醫(yī)械創(chuàng)新資訊
血透領(lǐng)域迎重大政策利好，市場增量涌現(xiàn)。
01
國家衛(wèi)健委發(fā)文
新增350家基層機(jī)構(gòu)提供血透服務(wù)
剛剛，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于實(shí)施2026年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項目的通知》（以下簡稱《通知》），公布了2026年繼續(xù)在全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)組織實(shí)施一批為民服務(wù)實(shí)事項目。
在2026年具體要實(shí)施的十件實(shí)事及措施中，重點(diǎn)提及血液透析服務(wù)相關(guān)建設(shè)要求。
《通知》要求，常住人口超過6萬的縣均能提供血液透析服務(wù)。全國新增350家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供血液透析服務(wù)。
縣域血透服務(wù)方面，要求各省級衛(wèi)生健康行政部門要梳理轄區(qū)內(nèi)常住人口超過6萬且縣域內(nèi)不能提供血透服務(wù)的縣，指導(dǎo)其結(jié)合實(shí)際確定一家醫(yī)院設(shè)置血液透析室。
承擔(dān)設(shè)置任務(wù)的醫(yī)院要提前儲備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、工程師及技師等專業(yè)技術(shù)人員并選派至上級醫(yī)院進(jìn)修，確保具備血透服務(wù)資質(zhì)和能力的專業(yè)人員及時到位。
此外，要加強(qiáng)基層血透服務(wù)供給。以地市或縣區(qū)為單位，綜合考慮轄區(qū)內(nèi)常住人口、居民血液透析服務(wù)需求、血液透析資源配置等情況，結(jié)合城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體建設(shè)，合理規(guī)劃鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心血液透析資源配置，方便患者就近獲得服務(wù)。對于因設(shè)施設(shè)備陳舊、配置不足無法滿足患者需求的，要及時更新和增配。
依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等規(guī)范設(shè)置血液透析室。各地衛(wèi)生健康行政部門要強(qiáng)化血透服務(wù)監(jiān)督管理，對新開設(shè)血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)指導(dǎo)和規(guī)范。新設(shè)置的血液透析室不遲于11月底具備提供透析服務(wù)能力。
提升血透治療可及性已成為每年基層醫(yī)療服務(wù)建設(shè)的重點(diǎn)工作。在國家衛(wèi)健委去年發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施2025年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項目的通知》中，同樣提到血液透析服務(wù)，要求常住人口超過10萬的縣均能提供血液透析服務(wù)。
今年在去年的基礎(chǔ)上，對全國血透服務(wù)資源配置的要求進(jìn)一步升級，血透市場迎來新的放量時機(jī)。
02
政策驅(qū)動+剛性需求
血液透析潛在需求快速增長
血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法，是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎病（ESRD）和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。
血液透析因其治療效果突出、廣泛適用于各病情階段的透析患者、報銷比例較大，是終末期腎病等的最主要治療方式，其它血液凈化技術(shù)在治療效果、適應(yīng)癥、經(jīng)濟(jì)可行性等各方面與其相互補(bǔ)充。
血液透析治療過程中，主要涉及的醫(yī)療器械包括血透設(shè)備和相關(guān)耗材，設(shè)備包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等，耗材包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。
根據(jù)《通知》中提到的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，血液透析室設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)主要包括三類，具體如下：
此外，2023 年《縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》明確，血透透析設(shè)備等成為硬性配置要求。
