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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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全新一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

日期:2026-03-06
瀏覽量:5774

在兒科呼吸道診療領(lǐng)域,醫(yī)生們長(zhǎng)期面臨一個(gè)“尺寸”與“安全”的雙重挑戰(zhàn)。

近日,奧林巴斯(Olympus)宣布其代理的H-SteriScope一次性支氣管鏡正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),推出兩款專門針對(duì)兒科設(shè)計(jì)的全新型號(hào)。

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這一動(dòng)作不僅補(bǔ)齊了奧林巴斯在兒科呼吸領(lǐng)域的拼圖,更再次證明了“中國(guó)智造”在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的核心地位。

回顧奧林巴斯在一次性內(nèi)窺鏡賽道的進(jìn)擊之路,不難發(fā)現(xiàn)其“借力打力”的深厚功底。為了擺脫在一次性領(lǐng)域起步較晚的尷尬,奧林巴斯選擇深度聯(lián)合中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)。

此次獲批的H-SteriScope正是出自華芯醫(yī)療之手。早在2021年,兩者的合作便已結(jié)碩果,使華芯醫(yī)療成為奧林巴斯全球代理體系中的首個(gè)中國(guó)創(chuàng)新品牌。這種“中國(guó)研發(fā)制造+跨國(guó)巨頭渠道”的模式,不僅結(jié)束了奧林巴斯沒(méi)有一次性內(nèi)窺鏡的歷史,也讓中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)迅速走向國(guó)際巔峰。

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本次獲批的Zero BCV1-02型遠(yuǎn)端外徑僅為2.2毫米,精準(zhǔn)定位6個(gè)月至6歲的嬰幼兒群體,填補(bǔ)了低齡兒童氣管檢查的空白;而Slim BCV1-C2型遠(yuǎn)端外徑為3.2毫米,配備1.2毫米工作通道,適用于6歲及以上兒童。

整套系統(tǒng)通過(guò)12.1英寸的高清監(jiān)視器提供視覺(jué)反饋,既能掛在輸液架上,也能隨推車移動(dòng),極大地滿足了ICU或急診環(huán)境下“拎包即戰(zhàn)”的需求。

技術(shù)層面,H-SteriScope展現(xiàn)出了令人驚嘆的靈活性。其插入管可實(shí)現(xiàn)左右各90°的旋轉(zhuǎn),配合高達(dá)210°的上下彎曲角度,讓醫(yī)生能夠像駕駛微型戰(zhàn)機(jī)一樣,在結(jié)構(gòu)復(fù)雜的支氣管樹(shù)中自由穿梭,輕松抵達(dá)病變目標(biāo)。

更重要的是,作為“一次性”產(chǎn)品,它徹底消除了由于消毒不徹底引發(fā)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn),省去了昂貴的維修與再處理成本。對(duì)于醫(yī)院而言,這意味著更高的手術(shù)周轉(zhuǎn)效率和更低的時(shí)間損耗。

從與華芯醫(yī)療合作呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品,到與星辰海醫(yī)療聯(lián)手進(jìn)軍泌尿系統(tǒng),奧林巴斯的一次性戰(zhàn)略早已深度植根于中國(guó)土壤。隨著全球兒科外周血管及呼吸介入市場(chǎng)的爆發(fā),這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的紅利正加速釋放。當(dāng)“中國(guó)力量”遇見(jiàn)“全球標(biāo)準(zhǔn)”,更多像H-SteriScope這樣的技術(shù)里程碑,正在重新定義全球兒科醫(yī)療的新常態(tài)。



▲文章來(lái)源:械聞
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