業潛力在國內尚未充分釋放，而由于未形成規模效應，又進一步導致相關廠商盈利難度大，更需要依賴資本輸血來度過黎明前夜。

此外，雖然潛在患者數量龐大，但人工心臟的治療費用對多數人都是天文數字，且國內能順利開展人工心臟植入的醫院也并未普及，國內人工心臟市場距離爆發還有一段路要走。

但這也是國產人工心臟崛起的關鍵機遇，一片尚未被充分開發的藍海市場向來是催生出巨頭的搖籃。尤其在多種因素影響下，雅培HeartMate 3已暫時退出中國市場，這為同心醫療和核心醫療等本土企業留下了寶貴的發展窗口期。

政策端的支持也在推進。國家醫保局已印發《心血管系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，統一新增了“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，并提出要推動人工心臟植入手術的費用降低。

目前，同心醫療與核心醫療都處于IPO的關鍵節點，也均需需直面商業化初期的盈利挑戰，最終能否摘得“人工心臟第一股”的桂冠，進而先拿到資本市場的入場券，眼下這盤棋的勝負依舊充滿懸念。

大賽項目成果匯報