除醫(yī)院基建的增量市場外，在帶量采購、醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南、醫(yī)保覆蓋率、財政資金投入等多維度政策影響下，血液透析市場的潛在需求被不斷激發(fā)，新的爆發(fā)期正在到來。
慢性腎病患者需要長期穩(wěn)定的治療服務(wù)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)價格敏感度較高，更規(guī)范化、精細(xì)化的收費(fèi)將進(jìn)一步刺激血透服務(wù)的滲透率。
針對血液透析領(lǐng)域的價格治理，國家以集采與醫(yī)療服務(wù)價格項目指南雙管齊下、協(xié)同發(fā)力。
集采方面，血透耗材集采于2020年10月開始逐步推進(jìn)，經(jīng)過地市聯(lián)盟和省際聯(lián)盟多輪集采，整體降價幅度高于40%。
去年6月，國家醫(yī)保局印發(fā)《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范血液透析、腹膜透析等價格項目。
針對部分省份尚未設(shè)立“血液透析濾過”價格項目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需疊加收取“血透透析”“血液濾過”兩個項目，國家醫(yī)保局在立項指南中統(tǒng)一設(shè)立“血液透析濾過”價格項目，更有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)計價。另外，在保留原有項目的同時，密切關(guān)注新技術(shù)給血液凈化治療帶來的新變化。
全球及中國終末期腎病（ESRD）患者基數(shù)龐大且持續(xù)增長。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019-2023 年全球 ESRD 患者從 913.32 萬增至 1113.86 萬（CAGR 5.09%），預(yù)計 2027 年達(dá) 1328.60萬（2023-2027 CAGR 4.51%）。中國患者占比超全球 30%，2019 年 302.52 萬人，2023 年增至 412.59 萬（CAGR 8.07%），預(yù)計 2027 年達(dá) 527.13 萬（2023-2027 CAGR 6.32%），增速高于全球水平。
具體到血透的細(xì)分市場，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國血液透析醫(yī)療器械市場2019年至2023年市場規(guī)模復(fù)合年均增長率達(dá)到5.67%，預(yù)計至 2030 年將增加至515.2億元。
其中，2023年中國血液透析器的市場規(guī)模達(dá)到53.0億元，為血液透析醫(yī)療器械市場中占比最高的細(xì)分領(lǐng)域。預(yù)計至 2030 年，血液透析器的市場規(guī)模將達(dá)到200.8億元，而血液透析機(jī)的市場規(guī)模將達(dá)到81.7億元。
03
血透耗材國產(chǎn)替代較快
血透設(shè)備替代仍有空間
我國血透市場曾長期被費(fèi)森尤斯、貝朗和百特等外資公司主導(dǎo)，隨著國內(nèi)技術(shù)突破和產(chǎn)品矩陣逐步完善，國產(chǎn)企業(yè)正逐步追趕海外企業(yè)的腳步。國產(chǎn)廠商中，威高血凈、寶萊特、山外山、健帆生物、三鑫醫(yī)療等國產(chǎn)力量開始崛起。
但在耗材和設(shè)備不同領(lǐng)域，國產(chǎn)替代腳步并不同。在血液透析耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)替代程度較高。
據(jù)華創(chuàng)證券統(tǒng)計，國產(chǎn)品牌在技術(shù)壁壘較高的透析器領(lǐng)域已取得接近50%的市場份額，而在更為成熟的透析管路、透析干粉和透析液等領(lǐng)域，已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，特別是在灌流器領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)幾乎占據(jù)了全部市場份額。
但在血液透析設(shè)備領(lǐng)域，由于研發(fā)難度較大、研發(fā)周期較長，過去長期依賴歐美和日本進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)替代仍有空間。
隨著國產(chǎn)廠商持續(xù)高強(qiáng)度推進(jìn)研發(fā)投入，國產(chǎn)設(shè)備在部分關(guān)鍵性能層面已比肩進(jìn)口產(chǎn)品。如在透析機(jī)方面，流量平衡系統(tǒng)技術(shù)、離子濃度在線監(jiān)測與控制技術(shù)、自適應(yīng)漏血監(jiān)測技術(shù)等透析機(jī)核心關(guān)鍵技術(shù)被逐步攻克，部分技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，安全性、可靠性、穩(wěn)定性逐漸得到市場驗(yàn)證。
在剛性需求持續(xù)釋放、利好政策引導(dǎo)下，血透服務(wù)市場正邁向高質(zhì)量、可持續(xù)的新階段。
往期推薦
