醫械創新資訊
在“十四五”攻堅收官與“十五五”謀篇布局的歷史交匯點，中國醫療器械產業正以年均復合增長率約10%的強勁動能實現規模擴張，穩居全球第二大市場，成為重塑全球醫療格局的核心力量。規模躍升的背后，是一場由政策賦能、技術裂變、生態重構共同驅動的深刻產業質變。中國科學院院士、國家高性能醫療器械創新中心主任鄭海榮強調：“當前，醫療器械產業處在全球新一輪科技創新與產業變革的最前沿。高性能醫療器械是國家重點發展的戰略性新興產業，是健康中國戰略的重要保障，創新則是中國醫療器械行業下一階段最主要的發展動力。”
在新一輪戰略轉型進程中，一批醫療器械創新生態共建者也持續通過多種方式推動產業升級。作為醫療器械領域唯一的國家級創新平臺——國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”），始終立于潮頭。成立五年來，國創中心以“創新樞紐”為核心定位，構建了“研發鏈-產業鏈-應用鏈-資本鏈”全生態體系；同時作為國家級產業智庫，深度參與醫療器械領域頂層策略設計與制定，描繪國家高性能醫療器械產業圖譜，從源頭推動產業創新發展。
值此歷史性窗口期，國創中心于近日正式啟動“2025年度醫療器械行業創新生態洞察評估”（以下簡稱“洞察評估”）。作為連續四年堅持非營利性運作的國家級權威評估項目，洞察評估以前沿技術滲透、臨床轉化應用、產業鏈自主為標尺，聚焦AI醫療、精準治療等前沿領域，致力發掘醫械創新新生力量，為中國從“醫療器械大國”邁向“醫療器械強國”繪制了可借鑒的創新坐標與行動路徑。
圖片來源：國創中心
“醫療器械行業創新生態洞察評估”最初由鄭海榮院士倡導發起，基于國創中心作為國家隊，“要扛起醫療器械創新的旗幟，為國家醫療器械行業把舵領航”的戰略考量。洞察評估旨在通過科學評價體系，發掘真正具有技術突破能力和產業引領價值的創新主體。“在這么一個顛覆性技術風起云涌的時代，特別是經濟和產業加速創新發展的環境下，更需要關注源頭創新”。
迄今為止，洞察評估已連續舉辦三屆，始終以“挖掘醫療科技新銳、推動成果轉化、賦能產業升級”為目標，憑借多維度客觀數據全景展現企業的創新力、轉化力、影響力及資本認可度，為中國醫療器械產業構建起具有戰略價值的創新坐標系。
據國創中心發布的近兩屆評估結果數據顯示，2024年新銳百強企業專利申請總量（含發明專利與實用新型專利）較2023年新銳百強企業實現13%的增長。兩屆新銳企業累計參與國家級產業研合作項目共計35個，省級、985高校、三甲醫院等產學研合作項目473個，展現出持續提升的技術原創力。在產品轉化方面更是跑出加速度，如2023年新銳百強企業在此后兩年內累計獲批87款新產品，多集中于高端影像設備、手術機器人等高端醫療裝備領域，其中，8款產品通過國家創新通道審批上市，占比近10%；另有8款產品成功獲得FDA、CE等國際認證，中國智造正逐步打破跨國企業的技術壟斷，展露出進軍全球市場的強勁勢頭。
洞察評估對創新生態的賦能效應，在資本市場得到有力驗證。盡管近兩年資本市場整體遇冷，新銳百強企業仍逆勢完成累計69輪融資（2024年至2025年上半年）。連續兩年獲評的40家企業中，近半數獲得后續融資，展現出強勁的發展韌性。同時，近兩屆優秀投資機構年均投資項目81個，年均領投項目37個，保持較高的投資活躍度。值得關注的是，相關機構所投企業中有8家于2024年實現IPO，充分印證了洞察評估評價體系與市場價值判斷的高度一致性。這種資本與創新之間的正向循環，正成為中國醫療器械創新力量成長的重要驅動力。
在臨床轉化和生態協同方面，產學研融合成效顯著。2024年創新成果轉化先鋒醫院的醫械專利轉化總量較2023年先鋒醫院增加85項，增長17%。創新高地（高校及科研院所）的科研發文量近兩年保持14%增長，其中產學研合作項目占比突破30%，“臨床需求牽引+技術策源支撐”的創新閉環已然形成。
更具意義的是，2024年新銳百強企業中參與醫學指南及行業標準制定的占比較2023年增長45%，獲得國家級榮譽的企業數量翻番，顯示出獲評企業在醫療器械創新領域的影響力正逐步深化，洞察評估含金量顯著提升。
歷經三年積淀，“醫療器械行業創新生態洞察評估”已形成覆蓋技術研發、成果轉化、資本對接的創新雷達網。這一國家級評估體系始終以服務國家戰略為導向，通過動態調整評估類目與維度，聚焦戰略意義重大、前沿性強、潛力大的細分領域，深度嵌入國產替代、前沿技術突破等核心議題，與國家醫療器械產業發展需求同頻共振。
