醫(yī)械創(chuàng)新資訊
01
監(jiān)管政策與招投標(biāo)
武山縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備二次招標(biāo)
武山縣中醫(yī)醫(yī)院發(fā)布肺功能檢測儀等設(shè)備采購二次招標(biāo)公告，項(xiàng)目編號TGZC2025-376，預(yù)算 67.64 萬元，公開招標(biāo)，不接受聯(lián)合體。招標(biāo)文件可在天水市公共資源交易網(wǎng)免費(fèi)獲取，投標(biāo)截止 2025 年 10 月 10 日 10 時(shí)，合同簽后 30 日內(nèi)履行。要求滿足《政府采購法》第二十二條，100% 面向中小企業(yè)，需提供聲明函及相關(guān)醫(yī)療器械證照。
武漢市第五醫(yī)院高清電子胃鏡等設(shè)備招標(biāo)
武漢市第五醫(yī)院發(fā)布2025 年醫(yī)療設(shè)備采購（三）公告，項(xiàng)目編號 HBZLT-HY-125009、備案號 420105-2025-01068，預(yù)算 264 萬。采購胃鏡等設(shè)備及鉛衣，不接受聯(lián)合體、分包及進(jìn)口產(chǎn)品。小微企業(yè)享 10% 價(jià)格扣除，申請人需符合《政府采購法》22 條，無不良記錄及失信情形。
1984萬，47臺大生化招標(biāo)
9 月 16 日，四川省衛(wèi)健委項(xiàng)目管理中心發(fā)布招標(biāo)公告，采購9 臺 2000 速和 38 臺 800 速全自動生化分析儀，預(yù)算 1984 萬元。含附加設(shè)備，要求全開放系統(tǒng)、7 年質(zhì)保，每年 1 次校準(zhǔn)和 4 次巡檢。此前 7 家廠商參與調(diào)研，服務(wù)成競爭焦點(diǎn)。
上海市六院金山分院1150 萬元招標(biāo)2 套 CT
上海市第六人民醫(yī)院金山分院發(fā)布CT 采購公告，項(xiàng)目編號 310116000250814128616-16267605，預(yù)算 1150 萬元（國庫資金），擬采購2 套。招標(biāo)文件可在上海政府采購網(wǎng)獲取，10 月 9 日 9:30 前遞交投標(biāo)文件，合同簽訂后45 天內(nèi)交付驗(yàn)收。不接受聯(lián)合體，申請人需符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定，持相關(guān)醫(yī)療器械證照且未失信。
超1.9億元投資，重慶大學(xué)采購大批儀器設(shè)備
重慶大學(xué)計(jì)劃投資19229.8 萬元采購大批儀器設(shè)備，包括動靜態(tài)拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)、原子力顯微鏡、激光掃描共聚焦顯微鏡等。采購時(shí)間為 2025 年 9 月至 11 月，大部分設(shè)備預(yù)計(jì) 10 月采購，部分 9 月及 11 月采購。
上海推進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)
上海市政府印發(fā)專項(xiàng)行動方案，聚焦創(chuàng)新策源等7 方面部署 20 項(xiàng)任務(wù)，打造全球影響力產(chǎn)業(yè)高地。目標(biāo) 2027 年新增境內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證超 500 件、海外獲批超 100 件，培育 2 家百億龍頭企業(yè)，建設(shè)浦東、閔行、嘉定 3 個產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化。
重慶投資630億建醫(yī)院
重慶計(jì)劃兩年投630 億元、新增超 30 座醫(yī)院。其中國家區(qū)域醫(yī)療中心江蘇省中醫(yī)院重慶醫(yī)院開啟 “一院兩區(qū)” 格局，鳳凰湖院區(qū) 9 月中旬已運(yùn)營，兩區(qū)共開放2500 張床位、設(shè) 52 個科室，輻射川渝黔滇，大南門院區(qū)床位使用率達(dá) 108.56%。
02
