“國產(chǎn)創(chuàng)新，爭分奪秒，在各位領導與專家的支持下，審批周期從原本的四到六個月縮短至兩個月，特別感謝大賽及天津藥監(jiān)局的幫助！” 邁納士創(chuàng)始人劉子忠表示。

對醫(yī)械企業(yè)而言，“加速獲證” 意義顯著：既能降低時間與資金成本、搶占市場先機，又能憑借合規(guī)及執(zhí)行效率增強資本吸引力。

2024年中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽參賽企業(yè)邁納士正是在大賽組委會與天津藥監(jiān)局的協(xié)同支持下實現(xiàn)加速獲證，其全自動多功能分析儀于 2025 年 2 月獲批二類醫(yī)療器械注冊證。

該款分析儀獲批后，能夠與此前大賽獲獎的采血手術機器人配套使用，患者自助完成采血后，10-15 分鐘即可獲取標準化檢驗報告，從根本上解決了基層 "無檢驗、慢檢驗、亂檢驗" 的沉疴。實現(xiàn)基層檢驗科建設在 "資金短缺、人才匱乏、設備陳舊、場地局限" 的四重困境下的 全新打開方式。

而此次獲批的順利推進，緣起于2024年中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的賽場。

2024 年大賽中，邁納士項目從千余個參賽項目中脫穎而出，成為組委會與專家評審重點關注對象。路演時，臨床檢驗專家、監(jiān)管學者、投資機構代表圍繞技術細節(jié)展開深入探討并提出可行性建議。

劉子忠表示：“大賽是創(chuàng)新加速器，讓我們在技術轉化、資源對接、合規(guī)建設等環(huán)節(jié)少走很多彎路?！?賽事搭建的 “多維智庫”，集合臨床、監(jiān)管、資本等多方力量，為企業(yè)提供從技術到商業(yè)化的全維指導。

這種 “展示平臺 + 資源樞紐 + 服務矩陣” 的立體賦能模式，成為邁納士從實驗室走向臨床的關鍵助力，通過路演展示、專家建議、政策對接等高效鏈接資源，實現(xiàn)早期轉化階段的快速躍升。

賽后，大賽組委會特別為邁納士進行了多次宣發(fā)，并由創(chuàng)新網(wǎng)進行了多次的專訪報道，提升其行業(yè)知名度并助力后續(xù)融資。

從大賽路演時的“一腔熱血”，到如今全國多地患者的“安心采血”。邁納士在推進智能采血設備落地的同時，同步啟動全自動多功能分析儀項目，致力于構建 “采血 + 檢驗” 全流程閉環(huán)。

帶著大賽背書，邁納士團隊選擇落戶天津，在這里體驗到了突破性的 "政務服務范式"。

為助力企業(yè)高效完成設備注冊，天津藥監(jiān)構建了全方位服務體系，為大賽項目成立了“專班服務小組”，點對點服務。

在注冊材料準備階段，天津藥監(jiān)便啟動了提前介入式指導，提前識別并化解數(shù)項潛在風險點；在注冊審批環(huán)節(jié)開通綠色通道機制，加班加點攻克技術審評難題，將原本 4 - 6 個月的注冊周期大幅壓縮至 2 個月；同時，建立 “一對一” 服務臺賬，精準對接政策紅利與企業(yè)需求，確保企業(yè)享受到高效、專業(yè)的全流程服務。

天津藥監(jiān)這種從 "被動監(jiān)管" 到 "主動賦能" 的角色轉型，打破了傳統(tǒng)認知。

此刻，對企業(yè)而言，藥監(jiān)局不再是站在對面的審查者，而是與其并肩作戰(zhàn)的創(chuàng)新合伙人，這種“可靠的支持” 比資金更珍貴。

天津作為2024年中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽舉辦地之一，在當?shù)卣跋嚓P部門與大賽主辦方的協(xié)同配合下，已吸引大批企業(yè)入駐天津。

截止2025年一季度末，已有45家優(yōu)質(zhì)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)落地天津。同期引進法規(guī)服務、檢測注冊、物流銷售等服務類企業(yè)47家，共計92家醫(yī)械及其相關產(chǎn)業(yè)落戶天津。

通過三方小組持續(xù)服務和市藥監(jiān)局“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動” 政策支持，僅半年內(nèi)已有6家企業(yè)完成8個醫(yī)療器械二類產(chǎn)品注冊，預計到2025年底將有至少50個產(chǎn)品完成注冊。

從邁納士此次的新品注冊經(jīng)歷不難看出，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽早已超越了賽事本身 —— 它是創(chuàng)業(yè)者與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的連接器，是技術創(chuàng)新與臨床需求的轉化器，更是懷揣醫(yī)療普惠理想者的逐夢舞臺。

當更多醫(yī)療的痛點亟待破解，當千萬患者期待更精準的診療服務，你的創(chuàng)新項目或許正是改變的起點。每個改變醫(yī)療的夢想都值得被看見，而中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽愿成為那個幫你點亮聚光燈的引路人。

2025 年大賽報名通道已正式開啟，無論你是深耕細分領域的科創(chuàng)企業(yè)，還是懷揣醫(yī)療普惠夢想的初創(chuàng)團隊皆可報名。

報名方式：即日起可登錄大賽官方網(wǎng)站（https://www.innomd.org/cmddec/）報名，報名截止時間為2025年5月30日。