近日，由聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數(shù)能譜CT正式入駐中山醫(yī)院及瑞金醫(yī)院，開啟臨床測試和臨床醫(yī)學(xué)研究。據(jù)悉，這也是“十四五”科技部“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“光子計數(shù)能譜CT研發(fā)”項目取得的重大進展。

“此次聯(lián)影醫(yī)療光子計數(shù)能譜CT進入臨床測試，是國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備發(fā)展的一個里程碑式事件?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認(rèn)為，高端醫(yī)療裝備代表了生物技術(shù)、新材料、大數(shù)據(jù)等多個跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的技術(shù)進步成果。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正通過關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)和突破，經(jīng)歷一場從“跟跑”到“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的蛻變。

技術(shù)難題亟待攻克

何為光子計數(shù)能譜CT？光子計數(shù)能譜CT利用半導(dǎo)體探測器實現(xiàn)直接光電轉(zhuǎn)換，突破了傳統(tǒng)CT間接成像的局限，能夠精準(zhǔn)識別每個X光子的能量信息，可實現(xiàn)人體組織中碘、鈣、水、軟組織等基礎(chǔ)物質(zhì)成分的多能譜成像，相當(dāng)于直接拍出更清晰的人體“彩色照片”。

作為CT的未來發(fā)展方向，光子計數(shù)能譜CT具有廣闊市場前景。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球光子計數(shù)能譜CT市場收入約為7531萬美元，預(yù)計到2029年將增長至11億美元。在該領(lǐng)域，目前僅有2家外資企業(yè)成功實現(xiàn)了光子計數(shù)能譜CT的商業(yè)化。此次聯(lián)影光子計數(shù)能譜CT進入臨床，代表著跨國醫(yī)療器械商壟斷全球光子計數(shù)能譜CT的產(chǎn)業(yè)格局將被中國企業(yè)打破。

聯(lián)影醫(yī)療計算機斷層掃描事業(yè)部總裁杜巖峰表示，聯(lián)影光子計數(shù)能譜CT能實現(xiàn)超高分辨率成像，呈現(xiàn)更細(xì)微病變結(jié)構(gòu)。針對光子計數(shù)能譜CT大數(shù)據(jù)量處理這一痛點也進行了全面的技術(shù)創(chuàng)新，已實現(xiàn)全準(zhǔn)直覆蓋的超高分辨率成像，在心臟等需要大范圍覆蓋的檢查中可做更深一步的探索。同時還實現(xiàn)了大幅降低輻射劑量，降低率可達(dá)60%至70%，甚至在某些組織器官可降低80%至90%。

據(jù)介紹，聯(lián)影醫(yī)療此次光子計數(shù)能譜CT進入臨床，也是“十四五”科技部“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“光子計數(shù)能譜CT研發(fā)”項目取得的重大進展。

2023年起，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭，聯(lián)合中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等產(chǎn)業(yè)上下游、高校及臨床多家單位，承擔(dān)“光子計數(shù)能譜CT研發(fā)”項目 ，旨在充分發(fā)揮各單位在整機研發(fā)、臨床應(yīng)用、檢測等多方面優(yōu)勢，全力推動實現(xiàn)光子計數(shù)探測器和關(guān)鍵部件國產(chǎn)化，填補我國在該領(lǐng)域的技術(shù)空白。

“聯(lián)影醫(yī)療將繼續(xù)依托產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，進一步提升這一創(chuàng)新技術(shù)的成熟度，希望持續(xù)降低光子計數(shù)能譜CT成本，推動這一全新技術(shù)的普惠、普適?！倍艓r峰表示。

國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級在路上

近年來，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)技術(shù)持續(xù)提高，技術(shù)難題被逐步攻克，不斷打破進口壟斷市場格局，目前我國CT設(shè)備市場呈國產(chǎn)化、高端化趨勢。

國家和地方也紛紛出臺相關(guān)政策，為CT等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。7月3日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，提出優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等方面具體措施，支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。

面對廣闊的市場前景，聚焦高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正嶄露頭角。除聯(lián)影醫(yī)療外，目前還有多家國內(nèi)企業(yè)在光子計數(shù)CT領(lǐng)域進行產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)布局。

以奕瑞科技為例，公司從2022年開始在光子計數(shù)CT領(lǐng)域進行技術(shù)布局，目前正開展光子計數(shù)探測器及模塊的研發(fā)工作。奕瑞科技在投資者互動平臺表示，在醫(yī)療CT探測器領(lǐng)域，目前公司已完成硫氧化釓閃爍體陶瓷（GOS）、準(zhǔn)直器（ASG）、光電二極管（PD）等核心部件開發(fā)，結(jié)合定制的讀出芯片，完成了CT探測器及子系統(tǒng)集成目標(biāo)并送樣測試，部分醫(yī)療CT用二維準(zhǔn)直器也已完成研發(fā)及國內(nèi)客戶導(dǎo)入，進入量產(chǎn)銷售階段，同時公司正就光子計數(shù)探測器及模組進行開發(fā)。

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