實際上，當前醫療器械領域中，前沿技術浪潮已掀起產業革命序幕。年初至今，國家醫保局已將腦機接口開辟獨立收費項目，打通臨床商業化“最后一公里”；工信部等七部門印發新規，將腦機接口列為“未來產業十大標志性產品”；人工智能與手術機器人、精準診療裝備深度融合，推動產業從“器械制造”向“智慧醫療生態”躍遷……科技浪潮激蕩，醫療器械產業創新發展的轉折點已然到來。
因此，繼2024年首次針對醫學影像、體外診斷、高值耗材三大“卡脖子”領域單設評估類目之后，2025年，洞察評估將視野進一步延伸至AI輔助診斷、泛血管介入、眼科診療等新興賽道。泛血管介入直擊當前心血管疾病高發痛點，眼科診療瞄準人工晶體等高端器械的國產化替代，AI輔助診斷則承載著醫療智能化、精準化的未來。
隨著“健康中國2030”戰略的深化與高端醫療裝備國產化攻堅，評估體系同步展開系統性升級與生態化拓展。從最初的“企業+人物”雙維度，到如今覆蓋企業、人物、產品、高校、醫院、投資機構、產業園區七大評估維度、十數個評估類目，評估網絡已實現對創新鏈、產業鏈、資本鏈的全方位覆蓋。
根據征集公告，今年新增的產業園區評估類目，是對區域產業集聚政策的積極響應——通過評價園區在技術孵化、產業鏈配套、政策扶持等維度的表現，推動區域創新載體與國家級平臺深度聯動。
此外，與中國醫學創新聯盟合作的醫療機構類目評估，豐富了醫工合作的新模式；與全球領先的科學與醫學信息服務機構愛思唯爾（Elsevier）合作開展高校類目評估，以數據化成果增強評估的權威性、客觀性。同時，國創中心也將為行業企業持續篩選出一批懂產業、懂創新、真正能夠幫助企業成長的投資機構。可以說，以洞察評估為基點，一個能夠促進多方協作和技術轉化，涵蓋企業、高校、醫院和投資機構的創新生態已初具規模。
評估升級的背后，是國創中心對“圍繞國家醫療器械產業需求做創新”的深刻踐行。作為醫療器械行業唯一國家級創新中心，國創中心肩負著“攻克核心技術、構建創新生態、引領產業升級”的三重使命，代表了培育醫療創新“國家隊”的堅實力量，見證并推動著行業不斷進步。
國創中心打造的“熱帶雨林式”創新生態，展現出強大的資源統合能力。通過縱向貫通“研發鏈-產業鏈-臨床鏈”聯通國創中心創新研究院、國內頂尖科研機構、三甲醫院與龍頭企業，培植創新“土壤”，形成臨床需求轉化的閉環；橫向上，則連接“資本鏈-服務鏈-孵化鏈”，通過投融資、產業空間運營、CDMO智能制造等一系列產業服務，向醫療器械創新企業“立體”賦能，構建起動態平衡的產業生態系統。
這種縱橫交織的立體生態，使其既能精準捕捉臨床一線的迫切需求，又能快速調集產業鏈要素實現技術突破——國內首套自主研制ECMO整機系統從實驗室走向手術室，全球首臺5.0T人體全身醫學磁共振成像系統的臨床轉化，正是這種生態賦能的生動注腳。
正是這種全要素、多層次的資源整合優勢，賦予“醫療器械行業創新生態洞察評估”獨特的基因。相較于商業機構評選，洞察評估既植根于真實醫療場景的臨床驗證，又能穿透資本泡沫洞察技術本質，其發布的評估結果已成為行業的“創新風向標”與“生態指南針”。這種源自國家戰略站位、淬煉于產業實踐的評估維度，正是洞察評估超越同類評選的核心競爭力。
唯有將實驗室的原始創新，轉化為填補產業鏈空白的“國之重器”，轉化為應對老齡化趨勢、提升基層診療水平的惠民工程，轉化為參與全球競爭的技術標準，中國醫療器械才能真正完成從追趕者到引領者的蛻變。在此進程中，持續迭代的洞察評估，正為行業繪制一幅與國家戰略同向而行的創新導航圖。
2025年度醫療器械行業創新生態洞察評估征集類目，圖片來源：國創中心
據了解，洞察評估征集將持續至10月9日截止，評估結果將于年底由國創中心公示，所有獲評對象均將加入國創中心的產業服務創新生態圈，有望在鏈接市場資本、獲取臨床資源、中試資源及產業鏈資源對接等方面得到一系列支持。全國范圍內醫院、高校及科研院所、醫械企業及企業家均可以在國創中心官網（https://nmed.org.cn/Content/xwzx/xw/2025-08/147197.html）查詢具體報名條件與報名方式。
行業洞察評估背后，是中國從醫療器械制造大國向制造強國戰略轉型的體現，是中國邁向醫療器械創新型國家的路線探索，更是“健康中國”戰略下，國產醫療器械行業堅定自主創新、高質量發展的雄心壯志。從政策護航到技術突圍，從單點突破到生態重構，國創中心作為國家級創新智庫，正以戰略高度與全球視野，推動中國醫療器械行業從技術跟隨者，成為規則定義者。正如洞察評估體系所揭示的，當源頭創新與產業生態形成共振，中國醫療科技的星辰大海才真正揚帆起航。
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