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全新一次性支氣管鏡獲FDA批準

日期:2026-03-06
瀏覽量:6084

在兒科呼吸道診療領域,醫生們長期面臨一個“尺寸”與“安全”的雙重挑戰。

近日,奧林巴斯(Olympus)宣布其代理的H-SteriScope一次性支氣管鏡正式獲得美國FDA批準,推出兩款專門針對兒科設計的全新型號。

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這一動作不僅補齊了奧林巴斯在兒科呼吸領域的拼圖,更再次證明了“中國智造”在高端醫療器械市場的核心地位。

回顧奧林巴斯在一次性內窺鏡賽道的進擊之路,不難發現其“借力打力”的深厚功底。為了擺脫在一次性領域起步較晚的尷尬,奧林巴斯選擇深度聯合中國醫療創新企業。

此次獲批的H-SteriScope正是出自華芯醫療之手。早在2021年,兩者的合作便已結碩果,使華芯醫療成為奧林巴斯全球代理體系中的首個中國創新品牌。這種“中國研發制造+跨國巨頭渠道”的模式,不僅結束了奧林巴斯沒有一次性內窺鏡的歷史,也讓中國原創技術迅速走向國際巔峰。

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本次獲批的Zero BCV1-02型遠端外徑僅為2.2毫米,精準定位6個月至6歲的嬰幼兒群體,填補了低齡兒童氣管檢查的空白;而Slim BCV1-C2型遠端外徑為3.2毫米,配備1.2毫米工作通道,適用于6歲及以上兒童。

整套系統通過12.1英寸的高清監視器提供視覺反饋,既能掛在輸液架上,也能隨推車移動,極大地滿足了ICU或急診環境下“拎包即戰”的需求。

技術層面,H-SteriScope展現出了令人驚嘆的靈活性。其插入管可實現左右各90°的旋轉,配合高達210°的上下彎曲角度,讓醫生能夠像駕駛微型戰機一樣,在結構復雜的支氣管樹中自由穿梭,輕松抵達病變目標。

更重要的是,作為“一次性”產品,它徹底消除了由于消毒不徹底引發的交叉感染風險,省去了昂貴的維修與再處理成本。對于醫院而言,這意味著更高的手術周轉效率和更低的時間損耗。

從與華芯醫療合作呼吸系統產品,到與星辰海醫療聯手進軍泌尿系統,奧林巴斯的一次性戰略早已深度植根于中國土壤。隨著全球兒科外周血管及呼吸介入市場的爆發,這種強強聯手的紅利正加速釋放。當“中國力量”遇見“全球標準”,更多像H-SteriScope這樣的技術里程碑,正在重新定義全球兒科醫療的新常態。



▲文章來源:械聞
▲轉載請標注以上來源

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