近期,軍隊采購領域的一則消息引發了醫療器械行業及社會各界的廣泛關注。江蘇魚躍醫療設備股份有限公司(以下簡稱“魚躍醫療”)在參加某部采購服務中心組織的項目編號為2024 - JQ03 - W1067的招標時,雖曾獲預中標資格,卻因違規行為被取消資格,復議申請也被駁回,維持原處理決定。這一事件不僅讓魚躍醫療陷入了輿論的風口浪尖,也再次將其過往的質量管理風波和負面事件推到了公眾面前。
根據軍隊采購網發布的《關于江蘇魚躍醫療設備股份有限公司復議處理決定的公告》,魚躍醫療在參加項目編號為 2024 - JQ03 - W1067 的招標時,起初已被確定預中標資格,但之后便被投訴。經某部采管處深入調查,投訴事項基本屬實,魚躍醫療確實存在違規行為。基于此,某部采購管理處果斷決定取消其預中標資格。之后魚躍醫療對這一處理結果提出復議要求。但最終復議結果為:“經依法調查,申請人復議事項不成立,根據軍隊采購有關規定,駁回復議申請,維持處理決定。” 這意味著魚躍醫療試圖挽回局面的努力宣告失敗,被取消預中標資格已成定局。目前,軍隊采購網暫未披露投訴者信息以及具體投訴內容,這無疑給整個事件蒙上了一層神秘面紗。有觀點認為,此次被取消預中標資格,極有可能與魚躍醫療過往在質量管理和價格方面存在的問題相關。不過目前具體原因尚未得知。
事實上,魚躍醫療近年來在質量管理方面可謂風波不斷。這些負面事件不僅讓魚躍醫療陷入了法律糾紛,也對其品牌形象和市場聲譽造成了嚴重的損害。2023 年 2 月 23 日,上海市虹口區政府官網政務公開發布的《上海市虹口區醫療器械經營企業監督檢查結果公示》顯示,2023年2月8日,上海魚躍醫療設備有限公司在事先通知的監督檢查中被查出 “涉嫌違法違規” 行為。而在更早的2019 年11月13日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布的《醫療器械飛行檢查情況通告 (2019 年第 3 號)》顯示,魚躍醫療的超聲霧化器存在諸多問題,包括貨位卡未設置物料批號記錄欄、產品老化時間及倍速鏈流水線未能提供周期驗證文檔及方案、質量手冊中管理者代表任命書未填寫日期、各相關部門記錄存放未集中歸檔、定時器進貨檢驗規程中未寫明具體檢測方法、未能提供某型號超聲霧化器底座驗收標準等一般缺陷,共計9項。核查中心責令其限期整改。2018 年1月19日,國家藥監局網站發布的《對 Metrax GmbH 境外生產現場檢查結果通報》顯示,魚躍醫療全資子公司蘇州魚躍醫療科技有限公司生產的半自動體外除顫器、心臟除顫儀存在6項缺陷,包括操作規范與技術要求不一致、現場發現部分包裝物料、半成品無狀態標識、部分程序文件和標準操作規程欠缺等問題。此外,魚躍醫療還曾因其他問題受到處罰。2021年5月,因“魚躍”睡眠呼吸機未經審查發布廣告,魚躍醫療被上海市楊浦區市場監督管理局罰款10萬元;同年12月,因生產的電動洗胃機“流量”不符合規定,魚躍醫療被江蘇省藥監局罰款14.73萬元。同時,在消費者層面魚躍醫療也飽受詬病。在黑貓投訴平臺上以 “魚躍醫療” 為關鍵詞進行檢索,能發現大量投訴內容,多與血壓儀、霧化器、呼吸機等產品的質量問題相關。值得一提的是,在2023 年年初,魚躍醫療因涉嫌哄抬血氧儀價格,被江蘇省鎮江市市場監管局處以 270 萬元罰款。在疫情期間,血氧儀等醫療物資需求大增,魚躍醫療卻被指大幅提高產品價格,這一行為引發了社會的廣泛譴責,嚴重損害了其品牌形象。
從財務數據來看,魚躍醫療的業績表現也不盡如人意。
魚躍醫療2024年報顯示,2024 年該公司實現營業收入 75.66 億元,同比下降 5.09%;歸母凈利潤 18.06 億元,同比下降 24.63%。這是該公司自 2008 年上市以來首次出現營收和凈利潤雙雙下滑。
而在2025 年一季度,該公司在去年同期較高基數的基礎上回歸增長態勢,實現營業收入 24.36 億元,同比增長 9.17%,但歸母凈利潤仍延續下滑態勢,同比減少 5.26% 至 6.25 億元。業績的下滑,除了市場競爭加劇等因素外,與公司頻繁陷入負面事件也不無關系。
有觀點認為,此次被部隊醫院取消中標資格,只是魚躍醫療諸多問題的一個縮影。過往的質量管理風波、價格負面事件以及業績下滑等問題相互交織,讓魚躍醫療陷入了困境。
未來,魚躍醫療若想擺脫困境,實現可持續發展,須從根本上解決質量管理和合規經營等問題,加大研發投入,提升產品質量和技術水平,重塑品牌形象。否則,在市場的浪潮中,魚躍醫療可能會逐漸失去優勢,被競爭對手超越。對于魚躍醫療的后續發展,我們將持續關注。
聲明:本文僅作信息傳遞之目的,僅供參考。本文不對投資及治療構成任何建議,請謹慎甄別。如涉及作品內容、版權和其它問題,為保障雙方權益,請與我們聯系,我們將立即處理。如有平臺轉載本篇文章,須自行對該篇文章負責,醫療器械創新網不對轉載引起的二次傳播負責。