國常會召開，基層器械市場大利好

國常會通過《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》，加大基層醫(yī)療投入，提升縣域診療能力，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，滿足群眾多層次健康需求。

全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十五五” 規(guī)劃編制會召開

8 月 28 日，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng) “十五五” 規(guī)劃編制工作座談會于京舉行，國家藥監(jiān)局副局長雷平出席并講話。會議總結(jié) “十四五” 藥品規(guī)劃實施成效，強調(diào) “十五五” 規(guī)劃對藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，明確多項工作方向，會議以視頻形式開展，各地相關(guān)人員線上線下參會 。

國家藥監(jiān)局公布3 項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單

2025 年 9 月 1 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布 2025 年第 81 號公告，公布 YY/T 0661—2017 等 3 項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第 1 號修改單，該修改單已審定通過，其內(nèi)容及實施日期見藥監(jiān)局官網(wǎng)。

北京藥監(jiān)局通知舉辦人工智能醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評要求培訓(xùn)

8 月 28 日，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合昌平區(qū)政府發(fā)通知，定于 9 月 5 日 14:00-16:30 舉辦人工智能醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評培訓(xùn)，內(nèi)容含審評關(guān)注點、臨床試驗設(shè)計等。采用現(xiàn)場（昌平區(qū)國際醫(yī)療器械城東區(qū)二期 6 號樓）和 “器審云課堂” 線上直播形式，面向相關(guān)單位人員，現(xiàn)場限 100 人，各單位限1-2人報名，額滿為止。

醫(yī)療器械臨床試驗審評要求和常見問題解答線上培訓(xùn)成功舉辦

8 月 22 日，國家藥監(jiān)局器審中心與中國健康傳媒集團聯(lián)合主辦醫(yī)療器械臨床試驗審評要求和常見問題解答線上培訓(xùn)，超 14.28 萬人次觀看。劉露、蔣研分別就醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計的技術(shù)要點和審評標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計類型推薦意見和常見問題等進行了闡述及解讀。

近日，北京友誼醫(yī)院、青島市婦女兒童醫(yī)院、河南省醫(yī)保局等醫(yī)療機構(gòu)集中發(fā)布了10個醫(yī)療信息化項目的招標(biāo)公告，累計金額達到4億。這些項目涵蓋了醫(yī)院管理系統(tǒng)、電子病歷、遠程醫(yī)療等多個領(lǐng)域，旨在提升醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，推動醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。各大醫(yī)院和醫(yī)保局積極響應(yīng)國家關(guān)于醫(yī)療信息化建設(shè)的號召，加大投入力度，以期通過科技手段優(yōu)化醫(yī)療流程，改善患者就醫(yī)體驗，進一步滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療健康需求。

牡丹江心血管病醫(yī)院就光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)進行二次公開招標(biāo)，預(yù)算金額為480,000元，要求潛在投標(biāo)人在規(guī)定時間內(nèi)登錄政府采購管理平臺獲取招標(biāo)文件并提交投標(biāo)，同時明確了投標(biāo)人的資格要求和合同履行期限。

13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報，近半數(shù)業(yè)績實現(xiàn)正增長

8 月 30 日，13 家醫(yī)療器械公司披露 2025 年半年報，近半數(shù)業(yè)績正增長，奧泰生物、圣湘生物、聯(lián)影醫(yī)療、春立醫(yī)療等營收和凈利潤均增。另有奧精醫(yī)療、西山科技、科美診斷等業(yè)績下滑，熱景生物虧損。

七年筑底藍帆醫(yī)療心腦血管業(yè)務(wù)終迎價值重估

藍帆醫(yī)療2025 年半年報顯示，上半年凈虧損同比減虧 15.88%，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額增 407.48%。自 2018 年收購柏盛國際后，心腦血管業(yè)務(wù)呈 U 型曲線，2025 上半年該業(yè)務(wù)收入 6.95 億（增超 22%），扭虧為盈。研發(fā)推動創(chuàng)新，構(gòu)建 “第二增長曲線”，獲新估值錨點。

國產(chǎn)廠商第三名，又一“小巨人”械企重啟IPO

飛依諾科技重啟IPO進程，計劃募資加速發(fā)展。該公司專注于高端彩超自主研發(fā)，產(chǎn)品銷售位列國產(chǎn)廠商第三。飛依諾由GE醫(yī)療前高管創(chuàng)辦，產(chǎn)品覆蓋多個臨床場景，已入駐600多家三級醫(yī)院并出口至120多個國家。

1247.89億，IVD超級大收購

沃特世以175億美元收購碧迪醫(yī)療業(yè)務(wù)，旨在加速臨床質(zhì)譜產(chǎn)品開發(fā)。收購將帶來協(xié)同效應(yīng)，提升沃特世在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的競爭力。同時，沃特世面臨羅氏全自動臨床質(zhì)譜系統(tǒng)的競爭挑戰(zhàn)，但Batra表示公司專注于?？茖嶒炇遥⒂媱濋_發(fā)模塊化自動化的新儀器。

鄭州大學(xué)&大橡科技類器官芯片研究中心成立

2025 年 8 月 26 日，首屆 “環(huán)鄭大科創(chuàng)圈” 創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化促進大會在鄭州舉辦。會上，“鄭州大學(xué) & 大橡科技類器官芯片研究中心” 成立，旨在推動類器官芯片技術(shù)在婦幼健康領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，助力該領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。北京大學(xué)艾曉妮副教授演講受關(guān)注，論壇為創(chuàng)新驅(qū)動提供支持。

微創(chuàng)?生命Basillica?/貴要?獲上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定

上海微創(chuàng)生命的Basillica?/貴要? PICC獲上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定，產(chǎn)品具有末端三向瓣膜防回血和支持高壓造影性能，已獲批上市。微創(chuàng)?生命將繼續(xù)以微量輸注技術(shù)為核心，提供一體化醫(yī)療解決方案。

“國內(nèi)首創(chuàng)”ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸導(dǎo)管重磅上市

ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸導(dǎo)管上市，其創(chuàng)新設(shè)計和工藝高效清除大負荷血栓，滿足復(fù)雜血栓清除需求，提升手術(shù)效率。

以上就是本次資訊播報的全部內(nèi)容。

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