結(jié)構(gòu)性心臟病治療賽道競爭加劇之際,愛德華生命科學(xué)Q2 交出 “增收不增利” 答卷,TAVR 負(fù)責(zé)人突然離職更添變數(shù)。
財務(wù)表現(xiàn):收入增長與利潤承壓并存
愛德華生命科學(xué)最新發(fā)布的2025 年第二季度財報顯示,公司在截至 6 月 30 日的季度中實現(xiàn)銷售額 15.3 億美元,同比增長 11.9%,但凈利潤同比下降 7.7% 至 3.359 億美元,每股收益 57 美分。這一 “增收不增利” 的現(xiàn)象反映出公司在業(yè)務(wù)擴張與成本控制之間的平衡挑戰(zhàn)。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看,核心產(chǎn)品線呈現(xiàn)顯著分化:
TAVR(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)):銷售額11 億美元,同比增長 8.9%,增速較 2024 年同期的 13% 明顯放緩。盡管競爭對手波士頓科學(xué)因監(jiān)管壓力于 5 月停產(chǎn)精準(zhǔn)型 TAVR 系統(tǒng),但愛德華的市場份額提升未能完全抵消高基數(shù)效應(yīng)和新興市場競爭壓力。
TMTT(經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣治療):銷售額1.345 億美元,同比激增 61.9%,成為增長引擎。這一表現(xiàn)得益于 PASCAL 二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)和 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)在歐美市場的快速滲透,與公司此前預(yù)測的 50-60% 增長目標(biāo)基本吻合。
值得注意的是,公司2024 年以 42 億美元剝離重癥監(jiān)護業(yè)務(wù),加之持續(xù)加大瓣膜新品研發(fā)投入(如 SAPIEN M3 二尖瓣置換系統(tǒng)臨床推進),導(dǎo)致短期利潤承壓。此外,美國關(guān)稅政策預(yù)計對 2025 年每股收益造成 5 美分損失,進一步侵蝕盈利空間。
市場變局:監(jiān)管收緊與國產(chǎn)替代共振
波士頓科學(xué)退出TAVR 市場的連鎖反應(yīng)正在重塑行業(yè)格局。2025 年 5 月,波科因無法滿足歐美監(jiān)管機構(gòu)對隨機臨床試驗和上市后監(jiān)測的更高要求,宣布停產(chǎn) ACURATE neo2 和 Prime TAVR 系統(tǒng)。
這一決策源于其產(chǎn)品在關(guān)鍵試驗中未能達(dá)到非劣效性終點,而愛德華的 Sapien 3 和 Sapien 3 Ultra 等產(chǎn)品在臨床數(shù)據(jù)上仍保持優(yōu)勢。在中國市場,波科的退出更為戲劇性 —— 其最新產(chǎn)品 ACURATE neo2 剛于 2025 年 3 月完成首批植入手術(shù),商業(yè)化不足三個月便宣告終止。
愛德華的Sapien 3 Ultra系統(tǒng)
在國內(nèi)市場,愛德華同樣面臨本土企業(yè)的競爭挑戰(zhàn):目前中國TAVR 市場已形成 “外資雙雄(愛德華、美敦力)+ 本土四小龍(啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通、沛嘉醫(yī)療)” 格局。
啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等本土企業(yè)憑借價格優(yōu)勢,已占據(jù)超 10% 市場份額,并在集采中持續(xù)擠壓外資空間。愛德華雖通過收購 JenaValve 和健適醫(yī)療強化在華布局,但高端定價策略仍面臨結(jié)構(gòu)性壓力。
人事震蕩:TAVR 負(fù)責(zé)人加盟手術(shù)機器人公司
在業(yè)績發(fā)布同期,愛德華宣布副總裁兼TAVR 業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人拉里?伍德離職,將出任 Procept BioRobotics 首席執(zhí)行官。
