醫械創新資訊
近日，創新醫療器械公司 Saluda Medical 在澳大利亞證券交易所（ASX）成功完成首次公開發行 (IPO)，共募集約 2.308 億澳元（約合 1.5 億美元，10.8 億元人民幣），上市時估值約為 7.75 億澳元。
公司表示，本次融資所得將主要用于推動 Evoke 系統在美國市場的商業化，加速銷售基礎設施建設、市場推廣與品牌拓展，并支持后續產品開發及全球注冊流程。
盡管融資成功，但公司上市首日股價出現較大波動 — 股價從發行價2.65澳元跌至約 1.48澳元，市值短期縮水近 45%。有分析認為，這反映投資者對醫療器械行業“高成長 + 長投入”模式的謹慎審視，尤其在盈利周期尚不確定的情況下，對“未來盈利可見性”的要求更高。
不管市場反應如何，這一次 IPO 對 Saluda 來說意義重大 —— 它標志著閉環神經調控技術，正從“研發與小規模應用”走向“資本市場 + 大規模商業化”的關鍵階段。
Saluda Medical 成立于 2010 年，最初總部設在澳大利亞，現為總部位于美國、專注于神經調控 (neuromodulation) 的醫療器械公司。公司核心使命是利用“閉環、數據驅動”的神經刺激平臺，為慢性疼痛及其他神經系統難治性疾病患者提供更穩定、個性化的治療方案。
Saluda 并非走“大而全”路徑，而是高度聚焦 —— 它的核心競爭力集中在：神經信號 (電生理反應) 的采集與分析、基于生物信號的自動反饋調節算法、以及植入式刺激系統的硬件與軟件整合。公司強調，他們做的不是“盲目放電”，而是“讀懂神經反應，然后治療”。這種以患者生理反饋為基礎的精準神經調控，是其價值所在。
此前，Saluda 曾在 2025 年年初完成大規模融資，用于加強 Evoke 系統的商業推廣與市場布局。
這次 IPO 不僅為其提供更充裕的資本，也為其在美國、澳洲、歐洲等市場的銷售網絡擴展與品牌建設提供了重要保障。
# 產品介紹 — Evoke 閉環脊髓刺激系統
Saluda 的旗艦產品 Evoke 系統，是一款針對慢性神經性疼痛 (chronic neuropathic pain) 的植入式脊髓刺激SCS裝置。
該系統的核心創新在于“閉環 (closed-loop)”控制機制 — 它不是固定輸出刺激，而是實時測量神經對刺激的反應 (通過神經電生理信號 Evoked Compound Action Potentials, ECAPs)，然后自動調整刺激參數，以維持一個最佳、穩定的神經激活狀態。
相比傳統的“開環 (open-loop)” SCS，Evoke 的閉環機制在幾個方面帶來顯著優勢：
個性化與自適應：系統可根據患者實時神經反應自動調節刺激強度，不受體位、神經狀態變化的影響，使療效更穩定。
減少手動編程與返修：傳統 SCS 常需醫生/技術人員定期調參，Evoke 的自動調節與反饋機制減少了這些人工介入，減輕醫護與患者負擔。
長期療效可預測：通過 ECAP 監測與反饋控制，系統可持續維持療效，避免因參數失衡導致效果衰減。
2025年7月，Saluda 推出其最新自動編程平臺 EVA Sensing Technology，該平臺已獲得FDA批準，并兼容所有已植入 Evoke 系統的患者。EVA 平臺通過自動掃描和分析患者神經信號，優化刺激設定，有助于簡化門診編程流程，提高治療一致性。
Evoke 系統目前適用于治療包括因背部手術失敗綜合征 (failed back surgery syndrome)、難治性腰痛、腿痛等在內的慢性軀干/四肢神經性疼痛。其不斷積累的臨床研究數據及現實世界應用，使其在神經調控領域具有較強競爭力。
Saluda Medical 的這次 IPO，不僅僅是一筆資本融資，更代表了神經調控領域的一次重要里程碑。它昭示著閉環 SCS 從“概念與研究”進入“市場與商業化”的階段，也預示著慢性疼痛治療可能迎來新的范式。
Evoke 系統與 EVA 自動編程平臺的推廣，將為許多長期遭受神經性慢性疼痛折磨的患者帶來真正可持續、穩定且個性化的治療方案。與此同時，這也對整個行業提出了更高要求——誰能先實現穩定商業化、誰就可能在未來醫療器械市場中占據優勢。
當然，商業化之路并不平坦。上市首日的大幅波動反映了資本市場對“成長性 vs 盈利能力”的謹慎。Saluda 接下來需要證明，不僅技術先進，而且能轉化為穩定的營收與利潤。只有這樣，閉環神經調控技術才能真正從“技術前沿”成為“主流療法”。
對于慢性疼痛治療領域而言，Saluda 的故事才剛剛開始 。
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