国产精品新在线视频|东莞通报确诊学生感染来源|男人边吃奶边做好爽免费视频|羞羞漫画精品漫画入口|歪歪漫画网站免费阅读|高潮的中文字幕|又黄又爽视频

logo

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
依據工信部新規要求,運營商部署做出調整,現部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機號(聯通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機登錄 微信登錄 還未賬號?立即注冊 忘記密碼

會員注冊

*依據工信部新規要求,運營商部署做出調整,現部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機號(聯通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
已有賬號?
醫械創新資訊
醫械創新資訊

【重磅直播】植入物注冊合規到工藝驗證,全流程解析來啦!

日期:2025-12-17
瀏覽量:3250
圖片
2024年,全國醫療器械市場規模預計突破1.2萬億元,市場前景令人期待。然而,當前國家藥監局 2025 年抽檢方案已正式實施,注冊自檢核查新規落地,從源頭收緊質量管控;從原材料采購到產品上市,醫療器械企業正面臨多維度合規壓力疊加。
其中植入物、高值耗材等創新產品爆發式增長,微米級精度驗證成為企業生存標準。然而這些創新品類,傳統的質檢方法已無法滿足精度需求的日益提升,成為合規重災區
一款醫療器械從研發走向市場,常要穿越一條充滿不確定性的死亡谷前期階段,可能因對法規更新跟蹤不及時、檢驗不符合要求或申報資料不熟悉而屢屢碰壁,耗費大量時間成本。而拿到注冊證并非終點,僅是生產合規的起點。如何確保設計輸出能精準、穩定地轉化為量產工藝,是另一大挑戰。
一句話:跑得快的創新,被檢測合規這根繩子越拉越緊。

圖片

當前,你是否正面臨這些困境?

新規密集出臺,注冊申報反復碰壁,合規成本持續攀升?

傳統檢測手段跟不上新材料工藝,精度不達標?

供應鏈追溯難、工藝驗證數據缺失,面臨召回風險?

12 月 23 日晚 點,「從注冊合規到工藝驗證:醫療器械制造質量的檢測新趨勢」重磅直播來襲!行業權威專家聯手破局,帶你直擊痛點、搶占技術先機!

圖片

重量級嘉賓,干貨滿滿

圖片


圖片

90分鐘,你將帶走什么?

1. 政策紅利:權威解讀合規新趨勢,少走 90% 彎路

江蘇省醫療器械檢驗所蘇州檢驗室主任李寧,作為多項國家 / 行業標準起草人、NMPA 審查指導原則編寫專家,將深度拆解:

  • 注冊自檢核查新規核心要求與落地要點

  • 有源醫療器械、高值耗材檢測合規風險點預警

  • 標準化建設如何助力產品快速通過注冊審批

  • 國家抽檢重點方向與企業應對策略


2. 技術革命:微米級檢測方案 真實案例,一看就會用

卡爾蔡司中國醫療行業應用負責人王永鋒,攜全球頂尖光學檢測技術與實戰經驗,揭秘:

  • 、齒植入物全流程質量控制方案

  • 橡塑件、心臟支架等產品 0.1μm 級精度檢測實操技巧

  • 非接觸式光學測量如何解決傳統檢測效率低、易污染難題

  • 蔡司GOM Scan 1 等設備在潔凈室場景的落地應用(檢測效率大幅提升


3. 資源對接:與行業大咖實時互動,解決個性化難題

直播特設答疑環節,兩位專家將針對企業實際問題提供專業建議,助力打通從合規申報到工藝驗證的全流程堵點。

圖片

立即掃碼點擊【觀看直播】預約,

搶占學習席位!

直播時間:12 月 23 日(周二)晚 

直播形式:線上直播 實時答疑 課件回放

預約通道:掃描二維碼點擊免費[觀看直播],一秒鎖定!


圖片

點擊上方二維碼報名吧!

創新不再稀缺,一次性合規通過才是下一輪醫療器械賽道的核心競爭力。

1223日晚8,把90分鐘換成一張少補正、少返工、早上線的船票——掃碼登記,我們直播間見!






▲內容來源:醫療器械創新網
轉載請標注以上來源

聲明:本文僅作信息傳遞之目的,僅供參考。本文不對投資及治療構成任何建議,請謹慎甄別。如涉及作品內容、版權和其它問題,為保障雙方權益,請與我們聯系,我們將立即處理。如有平臺轉載本篇文章,須自行對該篇文章負責,醫療器械創新網不對轉載引起的二次傳播負責。

圖片

往期推薦

財務造假,醫械龍頭企業退市倒計時

邁瑞,再次出手!

奧林巴斯,新品

蘇州這一械企,拿下近億元融資!

圖片

返回列表