# 融資概況

據悉，本輪資金將主要用于公司核心產品的量產、商業化推廣及新一代產品管線的研發。多位投資方的持續加碼，不僅體現出資本市場對心寰科技技術實力的高度認可，也釋放出產業方看好國產介入超聲賽道的明確信號。
作為美敦力在全球范圍內唯一專注區域創新的風險投資基金，美敦力中國基金自2016年成立以來，已投資十余家醫療科技企業，重點聚焦心血管、神經科學及數字醫療領域。此次參投心寰科技，是其深化本土創新布局的重要一步。

心寰科技成立于2021年10月，短短4年內已完成5輪融資，成功入選國家高新技術企業。公司總部位于深圳市寶安區，聚焦心臟介入影像領域未被滿足的臨床需求，致力于以自主創新推動國產高端醫療器械的全球競爭力。

# 核心產品亮點

心腔內超聲（ICE）是一種將相控陣超聲成像和心臟導管術進行融合的經皮血管介入超聲影像技術。
ICE將微型的換能器安裝在心導管的尖端，再經外周血管（靜脈）送至心腔，換能器發射聲波，然后將接受到的回波經計算機處理后形成超聲圖像，可提供心腔內解剖結構及其他心腔內導管和設備的高分辨率實時影像、實時監測血流動力學狀態。不受心臟周圍結構如肋骨的阻礙，也無需全麻。

因此ICE 具有實時超聲成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等優點。在手術實施過程中只需局部麻醉，調彎操作靈活，超聲影像全程可視，幫助臨床醫生獲取心腔內的解剖結構，實時監測術中并發癥，并進行多普勒血流評估。

心寰科技的核心產品——管徑僅為7.5F的全球最細心腔內超聲導管AgileView ICE導管，于2025年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊證（國械注準20253060489），成為國內首款獲批的同類產品。這一突破不僅填補了國產心腔內超聲成像領域的技術空白，也標志著我國在高端心臟介入影像裝備領域實現了從“追趕”到“并跑”的跨越。

該導管采用行業領先的微型化工藝，大幅提升了可達性與操控靈活度。其7.5F的纖細管徑設計，使醫生能夠在復雜的心臟結構和狹窄空間中精確操作，特別適用于小心臟患者及兒童先天性心臟病的介入診療。產品獨創的自鎖手柄設計支持單手調彎與零位提示，讓術者能夠更直觀地掌控導管方向，從而提高手術的安全性與效率。

在成像性能方面，心寰科技采用基于“軟波束合成”的四維容積掃描成像方案，無需依賴昂貴且復雜的ASIC芯片或大規模陣列換能器，顯著降低耗材加工難度與整體成本。這一方案不僅保持了成像質量，還實現了高卷率（Volume Rate）實時四維成像，為術中提供動態、立體的心腔視野，有助于精準指導房顫消融、房間隔穿刺等復雜操作。

截至目前，心寰科技已累計取得及受理近50項國內外專利，技術布局涵蓋超聲換能器設計、導管結構創新、影像算法優化及能量控制等多個核心環節，構建起穩固的知識產權壁壘。這一體系不僅推動了高端影像算法、微納換能器和精密導管制造等領域的發展，也為我國心臟介入影像產業鏈帶來了重要的示范效應。

# 資本與合作：產業生態融合發展

自2021年10月成立以來，心寰科技已完成5輪股權融資，躋身國家高新技術企業行列。短短四年間，公司憑借持續的技術突破和穩定的臨床合作基礎，逐步從創新研發邁向規?；a業化階段。此次融資不僅為企業提供了充足的資金保障，也進一步強化了其與全球產業鏈龍頭的戰略聯結。

心寰科技創始人兼CEO 周欣歡博士表示：心腔內超聲代表精準、安全、綠色的心臟介入趨勢。腔內影像學的進步將帶動更多創新、復雜心臟微創治療方案的進步，從而造福廣大患者。心寰科技非常榮幸成為美敦力生態圈的一員，希望能與美敦力攜手，共同推動介入影像學和精準診斷領域的中國方案創新發展。在此，也衷心感謝所有新老股東的信任與支持！