拉里?伍德
這一人事變動引發(fā)市場關(guān)注:
Procept 的戰(zhàn)略意圖:作為專注泌尿外科手術(shù)機器人的企業(yè),近期剛獲批開展前列腺癌臨床研究。盡管未涉足心臟領(lǐng)域,但該公司正通過技術(shù)跨界探索新增長極,而愛德華高管的加盟可能為其帶來微創(chuàng)治療領(lǐng)域的資源整合經(jīng)驗。
此外,在領(lǐng)導(dǎo)層換屆之際,Procept 還公布了 2025 年第二季度收入數(shù)據(jù),總額約為 7920 萬美元。
愛德華的應(yīng)對挑戰(zhàn):TAVR 業(yè)務(wù)作為公司基本盤,其負(fù)責(zé)人離職正值波士頓科學(xué)退出、國產(chǎn)替代加劇的關(guān)鍵節(jié)點。拉里?伍德自 2007 年起擔(dān)任愛德華 TAVR 業(yè)務(wù)副總裁,十余年間將該業(yè)務(wù)發(fā)展為價值數(shù)十億美元的核心板塊。此次變動或預(yù)示資源進一步向高增長的二尖瓣 / 三尖瓣領(lǐng)域傾斜。
盡管市場對人事變動表現(xiàn)出擔(dān)憂,但公司的核心技術(shù)、臨床數(shù)據(jù)積累及成熟商業(yè)體系有助于緩解顧慮。此外,繼任者已確定—— 在愛德華任職 15 年的丹?里皮斯將接替伍德?lián)?TAVR 負(fù)責(zé)人,他此前負(fù)責(zé)日本、大中華區(qū)及亞太地區(qū)業(yè)務(wù)。
業(yè)績預(yù)期:短期承壓與長期潛力
原先業(yè)績預(yù)期方面,愛德華在2025 年初設(shè)定的目標(biāo)包括:
TAVR 銷售額增長 5-7%,達(dá) 41-44 億美元;
TMTT 業(yè)務(wù)增長 50-60%,全年銷售額上調(diào)至 5.3-5.5 億美元;
全年銷售額增長8-10%,調(diào)整后每股收益 2.40-2.50 美元。
憑借強勁的第二季度業(yè)績,愛德華將全年銷售增長指引從原先的8-10% 上調(diào)至 9-10%,TAVR 銷售增長指引從 5-7% 上調(diào)至 6-7%,同時將調(diào)整后每股收益指引提高至 2.40-2.50 美元區(qū)間的高端水平。
對于下一季度,公司面臨三重關(guān)鍵變量:
1.關(guān)稅影響:愛德華首席財務(wù)官Scott Ullem 表示,根據(jù)當(dāng)前實施的關(guān)稅政策,預(yù)計將對每股收益造成約 0.05 美元影響;
2.集采壓力:中國第三批高值耗材集采可能于Q3 落地,TAVR 平均價格或再進一步下降;
3.技術(shù)突破:今年五月,愛德華生命科學(xué)宣布FDA批準(zhǔn)其TAVR產(chǎn)品---SAPIEN 3平臺(包括SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra及SAPIEN 3 Ultra RESILIA系列)用于無癥狀的重度主動脈瓣狹窄(AS)患者。這是FDA首次批準(zhǔn)TAVR技術(shù)應(yīng)用于無癥狀A(yù)S患者群體,標(biāo)志著結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的重大突破。此次獲批預(yù)計將為 Q3 及后續(xù)業(yè)績注入強勁的增長動力。
盡管短期承壓,愛德華仍展現(xiàn)戰(zhàn)略定力。管理層在財報中重申,2025 年將維持 27-28% 的調(diào)整后營業(yè)利潤率,并通過優(yōu)化供應(yīng)鏈及研發(fā)投入效率應(yīng)對挑戰(zhàn)。隨著 SAPIEN M3 等新品進入收獲期,公司有望在 2026 年實現(xiàn) TMTT 業(yè)務(wù)占比突破 15% 的目標(biāo)。
對于愛德華生命科學(xué)而言,當(dāng)下既有TMTT 業(yè)務(wù)高速增長的機遇,也面臨多重市場挑戰(zhàn)。您認(rèn)為愛德華接下來應(yīng)優(yōu)先鞏固 TAVR 基本盤,還是全力押注 TMTT 新賽道?歡迎在評論區(qū)分享您的看法。
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