醫(yī)械創(chuàng)新資訊
8 月 12 日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露，以諾康醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng) “以諾康”）在江蘇證監(jiān)局完成上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰證券。若后續(xù)進(jìn)展順利，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)又一家上市公司，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新活力。
創(chuàng)新基因與多元布局
2014 年，以諾康由多名海歸留學(xué)人員與國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)資深人士共同創(chuàng)立，總部位于中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)，自誕生起便兼具國(guó)際化視野與本土產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2020 年，公司入選蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)上市苗圃工程，在規(guī)范化發(fā)展與資本化道路上邁出重要一步；2021 年，成功通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，研發(fā)實(shí)力獲權(quán)威認(rèn)可。此外，創(chuàng)始人先后入選 “江蘇省雙創(chuàng)人才”“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才” 。目前公司規(guī)模約 500 人，在蘇州擁有 2 萬(wàn)多平方米的研發(fā)和生產(chǎn)基地。
公司構(gòu)建多區(qū)域發(fā)展格局：總部扎根中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)，合肥設(shè)有生產(chǎn)基地并開(kāi)展部分研發(fā)合作，美國(guó)加州布局研發(fā)中心，形成全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。
核心技術(shù)與產(chǎn)品矩陣及市場(chǎng)情況
以諾康深耕高端外科器械領(lǐng)域，專(zhuān)注于高端超聲、能量外科、眼科和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人等手術(shù)器械系統(tǒng)及高值耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)。
在超聲能量平臺(tái)領(lǐng)域，以諾康 2020 年獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的 “超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備” 成果顯著，作為國(guó)內(nèi)首款獲得閉合直徑≤5 毫米血管注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，大幅提升了手術(shù)中刀頭的切割止血能力。
在全球數(shù)百例臨床對(duì)比研究中，該超聲刀展現(xiàn)出與進(jìn)口品牌相媲美的切割和止血效果，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)超聲刀躋身國(guó)際品質(zhì)行列。目前，超聲刀系列產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷(xiāo)全球 70 個(gè)國(guó)家及地區(qū)，2024 年 8 月獲韓國(guó)集成超聲刀頭注冊(cè)證，同年 10 月拿下歐洲 MDR CE 7MM 證書(shū)，在國(guó)際市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。
2025 年 4 月，以諾康宣布其自主研發(fā)的 “全新高頻能量平臺(tái) E21” 完成全球核心市場(chǎng)準(zhǔn)入布局：2024 年 11 月通過(guò)巴西 ANVISA 認(rèn)證，2025 年 2 月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，2025 年 3 月取得韓國(guó) KFDA 認(rèn)證，4 月通過(guò)歐盟 CE MDR 認(rèn)證。
眼科器械研發(fā)同樣成果突出，2023 年 8 月，其研制的眼科超聲乳化治療儀獲批國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證，打破了外資品牌在該細(xì)分領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。
該設(shè)備通過(guò)優(yōu)化超聲乳化技術(shù)，能更精準(zhǔn)地處理眼部病變組織，減少對(duì)周?chē)】到M織的損傷。早在 2021 年 4 月，這款設(shè)備就獲得 TUV 南德歐盟 CE 認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)高端多功能超乳領(lǐng)域首個(gè)拿到歐盟認(rèn)證的產(chǎn)品。
在微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，以諾康正積極研發(fā)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，雖尚未上市，但憑借在外科器械研發(fā)領(lǐng)域積累的深厚經(jīng)驗(yàn)，有望實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。
截至目前，以諾康已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利 245 項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利 52 項(xiàng)，為技術(shù)與產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力筑牢知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘。同時(shí)，公司榮獲國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新 “小巨人” 企業(yè)稱(chēng)號(hào)，企業(yè)技術(shù)中心被認(rèn)定為蘇州市第二十七批市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，彰顯了其在技術(shù)創(chuàng)新與行業(yè)發(fā)展中的突出地位。
蘇州：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的理想沃土
以諾康總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)，這里為企業(yè)提供了精準(zhǔn)有力的政策支撐。自 2020 年入選企業(yè)上市苗圃工程后，公司獲得從合規(guī)治理到資本對(duì)接的全流程輔導(dǎo)，為上市進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外，創(chuàng)始人先后入選 “江蘇省雙創(chuàng)人才”“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”“金雞湖高層次人才” ，獲得當(dāng)?shù)卣亩ㄏ蚍龀帧?/span>
園區(qū)的人才政策頗具吸引力，為海歸團(tuán)隊(duì)及高端人才提供住房、子女入學(xué)等保障，成為以諾康等高新科技企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)的重要助力。
金融支持方面，園區(qū)風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償資金為企業(yè)融資“保駕護(hù)航”，自 2009 年設(shè)立以來(lái)，“資金池” 下的政策性金融產(chǎn)品已為園區(qū) 1561 家企業(yè)提供近 500 億元貸款支持。
蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)顯著，截至 2025 年 1 月，共有 1115 家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，較 2023 年增長(zhǎng) 11.84%，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)械企業(yè)提供了專(zhuān)注高端醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，助力企業(yè)在原材料供應(yīng)、技術(shù)交流等方面高效協(xié)同，快速響應(yīng)市場(chǎng)需求。
同時(shí)，蘇州憑借長(zhǎng)三角區(qū)位優(yōu)勢(shì)、宜居環(huán)境及豐富的高校資源，成為高端人才聚集地，蘇州大學(xué)等高校持續(xù)為企業(yè)輸送專(zhuān)業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展提供智力保障。
上市助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)
以諾康進(jìn)入上市輔導(dǎo)階段，不僅是企業(yè)自身發(fā)展的里程碑，更折射出蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)活力。若成功上市，其示范效應(yīng)將吸引更多資源集聚，推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)向高端化、國(guó)際化邁進(jìn)，為中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。
在醫(yī)療器械企業(yè)邁向上市、尋求資本助力或規(guī)劃落戶(hù)布局的關(guān)鍵階段，往往需要專(zhuān)業(yè)力量的加持。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)深耕行業(yè)多年，積累了豐富的資源與經(jīng)驗(yàn)。
無(wú)論是上市前的合規(guī)梳理、投融資環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)對(duì)接，還是企業(yè)落戶(hù)的全流程規(guī)劃，我們的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)都能提供貼合需求的解決方案。若您有相關(guān)需求，可掃描下方二維碼添加微信，讓我們攜手助力企業(yè)在發(fā)展征程上穩(wěn)健前行。
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