醫械創新資訊
01
監管政策與招投標
武山縣中醫醫院醫療設備二次招標
武山縣中醫醫院發布肺功能檢測儀等設備采購二次招標公告，項目編號TGZC2025-376，預算 67.64 萬元，公開招標，不接受聯合體。招標文件可在天水市公共資源交易網免費獲取，投標截止 2025 年 10 月 10 日 10 時，合同簽后 30 日內履行。要求滿足《政府采購法》第二十二條，100% 面向中小企業，需提供聲明函及相關醫療器械證照。
武漢市第五醫院高清電子胃鏡等設備招標
武漢市第五醫院發布2025 年醫療設備采購（三）公告，項目編號 HBZLT-HY-125009、備案號 420105-2025-01068，預算 264 萬。采購胃鏡等設備及鉛衣，不接受聯合體、分包及進口產品。小微企業享 10% 價格扣除，申請人需符合《政府采購法》22 條，無不良記錄及失信情形。
1984萬，47臺大生化招標
9 月 16 日，四川省衛健委項目管理中心發布招標公告，采購9 臺 2000 速和 38 臺 800 速全自動生化分析儀，預算 1984 萬元。含附加設備，要求全開放系統、7 年質保，每年 1 次校準和 4 次巡檢。此前 7 家廠商參與調研，服務成競爭焦點。
上海市六院金山分院1150 萬元招標2 套 CT
上海市第六人民醫院金山分院發布CT 采購公告，項目編號 310116000250814128616-16267605，預算 1150 萬元（國庫資金），擬采購2 套。招標文件可在上海政府采購網獲取，10 月 9 日 9:30 前遞交投標文件，合同簽訂后45 天內交付驗收。不接受聯合體，申請人需符合《政府采購法》第二十二條規定，持相關醫療器械證照且未失信。
超1.9億元投資，重慶大學采購大批儀器設備
重慶大學計劃投資19229.8 萬元采購大批儀器設備，包括動靜態拉扭疲勞試驗機、原子力顯微鏡、激光掃描共聚焦顯微鏡等。采購時間為 2025 年 9 月至 11 月，大部分設備預計 10 月采購，部分 9 月及 11 月采購。
上海推進高端醫療器械產業高地建設
上海市政府印發專項行動方案，聚焦創新策源等7 方面部署 20 項任務，打造全球影響力產業高地。目標 2027 年新增境內三類醫療器械注冊證超 500 件、海外獲批超 100 件，培育 2 家百億龍頭企業，建設浦東、閔行、嘉定 3 個產業集聚區，強化關鍵技術研發與轉化。
重慶投資630億建醫院
重慶計劃兩年投630 億元、新增超 30 座醫院。其中國家區域醫療中心江蘇省中醫院重慶醫院開啟 “一院兩區” 格局，鳳凰湖院區 9 月中旬已運營，兩區共開放2500 張床位、設 52 個科室，輻射川渝黔滇，大南門院區床位使用率達 108.56%。
02
技術突破與臨床應用
億科醫療MissilEX? 顱內取栓支架上市
2025 年 8 月，杭州億科醫療自主研發的 MissilEX? 顱內取栓支架獲 NMPA 注冊證。該產品含開閉環結合等創新設計，一次再通率、再通時間優于同類，獲多專家認可，已啟動美國 FDA 注冊，標志國產取栓器械新高度，助力急性缺血性腦卒中治療。
首款可取代骨水泥椎體增強產品VCFix 獲 FDA 批準
Amber Implants 的 VCFix 獲 FDA 批準，用于治療椎體壓縮性骨折，可單獨或配骨水泥用，能同時支撐前后柱。其可集成現有手術流程，降風險、縮手術時，臨床顯示安全有效且效果持久。全球年超 900 萬患者患病，多未及時治療，該公司籌備 2026 年美國全面商業化。
可穿戴腫瘤電場設備在日本獲批
2025 年 9 月 15 日，Novocure 公司的 Optune Lua 在日本獲批，用于不可切除晚期/ 復發性非小細胞肺癌，為美歐后第三國認可。其以交變電場靶向癌細胞，聯合治療延患者中位總生存期 3.3 個月，安全無創，填補日本治療空白，此前已獲 FDA、CE 認證。
吉林大學黨思群獲顱內術后鉆孔修復設備專利
2025 年 8 月 26 日，吉林大學黨思群發明的顱內手術后鉆孔修復設備（專利號 CN117159246A）獲授權。該設備針對現有鈦網、橡膠氣囊修復方式的痛點，含固定件、第一滑套等，通過第一滑桿和第一彈簧緩沖沖擊力，避免直接擠壓修復部位。
03
國際交流企業協作
中國醫生獲國際泌尿外科最高榮譽
9 月 8-12 日，第 42 屆國際腔內泌尿外科和泌尿技術大會在美國鳳凰城舉辦。廣州醫科大學附屬第一醫院副院長曾國華教授獲 “拉爾夫?克萊曼導師獎”，系該獎首次授予中國醫生。他牽頭制定多部國際診療指南，會上作專題報告，團隊亦展示技術實力，標志我國該領域學術貢獻獲國際高度認可。
西門子醫療與史賽克共研神經血管介入機器人
西門子醫療與史賽克達成戰略合作，共研神經血管手術（含中風、動脈瘤等）機器人系統，涵蓋設計、器械整合等，前者負責機器人與影像引導，后者負責神經介入手術，旨在優化流程、提高精度。此前雙方相關布局遇冷，此次合作或推動該領域發展。
江西錦勝醫療器械公司被責令停產整改
近日，國家藥監局9 月 1 日至 3 日飛檢江西錦勝醫療器械集團，發現其質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合相關規范。江西省藥監局責令該公司停產整改，評估產品安全風險（必要時召回），整改后需報告并經復查合格方可恢復，期間違法將嚴處。
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