技術(shù)突破與臨床應(yīng)用
億科醫(yī)療MissilEX? 顱內(nèi)取栓支架上市
2025 年 8 月，杭州億科醫(yī)療自主研發(fā)的 MissilEX? 顱內(nèi)取栓支架獲 NMPA 注冊證。該產(chǎn)品含開閉環(huán)結(jié)合等創(chuàng)新設(shè)計(jì)，一次再通率、再通時(shí)間優(yōu)于同類，獲多專家認(rèn)可，已啟動美國 FDA 注冊，標(biāo)志國產(chǎn)取栓器械新高度，助力急性缺血性腦卒中治療。
首款可取代骨水泥椎體增強(qiáng)產(chǎn)品VCFix 獲 FDA 批準(zhǔn)
Amber Implants 的 VCFix 獲 FDA 批準(zhǔn)，用于治療椎體壓縮性骨折，可單獨(dú)或配骨水泥用，能同時(shí)支撐前后柱。其可集成現(xiàn)有手術(shù)流程，降風(fēng)險(xiǎn)、縮手術(shù)時(shí)，臨床顯示安全有效且效果持久。全球年超 900 萬患者患病，多未及時(shí)治療，該公司籌備 2026 年美國全面商業(yè)化。
可穿戴腫瘤電場設(shè)備在日本獲批
2025 年 9 月 15 日，Novocure 公司的 Optune Lua 在日本獲批，用于不可切除晚期/ 復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，為美歐后第三國認(rèn)可。其以交變電場靶向癌細(xì)胞，聯(lián)合治療延患者中位總生存期 3.3 個月，安全無創(chuàng)，填補(bǔ)日本治療空白，此前已獲 FDA、CE 認(rèn)證。
吉林大學(xué)黨思群獲顱內(nèi)術(shù)后鉆孔修復(fù)設(shè)備專利
2025 年 8 月 26 日，吉林大學(xué)黨思群發(fā)明的顱內(nèi)手術(shù)后鉆孔修復(fù)設(shè)備（專利號 CN117159246A）獲授權(quán)。該設(shè)備針對現(xiàn)有鈦網(wǎng)、橡膠氣囊修復(fù)方式的痛點(diǎn)，含固定件、第一滑套等，通過第一滑桿和第一彈簧緩沖沖擊力，避免直接擠壓修復(fù)部位。
03
國際交流企業(yè)協(xié)作
中國醫(yī)生獲國際泌尿外科最高榮譽(yù)
9 月 8-12 日，第 42 屆國際腔內(nèi)泌尿外科和泌尿技術(shù)大會在美國鳳凰城舉辦。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長曾國華教授獲 “拉爾夫?克萊曼導(dǎo)師獎”，系該獎首次授予中國醫(yī)生。他牽頭制定多部國際診療指南，會上作專題報(bào)告，團(tuán)隊(duì)亦展示技術(shù)實(shí)力，標(biāo)志我國該領(lǐng)域?qū)W術(shù)貢獻(xiàn)獲國際高度認(rèn)可。
西門子醫(yī)療與史賽克共研神經(jīng)血管介入機(jī)器人
西門子醫(yī)療與史賽克達(dá)成戰(zhàn)略合作，共研神經(jīng)血管手術(shù)（含中風(fēng)、動脈瘤等）機(jī)器人系統(tǒng)，涵蓋設(shè)計(jì)、器械整合等，前者負(fù)責(zé)機(jī)器人與影像引導(dǎo)，后者負(fù)責(zé)神經(jīng)介入手術(shù)，旨在優(yōu)化流程、提高精度。此前雙方相關(guān)布局遇冷，此次合作或推動該領(lǐng)域發(fā)展。
江西錦勝醫(yī)療器械公司被責(zé)令停產(chǎn)整改
近日，國家藥監(jiān)局9 月 1 日至 3 日飛檢江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)，發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合相關(guān)規(guī)范。江西省藥監(jiān)局責(zé)令該公司停產(chǎn)整改，評估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)（必要時(shí)召回），整改后需報(bào)告并經(jīng)復(fù)查合格方可恢復(fù)，期間違法將嚴(yán)處。
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