美敦力中國基金管理合伙人 王靖華表示：為患者“減輕病痛、恢復健康、延長壽命”是美敦力公司始終秉持的企業使命。植根中國36年，美敦力一直致力于夯實本土價值鏈發展，尤為注重激活本土創新潛力。美敦力中國基金已投資了10余家醫療科技初創企業。此次戰略參股心寰科技，期待未來雙方在心腔內超聲等領域開展多層次的戰略合作，共同將優質的醫療解決方案帶給中國乃至全球的廣大患者。

# 展望：國產心腔內影像的國際化路徑

心寰科技的創新不僅體現在導管結構設計上，更在于其底層成像算法與系統架構的革新。

公司自主研發的四維心腔內超聲系統，采用基于軟波束合成的容積掃描成像方案，擺脫了對傳統ASIC芯片及海量陣元的依賴。這一技術方案顯著降低了加工復雜度與成本，使得國產產品在實現實時四維成像的同時，能夠具備更高的成像幀率與更廣的視野范圍，為復雜心臟介入手術提供高質量影像支持。

▲4D ICE導管

在臨床層面，該系統能夠在腔內直接觀察心臟結構與血流動態，為房間隔穿刺、左心耳封堵、經導管瓣膜置換等微創操作提供實時導航。其獨創的自鎖手柄設計可實現單手操控和零位提示，大幅提升術者操作便捷性與安全性，尤其適用于結構性心臟病和兒童先天性心臟病的介入治療場景。

截至目前，心寰科技已累計取得或受理近50項海內外專利，技術覆蓋高密度換能器陣列、微納制造工藝、信號處理算法等關鍵領域，形成完整的自主知識產權體系。公司在軟硬件系統的全鏈條自研能力，使其具備國際競爭力，構筑了國內罕見的技術壁壘。

展望未來，心寰科技將繼續完善全球專利布局，推進產品在歐美及亞洲市場的注冊認證，進一步擴展海外市場版圖。

在中國高端醫療影像裝備加速國產化的時代背景下，心寰科技的崛起既是國產創新力量的集中體現，也為中國介入影像產業鏈的升級打開了新的可能。

# 投資方介紹

關于美敦力中國基金

美敦力成立于1949 年，致力于引領醫療科技的發展，解決方案覆蓋 70 余種重大疾病領域，遍及全球 150 多個國家和地區，并榮登《2024 全球醫療器械公司百強榜》（Medtech Big 100）榜首。

美敦力中國基金是美敦力在全球范圍內，唯一專門針對特定區域市場設立的風險投資基金。2016年，美敦力中國基金正式成立，并于2023 年 4 月啟動 II 期?；鹬攸c關注中早期本土醫療科技創新，聚焦心血管、神經科學、腫瘤等重大疾病相關療法，同時深入探索數字化、人工智能和機器人等前沿技術在醫療科技中的應用。

關于元生創投

元生創投成立于2013年，是一家專注于早期和成長期醫療健康領域的投資機構，立足蘇州bioBAY，輻射全球。目前已經完成了200余家生命健康領域優秀企業的投資，涉及新藥創制、醫療器械、體外診斷和精準醫療，以及醫療服務四大方向，取得了豐厚的投資回報，其中19家企業已經登陸港交所、科創板等資本市場。

元生創投多次被評選為中國醫療健康領域創投基金Top10、中國最活躍醫療健康投資機構。匯聚資深職業投資人和全球頂尖的科學顧問團隊，元生創投擁有生物醫藥等行業豐富的創業、風險投資及企業運營經驗。憑借專業、專注和豐富的行業資源，我們立志于發展成為中國最為成功的醫療醫藥風險投資基金之一。

關于同方投資

同方投資有限公司成立于2004年，注冊資本5.5億元人民幣，是由同方股份有限公司、大唐國際發電股份有限公司、杭州鋼鐵集團有限公司及同方威視技術股份有限公司共同發起設立。

公司立足于產業投資和資源整合，支持技術創新和科技成果轉化，是國內具有重要影響力的專業股權投資機構。公司管理團隊累計管理資金規模達200億元，覆蓋醫療健康、軍民融合、智能制造、新一代信息技術等高成長性領域，通過自有資金以及管理資金已累計投資百余個項目。